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Assistente Virtual para a Adesão ao Exercício em IDOSOS (AGE-BOT)

25 de março de 2026 atualizado por: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Aplicação de um Assistente Virtual para Melhorar a Adesão ao Exercício em Idosos

Este estudo irá avaliar a eficácia de um programa de exercícios guiado por assistente virtual para melhorar a adesão em adultos mais velhos. Num ensaio clínico controlado não randomizado, o grupo experimental irá completar um programa de 12 semanas, realizado em casa (sessões de 60 minutos, 3 vezes por semana) apoiado por um assistente virtual (BOT). O grupo de controlo será composto por adultos mais velhos residentes na comunidade já envolvidos no programa municipal Enguera se saludable, que oferece um programa de exercícios presencial com frequência e duração comparáveis. O resultado primário é a adesão ao exercício, definida como a proporção de sessões prescritas concluídas. Os resultados secundários incluem força muscular, equilíbrio, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada com a saúde, e a experiência do utilizador e usabilidade do assistente virtual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de exercícios domiciliário controlado por um assistente virtual pode melhorar a adesão ao exercício terapêutico em adultos mais velhos, em comparação com um programa municipal convencional de dosagem semelhante. Embora o exercício seja eficaz para preservar a função e a qualidade de vida durante o envelhecimento, a adesão continua subótima. Os assistentes virtuais podem oferecer uma solução escalável e aceitável para apoiar a participação sustentada.

O estudo utilizará um ensaio clínico controlado não randomizado (desenho quase-experimental) envolvendo adultos comunitários com idade ≥60 anos. Os participantes serão alocados a grupos com base no percurso do programa:

Grupo experimental (Assistente Virtual/BOT): um programa de exercícios domiciliário estruturado (60 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 12 semanas), orientado e monitorizado por um assistente virtual (BOT), incluindo entrega automática de sessões, lembretes e monitorização da adesão.

Grupo de controlo (Programa municipal): adultos mais velhos já participantes no Enguera se saludable, um programa municipal presencial, liderado por um instrutor, com frequência e duração equivalentes (60 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas). Os registos de presença do programa municipal irão quantificar a adesão.

O desfecho primário é a adesão ao exercício, definida como a proporção de sessões prescritas concluídas durante o período de 12 semanas, com limiares de adesão pré-definidos (por exemplo, ≥75% das sessões concluídas). Os desfechos secundários incluem alterações na força muscular, equilíbrio, desempenho funcional e qualidade de vida relacionada com a saúde. Medidas adicionais incluirão perceções dos utilizadores, usabilidade e satisfação com o assistente virtual para avaliar a aceitabilidade e viabilidade.

Dado o desenho não randomizado e a inscrição pré-existente do grupo de controlo, o estudo incorporará as seguintes salvaguardas metodológicas:

As características demográficas e clínicas basais (por exemplo, idade, sexo, comorbilidades, nível de atividade prévio) serão documentadas de forma abrangente.

Os desequilíbrios basais serão controlados através de ajustamento estatístico (por exemplo, ajustamento de covariáveis, procedimentos de pontuação de propensão e análises de sensibilidade) para reduzir o viés de seleção e a confusão.

A dosagem do exercício (frequência, duração e duração da intervenção) será correspondida entre os grupos ou, quando surgirem pequenas discrepâncias, a dosagem será incluída como uma covariável nas análises.

Espera-se que este estudo contribua com evidências sobre se um programa de exercícios baseado num assistente virtual representa uma alternativa viável, eficaz e aceitável aos modelos convencionais de prestação de programas para promover um envelhecimento ativo e saudável em adultos mais velhos comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 60 anos ou mais.
  • Indivíduos residentes na comunidade capazes de participar num programa de exercício.
  • Capacidade para completar sessões de exercício de 60 minutos, três vezes por semana durante a intervenção de 12 semanas.
  • Grupo experimental (Grupo BOT): Participantes dispostos a utilizar um smartphone/tablet e interagir com o assistente virtual.
  • Grupo de controlo (Grupo de Exercício Municipal): Indivíduos já inscritos no programa municipal Enguera se saludable.
  • Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações médicas para exercício físico, conforme determinado por avaliação clínica (por exemplo, condições cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas não controladas).
  • Comprometimento cognitivo grave ou condições neurológicas que limitem a capacidade de seguir instruções ou realizar o programa de exercício com segurança.
  • Limitações graves de mobilidade que impeçam a participação em exercício estruturado (por exemplo, incapacidade de caminhar independentemente com ou sem auxílio).
  • Lesões musculoesqueléticas agudas ou cirurgias recentes que contraindiquem a participação em exercício.
  • Indivíduos atualmente a participar noutro programa de exercício estruturado que interfira com as intervenções do estudo (exceto Enguera se saludable para o grupo de controlo).
  • Incapacidade ou indisposição para cumprir os requisitos do estudo (frequência, duração, avaliações).
  • Para o grupo BOT: falta de acesso a um dispositivo compatível com o assistente virtual ou incapacidade/indisposição para o utilizar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Bots
Os participantes deste grupo completarão um programa de exercícios domiciliário de 12 semanas, entregue e monitorizado por um assistente virtual (BOT). O programa consiste em sessões de 60 minutos, três vezes por semana, incluindo instruções guiadas, lembretes automatizados e monitorização da adesão. O BOT fornece suporte em tempo real durante as sessões e regista a participação ao longo da intervenção.

Grupo BOT: Programa de exercícios domiciliários entregue através de um assistente virtual durante 12 semanas (60 minutos, três vezes por semana), incluindo instruções guiadas e monitorização da adesão.

Grupo de Exercícios Enguera: Sessões de exercícios presenciais, lideradas por um instrutor, do programa Enguera se saludable, com a mesma frequência e duração (60 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas).

Comparador Ativo: Grupo do Programa Enguera
Os participantes deste grupo são indivíduos já inscritos no programa municipal "Enguera se saludable", que oferece um programa de exercícios presencial e orientado por um instrutor com a mesma duração e frequência (60 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas). A participação é registada rotineiramente pelos instrutores do programa e será utilizada para avaliar a adesão.

Grupo BOT: Programa de exercícios domiciliários entregue através de um assistente virtual durante 12 semanas (60 minutos, três vezes por semana), incluindo instruções guiadas e monitorização da adesão.

Grupo de Exercícios Enguera: Sessões de exercícios presenciais, lideradas por um instrutor, do programa Enguera se saludable, com a mesma frequência e duração (60 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Exercício (% de sessões prescritas completadas)
Prazo: Fim da intervenção de 12 semanas.

A adesão ao exercício será definida como a percentagem de sessões de exercício prescritas concluídas durante a intervenção de 12 semanas. Um único valor de adesão será calculado para cada participante como:

\text{Adesão (%) = (Sessões concluídas / Sessões prescritas) × 100}

Método de medição:

Grupo Assistente Virtual/BOT: A adesão será registada automaticamente pelo assistente virtual (BOT), que regista a conclusão das sessões em tempo real.

Grupo de Exercício Municipal: A adesão será calculada a partir dos registos de presença recolhidos rotineiramente no programa municipal Enguera se saludable, utilizando a mesma fórmula (concluídas / prescritas × 100).

Embora a adesão seja obtida a partir de diferentes fontes de dados, a medição em si é idêntica em ambos os grupos, expressa como uma percentagem (%).

Fim da intervenção de 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho físico avaliado pela Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas.

O desempenho funcional dos membros inferiores será avaliado utilizando a Short Physical Performance Battery (SPPB), um instrumento validado para idosos. A SPPB inclui três componentes: testes de equilíbrio, velocidade da marcha e o teste de sentar e levantar 5 vezes. Cada componente é pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho físico.

Unidade de medida:

Pontuação total da SPPB (0-12 pontos).

Linha de base e 12 semanas.
Atividade Física Baseada em Acelerometria (Níveis de Atividade Moderada a Vigorosa)
Prazo: Linha de base e 12 semanas

A atividade física moderada a vigorosa (MVPA) será quantificada utilizando um acelerómetro triaxial usado no pulso ou na anca. A MVPA será calculada de acordo com pontos de corte estabelecidos para idosos, expressa como minutos por dia acumulados em intensidade moderada ou vigorosa. Os dispositivos serão usados durante o período de monitorização, e os dados brutos de aceleração serão processados utilizando algoritmos padronizados para obter o tempo diário de MVPA. Um único valor de MVPA será gerado para cada período de avaliação.

Unidade de medida:

Minutos/dia de MVPA (atividade física moderada a vigorosa).

Linha de base e 12 semanas
Risco de quedas medido pelo sistema FallSkip® (Índice de Risco de Quedas, 0-100)
Prazo: Baseline e 12 semanas

O risco de quedas será avaliado utilizando o sistema FallSkip®, um dispositivo instrumentado que avalia o risco de queda em idosos através de um protocolo funcional padronizado. O dispositivo regista parâmetros como tempo de reação, estabilidade postural, padrões de aceleração/desaceleração da marcha e desempenho na transição de sentado para de pé. Estas variáveis são integradas automaticamente pelo software do dispositivo para gerar um Índice de Risco de Queda numa escala de 0-100, em que valores mais elevados indicam maior risco de quedas. Um único valor do Índice de Risco de Queda será obtido para cada participante em cada momento de avaliação.

Unidade de medida:

Índice de Risco de Queda FallSkip® (0-100 pontos).

Baseline e 12 semanas
Experiência do utilizador e usabilidade do assistente virtual medida com uma Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 12 semanas.

A experiência do utilizador e a usabilidade do assistente virtual (BOT) serão avaliadas através de uma Escala Visual Analógica (EVA), uma escala numérica ancorada que varia de 0 a 10, na qual 0 representa a pior experiência do utilizador/usabilidade possível e 10 representa a melhor experiência do utilizador/usabilidade possível. Os participantes irão classificar a sua experiência global e a usabilidade percebida do assistente virtual nesta escala de item único. Uma pontuação única na EVA será obtida para cada período de avaliação.

Unidade de medição:

Pontuação na Escala Visual Analógica (0-10), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor experiência do utilizador/usabilidade.

12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercício

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