Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální asistent pro dodržování cvičení u starších DOSPĚLÝCH (AGE-BOT)

25. března 2026 aktualizováno: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Aplikace virtuálního asistenta pro zvýšení adherence k cvičení u starších dospělých

Tato studie vyhodnotí účinnost cvičebního programu vedeného virtuálním asistentem pro zlepšení adherence u starších dospělých. V nerandomizované kontrolované klinické studii experimentální skupina absolvuje 12týdenní domácí program (60minutové sezení, 3krát týdně) podporovaný virtuálním asistentem (BOT). Kontrolní skupinu budou tvořit starší dospělí žijící v komunitě, kteří již jsou zapojeni do městského programu Enguera se saludable, který poskytuje osobní cvičební program srovnatelné frekvence a délky trvání. Primárním výsledkem je adherence k cvičení, definovaná jako podíl dokončených předepsaných sezení. Sekundární výsledky zahrnují svalovou sílu, rovnováhu, funkční kapacitu, kvalitu života související se zdravím a uživatelský zážitek a použitelnost virtuálního asistenta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda domácí cvičební program řízený virtuálním asistentem může zlepšit dodržování terapeutického cvičení u starších dospělých ve srovnání s konvenčním komunitním programem podobné dávky. Ačkoli je cvičení účinné pro zachování funkce a kvality života během stárnutí, dodržování zůstává suboptimální. Virtuální asistenti mohou nabídnout škálovatelné a přijatelné řešení pro podporu trvalé účasti.

Studie využije nerandomizovanou kontrolovanou klinickou studii (kvaziexperimentální design) zahrnující dospělé ve věku ≥60 let žijící v komunitě. Účastníci budou rozděleni do skupin podle cesty programu:

Experimentální skupina (Virtuální asistent/BOT): strukturovaný domácí cvičební program (60 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů), vedený a monitorovaný virtuálním asistentem (BOT), včetně automatického poskytování sezení, připomínek a sledování dodržování.

Kontrolní skupina (Komunitní program): starší dospělí již účastnící se programu Enguera se saludable, prezenčního komunitního programu vedeného instruktorem s ekvivalentní frekvencí a délkou trvání (60 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů). Záznamy o účasti z komunitního programu budou kvantifikovat dodržování.

Primárním výsledkem je dodržování cvičení, definované jako podíl předepsaných sezení dokončených během 12týdenního období, s předem definovanými prahovými hodnotami dodržování (např. ≥75 % dokončených sezení). Sekundární výsledky zahrnují změny v svalové síle, rovnováze, funkční výkonnosti a kvalitě života související se zdravím. Další měření bude zahrnovat uživatelské vnímání, použitelnost a spokojenost s virtuálním asistentem pro vyhodnocení přijatelnosti a proveditelnosti.

S ohledem na nerandomizovaný design a předchozí zápis kontrolní skupiny studie zahrne následující metodologické záruky:

Výchozí demografické a klinické charakteristiky (např. věk, pohlaví, komorbidity, předchozí úroveň aktivity) budou komplexně zdokumentovány.

Výchozí nerovnováhy budou kontrolovány prostřednictvím statistické úpravy (např. úprava kovariát, postupy skóre sklonu a analýzy citlivosti) ke snížení výběrového zkreslení a záměny.

Dávka cvičení (frekvence, délka trvání a délka intervence) bude mezi skupinami srovnána, nebo, pokud vzniknou malé rozdíly, bude dávka zahrnuta jako kovariáta v analýzách.

Očekává se, že tato studie přispěje důkazy o tom, zda cvičební program založený na virtuálním asistentovi představuje životaschopnou, účinnou a přijatelnou alternativu ke konvenčním modelům poskytování programů pro podporu aktivního a zdravého stárnutí u starších dospělých žijících v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 60 let a více.
  • Jedinci žijící v komunitě, kteří jsou schopni účastnit se cvičebního programu.
  • Schopnost absolvovat 60minutové cvičební jednotky třikrát týdně během 12týdenní intervence.
  • Experimentální skupina (BOT skupina): Účastníci ochotní používat smartphone/tablet a komunikovat s virtuálním asistentem.
  • Kontrolní skupina (Obecní cvičební skupina): Jedinci již zapojení do obecního programu Enguera se saludable.
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace fyzického cvičení stanovené klinickým posouzením (např. nekontrolované kardiovaskulární, respirační nebo metabolické stavy).
  • Těžké kognitivní postižení nebo neurologické stavy omezující schopnost dodržovat pokyny nebo bezpečně provádět cvičební program.
  • Těžká omezení mobility znemožňující účast na strukturovaném cvičení (např. neschopnost samostatné chůze s pomůckou nebo bez ní).
  • Akutní muskuloskeletální poranění nebo nedávné operace kontraindikující účast na cvičení.
  • Jedinci aktuálně účastnící se jiného strukturovaného cvičebního programu, který by narušil intervence studie (kromě programu Enguera se saludable pro kontrolní skupinu).
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat požadavky studie (frekvence, délka trvání, hodnocení).
  • Pro BOT skupinu: nedostatečný přístup k zařízení kompatibilnímu s virtuálním asistentem nebo neschopnost/neochota jej používat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Bot
Účastníci v této skupině absolvují 12týdenní domácí cvičební program, který je poskytován a monitorován virtuálním asistentem (BOT). Program se skládá z 60minutových sezení třikrát týdně, včetně návodných pokynů, automatických připomínek a sledování dodržování. BOT poskytuje podporu během sezení v reálném čase a zaznamenává účast po celou dobu intervence.
Postup: Cvičební program

Skupina BOT: Domácí cvičební program poskytovaný prostřednictvím virtuálního asistenta po dobu 12 týdnů (60 minut, třikrát týdně), včetně řízených pokynů a sledování dodržování.

Skupina cvičení Enguera: Osobní cvičení vedené instruktorem z programu Enguera se saludable se stejnou frekvencí a délkou trvání (60 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Aktivní komparátor: Skupina programu Enguera
Účastníci v této skupině jsou jedinci již zapsaní do městského programu "Enguera se saludable", který nabízí osobní, instruktorem vedený cvičební program stejné délky a frekvence (60 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů). Účast je běžně zaznamenávána instruktory programu a bude použita k posouzení adherence.
Postup: Cvičební program

Skupina BOT: Domácí cvičební program poskytovaný prostřednictvím virtuálního asistenta po dobu 12 týdnů (60 minut, třikrát týdně), včetně řízených pokynů a sledování dodržování.

Skupina cvičení Enguera: Osobní cvičení vedené instruktorem z programu Enguera se saludable se stejnou frekvencí a délkou trvání (60 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení (% předepsaných sezení dokončeno)
Časové okno: Konec 12týdenní intervence.

Dodržování cvičení bude definováno jako procento předepsaných cvičebních sezení dokončených během 12týdenní intervence. Jedna hodnota dodržování bude vypočítána pro každého účastníka jako:

\text{Dodržování (%) = (Dokončená sezení / Předepsaná sezení) × 100}

Metoda měření:

Skupina virtuálního asistenta/BOT: Dodržování bude automaticky zaznamenáváno virtuálním asistentem (BOT), který v reálném čase zaznamenává dokončení sezení.

Skupina městského cvičení: Dodržování bude vypočítáno ze záznamů účasti rutinně sbíraných v městském programu Enguera se saludable, pomocí stejného vzorce (dokončená / předepsaná × 100).

Ačkoli je dodržování získáváno z různých zdrojů dat, samotné měření je v obou skupinách identické a je vyjádřeno v procentech (%).
Konec 12týdenní intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon hodnocený pomocí krátké baterie fyzického výkonu (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů.

Funkční výkon dolních končetin bude hodnocen pomocí Baterie krátkých fyzických testů (SPPB), což je validovaný nástroj pro starší dospělé. SPPB zahrnuje tři složky: testy rovnováhy, rychlost chůze a test 5× sed-vstaň. Každá složka je hodnocena od 0 do 4 bodů, což dává celkové skóre od 0 do 12 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzický výkon.

Jednotka měření:

Celkové skóre SPPB (0-12 bodů).
Výchozí hodnoty a 12 týdnů.
Fyzická aktivita založená na akcelerometrii (úrovně středně náročné až náročné aktivity)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů

Středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita (MVPA) bude kvantifikována pomocí triaxiálního akcelerometru umístěného na zápěstí nebo boku. MVPA bude vypočítána podle stanovených hraničních hodnot pro starší dospělé, vyjádřeno jako minuty za den akumulované při střední nebo vysoké intenzitě. Zařízení budou nošena během monitorovacího období a nezpracovaná data akcelerace budou zpracována pomocí standardizovaných algoritmů pro získání denního času MVPA. Pro každé hodnotící období bude vygenerována jedna hodnota MVPA.

Jednotka měření:

Minuty/den MVPA (středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita).
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Riziko pádů měřené systémem FallSkip® (Index rizika pádu, 0–100)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů

Riziko pádů bude hodnoceno pomocí systému FallSkip®, instrumentovaného zařízení, které hodnotí riziko pádů u starších dospělých prostřednictvím standardizovaného funkčního protokolu. Zařízení zaznamenává parametry jako reakční čas, posturální stabilita, vzorce akcelerace/decelerace chůze a výkon při vstávání ze sedu. Tyto proměnné jsou automaticky integrovány softwarem zařízení za účelem vytvoření Indexu rizika pádů na stupnici 0-100, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší riziko pádů. Pro každého účastníka bude v každém hodnotícím časovém bodě získán jediný skóre Indexu rizika pádů.

Jednotka měření:

FallSkip® Index rizika pádů (0-100 bodů).
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Uživatelská zkušenost a použitelnost virtuálního asistenta měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 12 týdnů.

Uživatelská zkušenost a použitelnost virtuálního asistenta (BOT) bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kotvené numerické škály v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje nejhorší možnou uživatelskou zkušenost/použitelnost a 10 představuje nejlepší možnou uživatelskou zkušenost/použitelnost. Účastníci ohodnotí svou celkovou zkušenost a vnímanou použitelnost virtuálního asistenta na této jednopoložkové škále. Pro každé hodnotící období bude získáno jedno skóre VAS.

Jednotka měření:

Skóre na vizuální analogové škále (0-10), kde vyšší skóre znamená lepší uživatelskou zkušenost/použitelnost.
12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Generalitat Valenciana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESS_BOT01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit