Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális Asszisztens a Mozgásadherencia Megőrzéséhez Idős FELNŐTTEKnél (AGE-BOT)

2026. március 25. frissítette: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Virtuális asszisztens alkalmazása az idősebb felnőttek mozgásállandóságának javításához

Ez a tanulmány egy virtuális asszisztens vezette edzésprogram hatékonyságát értékeli az idősebb felnőttek betartásának javítása érdekében. Egy nem randomizált kontrollált klinikai vizsgálatban a kísérleti csoport egy 12 hetes, otthon végezhető programot (60 perces ülések, hetente 3 alkalommal) fog végrehajtani, amelyet egy virtuális asszisztens (BOT) támogat. A kontrollcsoport olyan közösségben élő idősebb felnőttekből fog állni, akik már részt vesznek az Enguera se saludable önkormányzati programban, amely személyesen végrehajtott edzésprogramot nyújt hasonló gyakorisággal és időtartammal. Az elsődleges eredmény az edzési betartás, amelyet az előírt ülések befejezett arányaként határoznak meg. A másodlagos eredmények közé tartozik az izomerő, az egyensúly, a funkcionális kapacitás, az egészséghez kapcsolódó életminőség, valamint a virtuális asszisztens felhasználói élménye és használhatósága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy egy virtuális asszisztens által vezérelt, otthon alapú mozgásprogram képes-e javítani a terápiás gyakorlatok betartását idősebb felnőttek körében egy hasonló adagolású hagyományos önkormányzati programhoz képest. Bár a mozgás hatékony a funkciók és az életminőség megőrzésében az öregedés során, a betartás még mindig nem optimális. A virtuális asszisztensek skálázható és elfogadható megoldást kínálhatnak a fenntartható részvétel támogatására.

A tanulmány egy nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot (kvázikísérletes kialakítást) fog alkalmazni, amelyben a közösségben élő, ≥60 éves felnőttek vesznek részt. A résztvevőket a program útvonala alapján csoportokba osztják:

Kísérleti csoport (Virtuális asszisztens/BOT): strukturált, otthon alapú mozgásprogram (60 perc/munkamenet, heti 3 alkalom, 12 hétig), amelyet egy virtuális asszisztens (BOT) irányít és monitoroz, beleértve az automatikus munkamenet-szállítást, emlékeztetőket és a betartás nyomon követését.

Kontroll csoport (Önkormányzati program): azok az idősebb felnőttek, akik már részt vesznek az Enguera se saludable programban, egy helyszíni, oktató által vezetett önkormányzati programban, amelynek gyakorisága és időtartama megegyezik (60 perc, heti 3 alkalom, 12 hétig). A betartást az önkormányzati program részvételi nyilvántartásai alapján számszerűsítik.

Az elsődleges eredmény a mozgásprogram betartása, amelyet a 12 hetes időszak alatt elvégzett előírt munkamenetek arányaként definiálnak, előre meghatározott betartási küszöbértékekkel (pl. ≥75% a munkamenetekből). A másodlagos eredmények közé tartozik az izomerő, az egyensúly, a funkcionális teljesítmény és az egészséggel összefüggő életminőség változásai. További mérések közé tartoznak a felhasználói észlelések, a használhatóság és a virtuális asszisztenssel való elégedettség, hogy kiértékeljék az elfogadhatóságot és a kivitelezhetőséget.

A nem randomizált kialakítás és a kontrollcsoport már meglévő felvétele miatt a tanulmány a következő módszertani biztosítékokat fogja tartalmazni:

A demográfiai és klinikai jellemzők (pl. életkor, nem, társbetegségek, korábbi aktivitási szint) alapadatokat átfogóan dokumentálják.

Az alapvonali egyensúlyhiányokat statisztikai kiigazítással (pl. kovariáns kiigazítás, hajlam-pont eljárások és érzékenységi elemzések) fogják szabályozni, hogy csökkentsék a szelekciós torzítást és a zavaró tényezőket.

A mozgás adagolását (gyakoriság, időtartam és intervenció hossza) csoportok között összehangolják, vagy ha kis eltérék merülnek fel, az adagolást kovariánsként veszik figyelembe az elemzésekben.

Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul annak bizonyítékához, hogy egy virtuális asszisztens alapú mozgásprogram életképes, hatékony és elfogadható alternatíva-e a hagyományos programszállítási modellekhez a közösségben élő idősebb felnőttek aktív és egészséges öregedésének elősegítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 60 éves vagy annál idősebb felnőttek.
  • Önállóan élő egyének, akik képesek részt venni egy edzésprogramban.
  • Képesség a 12 hetes intervenció során heti háromszor, 60 perces edzési ülések teljesítésére.
  • Kísérleti csoport (BOT csoport): Résztvevők, akik hajlandók okostelefont/tabletet használni és interakcióba lépni a virtuális asszisztenssel.
  • Kontrollcsoport (Önkormányzati edzőcsoport): Az Enguera se saludable önkormányzati programba már beiratkozott egyének.
  • Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi ellenjavallatok a fizikai gyakorlatokra, ahogy azt a klinikai ítélet meghatározza (pl. kontrollálatlan szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy anyagcsere-betegségek).
  • Súlyos kognitív károsodás vagy neurológiai állapotok, amelyek korlátozzák az utasítások követésének vagy az edzésprogram biztonságos végrehajtásának képességét.
  • Súlyos mobilitási korlátozások, amelyek megakadályozzák a strukturált edzésben való részvételt (pl. képtelenség önálló járásra segédeszközzel vagy anélkül).
  • Akut mozgásszervi sérülések vagy közelmúltbeli műtétek, amelyek ellenjavallják az edzésben való részvételt.
  • Olyan egyének, akik jelenleg egy másik strukturált edzésprogramban vesznek részt, amely zavarná a vizsgálati beavatkozásokat (kivéve az Enguera se saludable-t a kontrollcsoport esetében).
  • Képtelenség vagy hajlandatlanság a vizsgálat követelményeinek (gyakoriság, időtartam, értékelések) való megfelelésre.
  • A BOT csoport számára: a virtuális asszisztenssel kompatibilis eszköz hiánya vagy képtelenség/hajlandatlanság annak használatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bot csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy 12 hetes, otthon végrehajtható edzésprogramot teljesítenek, amelyet egy virtuális asszisztens (BOT) szállít és felügyel. A program heti három alkalommal 60 perces edzéseket tartalmaz, beleértve vezetett utasításokat, automatizált emlékeztetőket és a betartás nyomon követését. A BOT valós idejű edzéstartást nyújt és rögzíti a részvételt a beavatkozás során.
Eljárás: Edzésprogram

BOT csoport: Otthon végzendő, virtuális asszisztens által 12 hétig (heti háromszor, alkalmanként 60 perc) kivitelezett edzésprogram, amely útmutatást és betartás-figyelést is tartalmaz.

Enguera edzőcsoport: Személyes, oktató által vezetett edzések az Enguera se saludable programból, ugyanazzal a gyakorisággal és időtartammal (heti háromszor, alkalmanként 60 perc, 12 hétig).
Aktív összehasonlító: Enguera program Csoport
A résztvevők ebben a csoportban olyan egyének, akik már be vannak jelentkezve a "Enguera se saludable" önkormányzati programba, amely egy személyes, oktató vezette edzésprogramot kínál azonos időtartamra és gyakoriságra (60 perc, heti háromszor 12 héten keresztül). A részvételt a program oktatói rendszeresen rögzítik, és ezt fogják használni a betartás értékelésére.
Eljárás: Edzésprogram

BOT csoport: Otthon végzendő, virtuális asszisztens által 12 hétig (heti háromszor, alkalmanként 60 perc) kivitelezett edzésprogram, amely útmutatást és betartás-figyelést is tartalmaz.

Enguera edzőcsoport: Személyes, oktató által vezetett edzések az Enguera se saludable programból, ugyanazzal a gyakorisággal és időtartammal (heti háromszor, alkalmanként 60 perc, 12 hétig).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati betartás (% az előírt ülésekből teljesítve)
Időkeret: A 12 hetes intervenció vége.

A gyakorlatok betartása a 12 hetes intervenció alatt elvégzett előírt edzések százalékos arányaként lesz meghatározva. Minden résztvevő számára egyetlen betartási érték kerül kiszámításra a következőképpen:

\text{Betartás (%) = (Elvégzett edzések / Előírt edzések) × 100}

Mérési módszer:

Virtuális Asszisztens/BOT csoport: A betartást a virtuális asszisztens (BOT) automatikusan rögzíti, amely valós időben naplózza az edzések befejezését.

Önkormányzati edzőcsoport: A betartást az Enguera se saludable önkormányzati programban rendszeresen gyűjtött részvételi nyilvántartásokból számítják ki, ugyanezen képlet alapján (elvégzett / előírt × 100).

Bár a betartás különböző adatforrásokból származik, maga a mérés mindkét csoportban azonos, százalékban (%) kifejezve.
A 12 hetes intervenció vége.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai teljesítmény értékelése a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével
Időkeret: Alapvonal és 12 hét.

Az alsó végtag funkcionális teljesítményét a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével értékelik, amely egy idősebb felnőttek számára érvényesített mérőeszköz. Az SPPB három összetevőt tartalmaz: egyensúlyvizsgálatokat, járási sebességet és az 5-szöri felülről-ülőbe állás tesztet. Minden összetevő 0 és 4 közötti pontszámot kap, így a teljes pontszám 0 és 12 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.

Mérési egység:

SPPB összpontszám (0-12 pont).
Alapvonal és 12 hét.
Gyorsulásmérő alapú fizikai aktivitás (mérsékelt-től-erős aktivitásszintek)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét

A közepes- és intenzív testmozgást (MVPA) csuklóra vagy csípőre rögzített háromtengelyű gyorsulásmérővel fogják számszerűsíteni. Az MVPA-t idősebb felnőttekre vonatkozó, meghatározott határértékek alapján számítják ki, amelyet naponta gyűjtött, közepes vagy intenzív intenzitású percekben fejeznek ki. Az eszközöket a monitorozási időszak alatt viselik, és a nyers gyorsulási adatokat szabványos algoritmusokkal dolgozzák fel a napi MVPA idő meghatározásához. Minden értékelési időszakra egyetlen MVPA értéket állítanak elő.

Mértékegység:

MVPA (közepes- és intenzív testmozgás) percek/nap.
Alapvonal és 12 hét
Az esés kockázata a FallSkip® rendszerrel mérve (Eséskockázati index, 0-100)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét

A bukás kockázatát a FallSkip® rendszerrel értékelik, amely egy műszeres eszköz, és a bukás kockázatát idősebb felnőtteknél szabványos funkcionális protokollon keresztül vizsgálja. Az eszköz olyan paramétereket rögzít, mint a reakcióidő, a testtartás stabilitása, a járási gyorsulás/lassulás mintázatai és az ülésből állás teljesítménye. Ezeket a változókat az eszköz szoftvere automatikusan integrálja, hogy egy 0-100 skálán Fall Risk Indexet (bukás kockázati indexet) generáljon, ahol a magasabb értékek nagyobb bukási kockázatot jeleznek. Minden résztvevő számára minden értékelési időpontban egyetlen Fall Risk Index pontszámot kapnak.

Mértékegység:

FallSkip® Fall Risk Index (0-100 pont).
Alapvonal és 12 hét
A virtuális asszisztens felhasználói élménye és használhatóságának mérése Vizualizált Analóg Skálával (VAS)
Időkeret: 12 hét.

A virtuális asszisztens (BOT) felhasználói élményét és használhatóságát egy Vizual Analóg Skálával (VAS) értékeljük, amely egy 0-tól 10-ig tartó rögzített numerikus skála, ahol a 0 a lehető legrosszabb felhasználói élményt/használhatóságot, a 10 pedig a lehető legjobb felhasználói élményt/használhatóságot jelenti. A résztvevők ezen egyetlen tételes skálán értékelik a virtuális asszisztens általános élményét és érzékelt használhatóságát. Minden értékelési időszakra egyetlen VAS pontszámot kapunk.

Mérési egység:

Pontszám a Vizual Analóg Skálán (0-10), ahol a magasabb pontszámok jobb felhasználói élményt/használhatóságot jeleznek.
12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Együttműködők

Generalitat Valenciana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESS_BOT01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel