Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej Morus Nigra na leczenie zapalenia dziąseł

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Ocena skuteczności płukanki z Morus Nigra jako uzupełnienia skalingu i root planingu w leczeniu zapalenia dziąseł: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena klinicznych, mikrobiologicznych i biochemicznych efektów płynu do płukania jamy ustnej z Morus nigra (czarna morwa) stosowanego jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skaling i root planing - SRP) u pacjentów z uogólnionym zapaleniem dziąseł. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna otrzyma wyłącznie SRP, a druga SRP plus płyn do płukania jamy ustnej z Morus nigra dwa razy dziennie przez 14 dni. Parametry kliniczne, poziom cytokin w płynie dziąsłowym (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) oraz obciążenie bakteryjne poddziąsłowe będą oceniane na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie dziąseł to odwracalna choroba zapalna dziąseł. Podczas gdy mechaniczna kontrola płytki nazębnej (SRP) jest złotym standardem w leczeniu, ziołowe środki wspomagające, takie jak Morus nigra, są interesujące ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające. To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmie 30 pacjentów z rozpoznanym uogólnionym zapaleniem dziąseł. Grupa testowa będzie stosować płyn do płukania jamy ustnej Morus nigra przez 14 dni po zabiegu SRP. Rejestrowane będą wskaźniki kliniczne (wskaźnik dziąsłowy, wskaźnik płytki nazębnej). Biochemiczna analiza cytokin (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) zostanie przeprowadzona za pomocą testu ELISA, a mikrobiologiczna analiza płytki poddziąsłowej zostanie przeprowadzona za pomocą PCR w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie uogólnionego zapalenia dziąseł (Indeks Dziąseł > 1).

Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów.

Osoby zdrowe ogólnoustrojowo.

Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Palenie tytoniu lub używanie produktów tytoniowych.

Obecność zapalenia przyzębia (brak utraty przyczepu klinicznego).

Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Ciaża lub laktacja.

Wywiad alergii na Morus nigra lub składniki płynu do płukania jamy ustnej.

Choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, choroby układu krążenia itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymują jedynie skaling i root planing (SRP).
Procedura: Skaling i root planing
Mechaniczne usuwanie płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zębów
Eksperymentalny: Grupa Testowa
Pacjenci w tej grupie otrzymują skaling i root planing (SRP), a następnie stosują płyn do płukania jamy ustnej Morus nigra dwa razy dziennie przez 14 dni
Procedura: Skaling i root planing
Mechaniczne usuwanie płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni zębów
Suplement diety: Płyn do płukania jamy ustnej z morwy czarnej
Płyn do płukania ust na bazie ekstraktu z morwy czarnej, stosowany 2 razy dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Indeksie Dziąsłowym (GI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Stan zapalenia dziąseł będzie oceniany przy użyciu wskaźnika dziąseł Loe i Silness. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zapalenie.
Linia podstawowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ocena poziomów TNF-alfa, IL-1beta i IL-10 w płynie dziąsłowym z użyciem metody ELISA.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące
Obciążenie bakteryjne poddziąsłowe
Ramy czasowe: Początkowe, 1 miesiąc i 3 miesiące
Wykrywanie i ilościowe oznaczanie całkowitego ładunku bakteryjnego oraz specyficznych periodontopatogennych bakterii przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
Początkowe, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane indywidualnych uczestników po anonimizacji (wskaźniki kliniczne, poziomy cytokin i dane mikrobiologiczne)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy po publikacji i do 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawny wniosek, aby osiągnąć cele zatwierdzonego wniosku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skaling i root planing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj