Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny Asystent Wspomagający Regularność Ćwiczeń u Starszych Osób Dorosłych (AGE-BOT)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Zastosowanie asystenta wirtualnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń ćwiczeń u osób starszych

Niniejsze badanie oceni skuteczność programu ćwiczeń prowadzonych przez asystenta wirtualnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń u osób starszych.
W nierandomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym grupa eksperymentalna będzie realizować 12-tygodniowy program domowy (sesje 60-minutowe, 3 razy w tygodniu) wspierany przez asystenta wirtualnego (BOT).
Grupa kontrolna będzie składać się z mieszkających w społeczności osób starszych, które już uczestniczą w programie miejskim Enguera se saludable, oferującym program ćwiczeń osobistych o porównywalnej częstotliwości i czasie trwania.
Głównym wynikiem jest przestrzeganie zaleceń ćwiczeń, zdefiniowane jako odsetek zaleconych sesji zrealizowanych.
Wyniki drugorzędne obejmują siłę mięśni, równowagę, zdolność funkcjonalną, jakość życia związana ze zdrowiem oraz doświadczenie użytkownika i użyteczność asystenta wirtualnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy wirtualny asystent sterowany domowym programem ćwiczeń może poprawić przestrzeganie ćwiczeń terapeutycznych wśród osób starszych w porównaniu z konwencjonalnym programem gminnym o podobnym dawkowaniu. Chociaż ćwiczenia są skuteczne w zachowaniu funkcji i jakości życia podczas starzenia się, przestrzeganie pozostaje suboptymalne. Wirtualni asystenci mogą zaoferować skalowalne i akceptowalne rozwiązanie wspierające utrzymanie uczestnictwa.

Badanie będzie wykorzystywać nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne (projekt quasi-eksperymentalny) obejmujące osoby dorosłe w wieku ≥60 lat mieszkające w społeczności. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup na podstawie ścieżki programu:

Grupa eksperymentalna (Wirtualny Asystent/BOT): ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń (60 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni), prowadzony i monitorowany przez wirtualnego asystenta (BOT), w tym automatyczna dostawa sesji, przypomnienia i śledzenie przestrzegania.

Grupa kontrolna (Program gminny): osoby starsze już uczestniczące w Enguera se saludable, programie gminnym prowadzonym przez instruktora na miejscu o równoważnej częstotliwości i czasie trwania (60 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni). Rekordy obecności z programu gminnego będą określać przestrzeganie.

Głównym wynikiem jest przestrzeganie ćwiczeń, zdefiniowane jako odsetek przepisanych sesji ukończonych w okresie 12 tygodni, z predefiniowanymi progami przestrzegania (np. ≥75% ukończonych sesji). Wyniki drugorzędne obejmują zmiany siły mięśni, równowagi, wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem. Dodatkowe pomiary będą obejmować postrzeganie użytkowników, użyteczność i satysfakcję z wirtualnego asystenta w celu oceny akceptowalności i wykonalności.

Biorąc pod uwagę nierandomizowany projekt i wcześniejsze zapisanie grupy kontrolnej, badanie będzie obejmować następujące zabezpieczenia metodologiczne:

Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne (np. wiek, płeć, choroby współistniejące, poprzedni poziom aktywności) będą kompleksowo udokumentowane.

Nierównowagi na poziomie wyjściowym będą kontrolowane poprzez korektę statystyczną (np. korekta kowariancji, procedury wyników skłonności i analizy wrażliwości) w celu zmniejszenia błędu selekcji i zakłóceń.

Dawkowanie ćwiczeń (częstotliwość, czas trwania i długość interwencji) będzie dopasowane między grupami, lub, gdy pojawią się niewielkie rozbieżności, dawkowanie zostanie uwzględnione jako kowariancja w analizach.

Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do dostarczenia dowodów na to, czy program ćwiczeń oparty na wirtualnym asystencie stanowi wykonalną, skuteczną i akceptowalną alternatywę dla konwencjonalnych modeli dostarczania programów w celu promowania aktywnego i zdrowego starzenia się u osób starszych mieszkających w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 60 lat lub starsi.
  • Osoby mieszkające w społeczności, zdolne do uczestnictwa w programie ćwiczeń.
  • Możliwość ukończenia 60-minutowych sesji ćwiczeń, trzy razy w tygodniu podczas 12-tygodniowej interwencji.
  • Grupa eksperymentalna (Grupa BOT): Uczestnicy gotowi do korzystania ze smartfona/tabletu i interakcji z asystentem wirtualnym.
  • Grupa kontrolna (Grupa Ćwiczeń Miejskich): Osoby już zapisane do programu miejskiego Enguera se saludable.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń fizycznych, określone na podstawie oceny klinicznej (np. niekontrolowane schorzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe lub metaboliczne).
  • Poważne zaburzenia poznawcze lub schorzenia neurologiczne ograniczające zdolność do przestrzegania instrukcji lub bezpiecznego wykonywania programu ćwiczeń.
  • Poważne ograniczenia mobilności uniemożliwiające udział w zorganizowanych ćwiczeniach (np. niezdolność do samodzielnego chodzenia z pomocą lub bez).
  • Ostre urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub niedawne operacje stanowiące przeciwwskazanie do udziału w ćwiczeniach.
  • Osoby obecnie uczestniczące w innym zorganizowanym programie ćwiczeń, który zakłócałby interwencje badawcze (z wyjątkiem Enguera se saludable dla grupy kontrolnej).
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań badania (częstotliwość, czas trwania, oceny).
  • Dla grupy BOT: brak dostępu do urządzenia kompatybilnego z asystentem wirtualnym lub niezdolność/niechęć do jego używania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Botów
Uczestnicy w tej grupie będą realizować 12-tygodniowy domowy program ćwiczeń, dostarczany i monitorowany przez asystenta wirtualnego (BOT). Program składa się z 60-minutowych sesji, trzy razy w tygodniu, obejmujących instrukcje prowadzone, automatyczne przypomnienia oraz śledzenie przestrzegania zaleceń. BOT zapewnia wsparcie w czasie rzeczywistym podczas sesji i rejestruje uczestnictwo przez cały okres interwencji.
Procedura: Program ćwiczeń

Grupa BOT: Domowy program ćwiczeń realizowany za pomocą asystenta wirtualnego przez 12 tygodni (60 minut, trzy razy w tygodniu), obejmujący instrukcje prowadzone i monitorowanie przestrzegania zaleceń.

Grupa Ćwiczeń Enguera: Osobiste, prowadzone przez instruktora sesje ćwiczeń z programu Enguera se saludable, o tej samej częstotliwości i czasie trwania (60 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).
Aktywny komparator: Grupa programu Enguera
Uczestnicy tej grupy to osoby już zapisane do miejskiego programu "Enguera se saludable", który oferuje stacjonarny program ćwiczeń pod kierunkiem instruktora o tym samym czasie trwania i częstotliwości (60 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni). Frekwencja jest regularnie rejestrowana przez instruktorów programu i będzie wykorzystana do oceny przestrzegania zaleceń.
Procedura: Program ćwiczeń

Grupa BOT: Domowy program ćwiczeń realizowany za pomocą asystenta wirtualnego przez 12 tygodni (60 minut, trzy razy w tygodniu), obejmujący instrukcje prowadzone i monitorowanie przestrzegania zaleceń.

Grupa Ćwiczeń Enguera: Osobiste, prowadzone przez instruktora sesje ćwiczeń z programu Enguera se saludable, o tej samej częstotliwości i czasie trwania (60 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń (% zaleconych sesji ukończonych)
Ramy czasowe: Koniec 12-tygodniowej interwencji.

Przestrzeganie ćwiczeń będzie definiowane jako procent przepisanych sesji ćwiczeń ukończonych w trakcie 12-tygodniowej interwencji. Pojedyncza wartość przestrzegania będzie obliczana dla każdego uczestnika jako:

\text{Przestrzeganie (%) = (Ukończone sesje / Przepisane sesje) × 100}

Metoda pomiaru:

Grupa Asystenta Wirtualnego/BOT: Przestrzeganie będzie rejestrowane automatycznie przez asystenta wirtualnego (BOT), który loguje ukończenie sesji w czasie rzeczywistym.

Grupa Ćwiczeń Miejskich: Przestrzeganie będzie obliczane na podstawie ewidencji obecności rutynowo zbieranej w ramach programu miejskiego Enguera se saludable, przy użyciu tego samego wzoru (ukończone / przepisane × 100).

Chociaż przestrzeganie jest uzyskiwane z różnych źródeł danych, sam pomiar jest identyczny w obu grupach, wyrażony jako procent (%).
Koniec 12-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność fizyczna oceniana za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni.

Funkcjonalność kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB), zwalidowanego narzędzia dla osób starszych. SPPB obejmuje trzy komponenty: testy równowagi, prędkość chodu oraz test 5-krotnego wstawania z krzesła. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.

Jednostka pomiaru:

Łączny wynik SPPB (0-12 punktów).
Punkt wyjściowy i 12 tygodni.
Aktywność Fizyczna na Podstawie Akcelerometrii (Poziomy Aktywności od Umiarkowanej do Intensywnej)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni

Umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (MVPA) będzie się określać za pomocą trójosiowego akcelerometru noszonego na nadgarstku lub biodrze. MVPA będzie obliczana zgodnie z ustalonymi progami dla osób starszych, wyrażona jako minuty dziennie zgromadzone przy umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Urządzenia będą noszone podczas okresu monitorowania, a surowe dane przyspieszenia będą przetwarzane przy użyciu ustandaryzowanych algorytmów w celu uzyskania dziennego czasu MVPA. Dla każdego okresu oceny zostanie wygenerowana pojedyncza wartość MVPA.

Jednostka miary:

Minuty/dzień MVPA (umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej).
Początkowa i 12 tygodni
Ryzyko upadków mierzone systemem FallSkip® (Wskaźnik Ryzyka Upadku, 0-100)
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni

Ryzyko upadków będzie oceniane za pomocą systemu FallSkip®, urządzenia instrumentowanego, które ocenia ryzyko upadków u osób starszych poprzez ustandaryzowany protokół funkcjonalny. Urządzenie rejestruje parametry takie jak czas reakcji, stabilność posturalna, wzorce przyspieszenia/hamowania chodu oraz wydajność wstawania z pozycji siedzącej. Te zmienne są automatycznie integrowane przez oprogramowanie urządzenia w celu wygenerowania Wskaźnika Ryzyka Upadków w skali 0-100, gdzie wyższe wartości wskazują na większe ryzyko upadków. Pojedynczy wynik Wskaźnika Ryzyka Upadków będzie uzyskiwany dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny.

Jednostka pomiaru:

FallSkip® Wskaźnik Ryzyka Upadków (0-100 punktów).
Początkowa i 12 tygodni
Doświadczenie użytkownika i użyteczność asystenta wirtualnego mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni.

Doświadczenie użytkownika i użyteczność wirtualnego asystenta (BOT) będą oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zakotwiczonej skali numerycznej w zakresie od 0 do 10, w której 0 oznacza najgorsze możliwe doświadczenie użytkownika/użyteczność, a 10 oznacza najlepsze możliwe doświadczenie użytkownika/użyteczność. Uczestnicy ocenią swoje ogólne doświadczenie i postrzeganą użyteczność wirtualnego asystenta na tej jednopunktowej skali. Pojedynczy wynik VAS zostanie uzyskany dla każdego okresu oceny.

Jednostka miary:

Wynik na Wizualnej Skali Analogowej (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie użytkownika/użyteczność.
12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Generalitat Valenciana

Śledczy

  • Główny śledczy: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESS_BOT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj