Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Assistent til Motionsoverholdelse hos Ældre VOKSNE (AGE-BOT)

25. marts 2026 opdateret af: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Anvendelse af en Virtuel Assistent til at Forbedre Motionsoverholdelse hos Ældre Voksne

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af et virtuelt assistent-vejledt motionsprogram til at forbedre overholdelsen hos ældre voksne. I en ikke-randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse vil forsøgsgruppen gennemføre et 12-ugers, hjemmebaseret program (60-minutters sessioner, 3 gange om ugen) støttet af en virtuel assistent (BOT). Kontrolgruppen vil bestå af ældre voksne, der allerede er engageret i det kommunale program Enguera se saludable, som leverer et personligt motionsprogram med sammenlignelig hyppighed og varighed. Det primære resultat er motionsoverholdelse, defineret som andelen af de ordinerede sessioner, der er fuldført. Sekundære resultater omfatter muskelstyrke, balance, funktionel kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet samt brugeroplevelsen og brugervenligheden af den virtuelle assistent.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et hjemmebaseret motionsprogram styret af en virtuel assistent kan forbedre overholdelsen af terapeutisk motion blandt ældre sammenlignet med et konventionelt kommunalt program med tilsvarende dosis. Selvom motion er effektiv til at bevare funktion og livskvalitet under aldring, er overholdelsen fortsat suboptimal. Virtuelle assistenter kan tilbyde en skalerbar og acceptabel løsning til at støtte vedvarende deltagelse.

Undersøgelsen vil anvende en ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsdesign (kvasi-eksperimentelt design) med hjemmeboende voksne på ≥60 år. Deltagere vil blive allokeret til grupper baseret på programforløb:

Eksperimentel gruppe (Virtuel Assistient/BOT): et struktureret hjemmebaseret motionsprogram (60 minutter pr. session, 3 sessioner pr. uge i 12 uger), vejledt og overvåget af en virtuel assistent (BOT), inklusiv automatiseret sessionlevering, påmindelser og overholdelsessporing.

Kontrolgruppe (Kommunalt program): ældre, der allerede deltager i Enguera se saludable, et stedbaseret, instruktørledet kommunalt program med tilsvarende hyppighed og varighed (60 minutter, 3 gange pr. uge i 12 uger). Fremmødsoptegnelser fra det kommunale program vil kvantificere overholdelsen.

Det primære resultatmål er motionsoverholdelse, defineret som andelen af de foreskrevne sessioner gennemført i 12-ugers perioden, med foruddefinerede overholdelsestærskler (f.eks. ≥75% af sessioner gennemført). Sekundære resultatmål omfatter ændringer i muskelstyrke, balance, funktionel præstation og sundhedsrelateret livskvalitet. Yderligere mål vil omfatte brugeropfattelser, brugbarhed og tilfredshed med den virtuelle assistent for at evaluere acceptabilitet og gennemførlighed.

På grund af det ikke-randomiserede design og den allerede eksisterende tilmelding af kontrolgruppen vil undersøgelsen inkorporere følgende metodologiske sikringstiltag:

Baseline demografiske og kliniske karakteristika (f.eks. alder, køn, komorbiditeter, tidligere aktivitetsniveau) vil blive omfattende dokumenteret.

Baseline ubalancer vil blive kontrolleret gennem statistisk justering (f.eks. kovariatjustering, propensity score-procedurer og sensitivitetsanalyser) for at reducere selektionsbias og forvirrende faktorer.

Motionsdosis (hyppighed, varighed og interventionslængde) vil blive matchet på tværs af grupper, eller når små uoverensstemmelser opstår, vil dosis blive inkluderet som en kovariat i analyserne.

Denne undersøgelse forventes at bidrage med bevis om, hvorvidt et motionsprogram baseret på virtuel assistent repræsenterer en levedygtig, effektiv og acceptabel alternativ til konventionelle programleveringsmodeller for at fremme aktiv og sund aldring hos hjemmeboende ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 60 år eller derover.
  • Personer, der bor i eget hjem og er i stand til at deltage i et træningsprogram.
  • Evne til at gennemføre 60-minutters træningssessioner tre gange om ugen i løbet af den 12-ugers intervention.
  • Eksperimentel gruppe (BOT-gruppen): Deltagere, der er villige til at bruge en smartphone/tablet og interagere med den virtuelle assistent.
  • Kontrolgruppe (Kommune-træningsgruppen): Personer, der allerede er tilmeldt kommuneprogrammet Enguera se saludable.
  • Evne til at forstå studiet procedure og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for fysisk træning, som fastlagt ved klinisk vurdering (f.eks. ukontrollerede kardiovaskulære, respiratoriske eller metaboliske tilstande).
  • Svær kognitiv svækkelse eller neurologiske tilstande, der begrænser evnen til at følge instruktioner eller udføre træningsprogrammet sikkert.
  • Svære mobilitetsbegrænsninger, der forhindrer deltagelse i struktureret træning (f.eks. manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler).
  • Akutte muskuloskeletale skader eller nylige operationer, der kontraindicerer træningsdeltagelse.
  • Personer, der i øjeblikket deltager i et andet struktureret træningsprogram, der ville forstyrre studieinterventionerne (bortset fra Enguera se saludable for kontrolgruppen).
  • Manglende evne eller uvillighed til at overholde studiet krav (hyppighed, varighed, vurderinger).
  • For BOT-gruppen: manglende adgang til en enhed, der er kompatibel med den virtuelle assistent, eller manglende evne/uvillighed til at bruge den.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bot-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram, der leveres og overvåges af en virtuel assistent (BOT). Programmet består af 60-minutters sessioner tre gange om ugen, herunder vejledende instruktioner, automatiske påmindelser og overvågning af overholdelse. BOT'en yder realtidsstøtte under sessionerne og registrerer deltagelse i hele interventionsperioden.
Procedure: Træningsprogram

BOT-gruppen: Hjemmebaseret træningsprogram leveret gennem en virtuel assistent i 12 uger (60 minutter, tre gange om ugen), inklusive vejledende instruktioner og overholdelsesovervågning.

Enguera-træningsgruppe: Ansigt-til-ansigt, instruktørledede træningssessioner fra Enguera se saludable-programmet, med samme hyppighed og varighed (60 minutter, tre gange om ugen i 12 uger).
Aktiv komparator: Enguera programgruppe
Deltagerne i denne gruppe er personer, der allerede er tilmeldt det kommunale program "Enguera se saludable", som tilbyder et ansigt-til-ansigt, instruktørledet træningsprogram af samme varighed og frekvens (60 minutter, tre gange om ugen i 12 uger). Fremmøde registreres rutinemæssigt af programinstruktører og vil blive brugt til at vurdere overholdelse.
Procedure: Træningsprogram

BOT-gruppen: Hjemmebaseret træningsprogram leveret gennem en virtuel assistent i 12 uger (60 minutter, tre gange om ugen), inklusive vejledende instruktioner og overholdelsesovervågning.

Enguera-træningsgruppe: Ansigt-til-ansigt, instruktørledede træningssessioner fra Enguera se saludable-programmet, med samme hyppighed og varighed (60 minutter, tre gange om ugen i 12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsoverholdelse (% af de foreskrevne sessioner gennemført)
Tidsramme: Slutningen af den 12-ugers intervention.

Overholdelse af motion vil blive defineret som procentdelen af de foreskrevne motionssessioner, der er gennemført i løbet af de 12 ugers intervention. En enkelt overholdelsesværdi vil blive beregnet for hver deltager som:

\text{Overholdelse (%) = (Gennemførte sessioner / Foreskrevne sessioner) × 100}

Målemetode:

Virtuel assistent/BOT-gruppe: Overholdelse vil blive registreret automatisk af den virtuelle assistent (BOT), som logger sessioner gennemført i realtid.

Kommune motionsgruppe: Overholdelse vil blive beregnet fra fremmødsoptegnelser, der rutinemæssigt indsamles i Enguera se saludable kommuneprogrammet, ved hjælp af samme formel (gennemført / foreskrevet × 100).

Selvom overholdelse opnås fra forskellige datakilder, er selve målingen identisk i begge grupper, udtrykt som en procentdel (%).
Slutningen af den 12-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ydeevne vurderet med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.

Funktionel ydeevne i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), et valideret instrument til ældre voksne. SPPB inkluderer tre komponenter: balanceprøver, ganghastighed og 5-gange sæde-til-stå-testen. Hver komponent scores fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk ydeevne.

Måleenhed:

SPPB totalscore (0-12 point).
Baseline og 12 uger.
Aktivitetsmåling baseret på accelerometri (moderat til kraftig aktivitetsniveau)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil blive kvantificeret ved hjælp af en triaksial accelerometer, der bæres på håndleddet eller hoften. MVPA vil blive beregnet i henhold til etablerede grænseværdier for ældre voksne, udtrykt som minutter pr. dag akkumuleret ved moderat eller kraftig intensitet. Enhederne vil blive båret i overvågningsperioden, og rå accelerationsdata vil blive behandlet ved hjælp af standardiserede algoritmer for at udlede daglig MVPA-tid. En enkelt MVPA-værdi vil blive genereret for hver vurderingsperiode.

Måleenhed:

Minutter/dag af MVPA (moderat til kraftig fysisk aktivitet).
Baseline og 12 uger
Risiko for fald målt med FallSkip®-systemet (Faldrisikoindeks, 0-100)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Risiko for fald vil blive vurderet ved hjælp af FallSkip®-systemet, et instrumenteret apparat, der evaluerer faldsrisiko hos ældre gennem en standardiseret funktionel protokol. Apparatet registrerer parametre som reaktionstid, postural stabilitet, gangacceleration-/decelerationsmønstre og præstation ved opstilling fra sidde. Disse variable integreres automatisk af apparatets software for at generere et Faldsrisikoindeks på en skala fra 0-100, hvor højere værdier indikerer større risiko for fald. Et enkelt Faldsrisikoindeks-score vil blive opnået for hver deltager ved hvert vurderingstidspunkt.

Måleenhed:

FallSkip® Faldsrisikoindeks (0-100 point).
Baseline og 12 uger
Brugeroplevelse og brugervenlighed af den virtuelle assistent målt med en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger.

Brugeroplevelse og brugervenlighed for den virtuelle assistent (BOT) vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), en forankret numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den værst mulige brugeroplevelse/brugervenlighed og 10 repræsenterer den bedst mulige brugeroplevelse/brugervenlighed. Deltagerne vil vurdere deres samlede oplevelse og opfattede brugervenlighed af den virtuelle assistent på denne enkeltpunkts skala. En enkelt VAS-score vil blive opnået for hver vurderingsperiode.

Måleenhed:

Score på den visuelle analoge skala (0-10), hvor højere score indikerer bedre brugeroplevelse/brugervenlighed.
12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Generalitat Valenciana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESS_BOT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner