Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Morus Nigra munnvann på behandling av gingivitt

8. april 2026 oppdatert av: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Evaluering av effekten av Morus Nigra munnskyllevann som et supplement til scaling og rotplaning i behandlingen av gingivitt: En randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien er å evaluere de kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske effektene av Morus nigra (svart morbær) munnskyll når det brukes som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (skaling og rotplaning - SRP) hos pasienter med generalisert gingivitt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en som kun mottar SRP, og en annen som mottar SRP pluss Morus nigra munnskyll to ganger daglig i 14 dager. Kliniske parametere, cytokinnivåer i gingival crevicular væske (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) og subgingival bakterielast vil bli vurdert ved baseline, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gingivitt er en reversibel inflammatorisk sykdom i gingiva. Mekanisk plakkontroll (SRP) er gullstandarden for behandling, men urtemedisiner som Morus nigra er av interesse på grunn av deres antiinflammatoriske og antioksidative egenskaper. Denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien vil inkludere 30 pasienter diagnostisert med generalisert gingivitt. Testgruppen vil bruke Morus nigra munnskyllevann i 14 dager etter SRP. Kliniske indekser (Gingival Index, Plaque Index) vil bli registrert. Biokjemisk analyse av cytokiner (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) vil bli utført ved hjelp av ELISA, og mikrobiologisk analyse av subgingival plakk vil bli utført ved hjelp av Real-time PCR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av generalisert gingivitt (Gingival Index > 1).

Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner.

Systemisk friske individer.

Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Røyking eller bruk av tobakksprodukter.

Tilstedeværelse av periodontitt (ingen klinisk festetap).

Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler de siste 6 månedene.

Graviditet eller amming.

Historie med allergi mot Morus nigra eller munnskyllekomponenter.

Systemiske sykdommer (diabetes, hjerte- og karsykdommer, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen får kun skalling og rotplaning (SRP).
Fremgangsmåte: Skaling og rotplaning
Mekanisk fjerning av tannplakk og tannstein fra tannflatene
Eksperimentell: Testgruppe
Pasienter i denne gruppen mottar skalling og rotplaning (SRP) etterfulgt av bruk av Morus nigra munnskyllevann to ganger daglig i 14 dager
Fremgangsmåte: Skaling og rotplaning
Mekanisk fjerning av tannplakk og tannstein fra tannflatene
Kosttilskudd: Morus Nigra munnskyllemiddel
Munnvann basert på Morus nigra-ekstrakt, brukt 2 ganger daglig i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder.
Gingival betennelse vil bli vurdert ved bruk av Loe og Silness Gingival Index. Høyere skår indikerer mer alvorlig betennelse.
Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinnivåer i gingivalsprekkvæske (GCF)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Evaluering av TNF-alfa, IL-1beta og IL-10-nivåer i GSF ved bruk av ELISA-metoden.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Subgingival bakteriell belastning
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Deteksjon og kvantifisering av total bakterielast og spesifikke periodontopatogene bakterier ved bruk av Real-time PCR
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakerdata etter de-identifisering (kliniske indekser, cytokinnivåer og mikrobiologiske data)

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder etter publisering og i opptil 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for forskere som leverer et metodisk forsvarlig forslag for å oppnå målene i det godkjente forslaget

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skaling og rotplaning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere