Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell assistent för träningsföljsamhet hos äldre vuxna (AGE-BOT)

25 mars 2026 uppdaterad av: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Tillämpning av en virtuell assistent för att förbättra motionstilliten hos äldre vuxna

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett virtuellt assistent-guidat träningsprogram för att förbättra följsamheten hos äldre vuxna. I en icke-randomiserad kontrollerad klinisk studie kommer försöksgruppen att genomföra ett 12-veckors, hemmabaserat program (60-minuters sessioner, 3 gånger per vecka) med stöd av en virtuell assistent (BOT). Kontrollgruppen kommer att bestå av äldre vuxna som bor i samhället och redan deltar i det kommunala programmet Enguera se saludable, som erbjuder ett träningsprogram på plats med jämförbar frekvens och varaktighet. Det primära utfallet är träningsföljsamhet, definierad som andelen av de föreskrivna sessionerna som genomförts. Sekundära utfall inkluderar muskelstyrka, balans, funktionell kapacitet, hälsorelaterad livskvalitet samt användarupplevelsen och användbarheten av den virtuella assistenten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om ett hemmabaserat träningsprogram som styrs av en virtuell assistent kan förbättra följsamheten till terapeutisk träning bland äldre vuxna, jämfört med ett konventionellt kommunalt program med liknande dosering. Även om träning är effektivt för att bevara funktion och livskvalitet under åldrandet, förblir följsamheten suboptimal. Virtuella assistenter kan erbjuda en skalbar och acceptabel lösning för att stödja ihållande deltagande.

Studien kommer att använda en icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning (kvasi-experimentell design) som involverar vuxna boende i samhället i åldern ≥60 år. Deltagarna kommer att fördelas till grupper baserat på programväg:

Experimentgrupp (Virtuell assistent/BOT): ett strukturerat hemmabaserat träningsprogram (60 minuter per session, 3 sessioner per vecka i 12 veckor), vägledd och övervakad av en virtuell assistent (BOT), inklusive automatiserad sessionsleverans, påminnelser och följsamhetsspårning.

Kontrollgrupp (Kommunalt program): äldre vuxna som redan deltar i Enguera se saludable, ett på plats, instruktörsledd kommunalt program med motsvarande frekvens och varaktighet (60 minuter, 3 gånger per vecka i 12 veckor). Närvaroregistreringar från det kommunala programmet kommer att kvantifiera följsamhet.

Det primära utfallet är träningsföljsamhet, definierad som andelen av de föreskrivna sessionerna som slutförts under 12-veckorsperioden, med fördefinierade följsamhetströsklar (t.ex. ≥75 % av sessionerna slutförda). Sekundära utfall inkluderar förändringar i muskelstyrka, balans, funktionell prestation och hälsorelaterad livskvalitet. Ytterligare mått kommer att inkludera användaruppfattningar, användbarhet och tillfredsställelse med den virtuella assistenten för att utvärdera acceptabilitet och genomförbarhet.

Med tanke på den icke-randomiserade designen och den förhandsregistrering som kontrollgruppen har, kommer studien att inkludera följande metodologiska säkerhetsåtgärder:

Baslinjedemografiska och kliniska egenskaper (t.ex. ålder, kön, komorbiditeter, tidigare aktivitetsnivå) kommer att dokumenteras omfattande.

Baslinjeobalanser kommer att kontrolleras genom statistisk justering (t.ex. kovariatjustering, propensity score-procedurer och känslighetsanalyser) för att minska urvalsbias och förväxling.

Träningsdosering (frekvens, varaktighet och interventionslängd) kommer att matchas mellan grupperna, eller, när små avvikelser uppstår, kommer dosering att inkluderas som en kovariat i analyserna.

Denna studie förväntas bidra med bevis om huruvida ett träningsprogram baserat på virtuell assistent representerar ett livskraftigt, effektivt och acceptabelt alternativ till konventionella leveransmodeller för att främja aktivt och hälsosamt åldrande hos äldre vuxna boende i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 60 år eller äldre.
  • Personer som bor i samhället och kan delta i ett träningsprogram.
  • Förmåga att genomföra 60-minuters träningspass, tre gånger per vecka under den 12-veckorslånga interventionen.
  • Experimentgrupp (BOT-gruppen): Deltagare som är villiga att använda en smartphone/tablett och interagera med den virtuella assistenten.
  • Kontrollgrupp (Kommunal träningsgrupp): Personer som redan är inskrivna i det kommunala programmet Enguera se saludable.
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Medicinska kontraindikationer för fysisk träning, enligt klinisk bedömning (t.ex. okontrollerade kardiovaskulära, respiratoriska eller metabola tillstånd).
  • Svår kognitiv nedsättning eller neurologiska tillstånd som begränsar förmågan att följa instruktioner eller utföra träningsprogrammet säkert.
  • Svåra rörelsebegränsningar som förhindrar deltagande i strukturerad träning (t.ex. oförmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel).
  • Akuta muskuloskeletala skador eller nyligen genomförda operationer som kontraindicerar träningsdeltagande.
  • Personer som för närvarande deltar i ett annat strukturerat träningsprogram som skulle störa studieinterventionerna (förutom Enguera se saludable för kontrollgruppen).
  • Oförmåga eller ovilja att följa studiens krav (frekvens, varaktighet, utvärderingar).
  • För BOT-gruppen: brist på tillgång till en enhet som är kompatibel med den virtuella assistenten eller oförmåga/ovilja att använda den.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Botgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra ett 12-veckors hemmabaserat träningsprogram som levereras och övervakas av en virtuell assistent (BOT). Programmet består av 60-minuterspass, tre gånger per vecka, inklusive guidad instruktion, automatiska påminnelser och uppföljning av följsamhet. BOT:en ger realtidsstöd under passen och registrerar deltagandet under hela interventionen.
Procedur: Träningsprogram

BOT-grupp: Hemmabaserat träningsprogram levererat via en virtuell assistent i 12 veckor (60 minuter, tre gånger per vecka), inklusive guidade instruktioner och övervakning av följsamhet.

Enguera-träningsgrupp: Ansikte-mot-ansikte, instruktörsledda träningspass från Engueras se saludable-program, med samma frekvens och varaktighet (60 minuter, tre gånger per vecka i 12 veckor).
Aktiv komparator: Enguera programgrupp
Deltagarna i denna grupp är personer som redan är inskrivna i det kommunala programmet "Enguera se saludable", som erbjuder ett ansikte-mot-ansikte, instruktörsledd träningsprogram med samma varaktighet och frekvens (60 minuter, tre gånger per vecka i 12 veckor). Närvaro registreras rutinmässigt av programinstruktörer och kommer att användas för att bedöma följsamhet.
Procedur: Träningsprogram

BOT-grupp: Hemmabaserat träningsprogram levererat via en virtuell assistent i 12 veckor (60 minuter, tre gånger per vecka), inklusive guidade instruktioner och övervakning av följsamhet.

Enguera-träningsgrupp: Ansikte-mot-ansikte, instruktörsledda träningspass från Engueras se saludable-program, med samma frekvens och varaktighet (60 minuter, tre gånger per vecka i 12 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övningsföljsamhet (% av föreskrivna sessioner genomförda)
Tidsram: Slutet av den 12-veckors långa interventionen.

Följsamhet till träning kommer att definieras som procentandelen av de föreskrivna träningspassen som genomförts under den 12-veckorslånga interventionen. Ett enda följsamhetsvärde kommer att beräknas för varje deltagare som:

\text{Följsamhet (%) = (Genomförda pass / Föreskrivna pass) × 100}

Mätmetod:

Virtuell assistent/BOT-grupp: Följsamheten kommer att registreras automatiskt av den virtuella assistenten (BOT), som loggar passgenomföranden i realtid.

Kommunal träningsgrupp: Följsamheten kommer att beräknas från närvaroregistreringar som rutinmässigt samlas in i kommunprogrammet Enguera se saludable, med samma formel (genomförda / föreskrivna × 100).

Även om följsamheten erhålls från olika datakällor är själva mätningen identisk i båda grupperna, uttryckt som en procentandel (%).
Slutet av den 12-veckors långa interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk prestation bedömd med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.

Funktionell prestanda i nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB), ett validerat instrument för äldre vuxna. SPPB inkluderar tre komponenter: balanstest, gånghastighet och 5-gångers sitt-till-stå-test. Varje komponent poängsätts från 0 till 4, vilket ger ett totalt poäng från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestanda.

Mätenhet:

SPPB totalpoäng (0-12 poäng).
Baslinje och 12 veckor.
Accelerometerbaserad fysisk aktivitet (måttlig till intensiv aktivitetsnivå)
Tidsram: Baseline och 12 veckor

Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) kommer att kvantifieras med hjälp av en triaxell accelerometer som bärs på handleden eller höften. MVPA kommer att beräknas enligt etablerade gränsvärden för äldre vuxna, uttryckt som minuter per dag som ackumulerats vid måttlig eller kraftig intensitet. Enheterna kommer att bäras under övervakningsperioden, och råaccelerationsdata kommer att bearbetas med standardiserade algoritmer för att härleda daglig MVPA-tid. Ett enda MVPA-värde kommer att genereras för varje bedömningsperiod.

Mätenhet:

Minuter/dag av MVPA (måttlig till kraftig fysisk aktivitet).
Baseline och 12 veckor
Risk för fall mätt med FallSkip®-systemet (Fall Risk Index, 0-100)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Risk för fall kommer att bedömas med hjälp av FallSkip®-systemet, ett instrumenterat enhet som utvärderar fallrisk hos äldre vuxna genom ett standardiserat funktionellt protokoll. Enheten registrerar parametrar såsom reaktionstid, postural stabilitet, gångacceleration/deceleration-mönster och prestation vid resning från sittande. Dessa variabler integreras automatiskt av enhetens mjukvara för att generera ett Fall Risk Index på en skala från 0 till 100, där högre värden indikerar större risk för fall. Ett enda Fall Risk Index-poäng kommer att erhållas för varje deltagare vid varje bedömningstillfälle.

Mätenhet:

FallSkip® Fall Risk Index (0-100 poäng).
Baslinje och 12 veckor
Användarupplevelse och användbarhet hos den virtuella assistenten mätt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor.

Användarupplevelsen och användbarheten hos den virtuella assistenten (BOT) kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala (VAS), en förankrad numerisk skala från 0 till 10, där 0 representerar den sämsta tänkbara användarupplevelsen/användbarheten och 10 representerar den bästa tänkbara användarupplevelsen/användbarheten. Deltagarna kommer att betygsätta sin övergripande upplevelse och upplevd användbarhet av den virtuella assistenten på denna enkla skala. Ett enda VAS-poäng kommer att erhållas för varje utvärderingsperiod.

Mätenhet:

Poäng på den visuella analoga skalan (0-10), där högre poäng indikerar bättre användarupplevelse/användbarhet.
12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Generalitat Valenciana

Utredare

  • Huvudutredare: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESS_BOT01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera