黑桑漱口水对牙龈炎治疗效果的影响
2026年4月8日 更新者：Ömer Alperen Kırmızıgül、Inonu University
评估黑桑葚漱口水作为洁治和根面平整辅助治疗牙龈炎疗效的随机对照试验
本研究旨在评估桑葚漱口水作为非手术牙周治疗（洁治和根面平整 - SRP）辅助手段，在广泛性牙龈炎患者中的临床、微生物学和生化效果。
参与者将被随机分为两组：一组仅接受SRP治疗，另一组接受SRP治疗加桑葚漱口水，每日两次，持续14天。
将在基线、1个月和3个月时评估临床参数、龈沟液细胞因子水平（TNF-α、IL-1β、IL-10）以及龈下细菌负荷。
研究概览
详细说明
牙龈炎是一种可逆的牙龈炎症性疾病。
虽然机械性菌斑控制（SRP）是治疗的金标准，但像黑桑这样的草药辅助剂因其抗炎和抗氧化特性而受到关注。
这项随机对照临床试验将纳入30名诊断为广泛性牙龈炎的患者。
试验组将在SRP后使用黑桑漱口水14天。
将记录临床指标（牙龈指数、菌斑指数）。
将使用ELISA进行细胞因子（TNF-α、IL-1β、IL-10）的生化分析，并使用实时PCR进行龈下菌斑的微生物学分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omer Alperen Kırmızıgul, Assistant Professor
- 电话号码：+905073951987
- 邮箱：alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Burak Koçak, Dds
- 电话号码：+9005446609444
- 邮箱：kocakburak44@gmail.com
学习地点
-
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Malatya
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Battalgazi、Malatya、土耳其（türkiye）、44300
- 招聘中
- Inonu University Faculty of Dentistry
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接触：
- Omer Alperen Kırmızıgul
- 电话号码：+905073951987
- 邮箱：alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
诊断为广泛性牙龈炎（牙龈指数 > 1）。
至少有20颗天然牙。
全身健康状况良好的个体。
能够提供知情同意。
排除标准：
吸烟或使用烟草制品。
存在牙周炎（无临床附着丧失）。
过去6个月内使用过抗生素或抗炎药物。
怀孕或哺乳期。
对黑桑或漱口水成分有过敏史。
患有全身性疾病（糖尿病、心血管疾病等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
该组患者仅接受洁治和根面平整术（SRP）。
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机械清除牙齿表面的牙菌斑和牙石
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实验性的：测试组
该组患者接受洁治和根面平整（SRP）治疗，随后每日两次使用黑桑漱口水，持续14天
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机械清除牙齿表面的牙菌斑和牙石
基于黑桑提取物的漱口水，每天使用2次，持续14天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数（GI）的变化
大体时间：基线、1个月和3个月。
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牙龈炎症将使用Loe和Silness牙龈指数进行评估。
评分越高表示炎症越严重。
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基线、1个月和3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龈沟液（GCF）中的细胞因子水平
大体时间：基线、1个月和3个月
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使用ELISA方法评估龈沟液（GCF）中TNF-α、IL-1β和IL-10水平。
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基线、1个月和3个月
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龈下细菌负荷
大体时间：基线、1个月和3个月
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使用实时荧光定量PCR检测和定量总细菌载量及特定牙周致病菌
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基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025/04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的经去标识化处理的个体参与者数据（临床指标、细胞因子水平和微生物学数据）
IPD 共享时间框架
自发布之日起6个月后开始，最长持续5年
IPD 共享访问标准
数据将提供给那些提出方法学上可靠方案以实现获批提案目标的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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