구강염 치료에 대한 검은뽕나무 구강세정제의 효과
2026년 4월 8일 업데이트: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University
치은염 치료에서 스케일링과 치근활택술에 대한 보조요법으로서 흑딸기(Morus Nigra) 양치액의 효과 평가: 무작위 대조군 임상시험
이 연구의 목적은 광범위한 치은염 환자에서 비외과적 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술 - SRP)의 보조제로 Morus nigra(블랙 멀베리) 구강 세정액을 사용했을 때의 임상적, 미생물학적 및 생화학적 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 한 그룹은 SRP만 받고, 다른 그룹은 SRP와 함께 14일 동안 하루 두 번 Morus nigra 구강 세정액을 사용합니다.
임상 지표, 치은열구액의 사이토카인 수준(TNF-알파, IL-1베타, IL-10) 및 치은하 세균 부하는 기준선, 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
치은염은 치은의 가역적인 염증성 질환입니다.
기계적 플라크 조절(SRP)이 치료의 표준이지만, 항염증 및 항산화 특성으로 인해 Morus nigra와 같은 허브 보조제가 주목받고 있습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 일반화된 치은염으로 진단된 30명의 환자를 포함할 것입니다.
시험군은 SRP 후 14일 동안 Morus nigra 구강 세정액을 사용할 것입니다.
임상 지표(치은 지수, 플라크 지수)가 기록될 것입니다.
ELISA를 사용하여 사이토카인(TNF-알파, IL-1베타, IL-10)의 생화학적 분석이 수행될 것이며, Real-time PCR을 사용하여 치은하 플라크의 미생물학적 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omer Alperen Kırmızıgul, Assistant Professor
- 전화번호: +905073951987
- 이메일: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Burak Koçak, Dds
- 전화번호: +9005446609444
- 이메일: kocakburak44@gmail.com
연구 장소
-
-
Malatya
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Battalgazi, Malatya, 터키 (Türkiye), 44300
- 모병
- Inonu University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Omer Alperen Kırmızıgul
- 전화번호: +905073951987
- 이메일: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일반화된 치은염 진단 (치은 지수 > 1).
적어도 20개의 자연 치아 존재.
전신 건강한 개인.
정보에 입각한 동의 제공 능력.
제외 기준:
흡연 또는 담배 제품 사용.
치주염 존재 (임상 부착 소실 없음).
지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제 사용.
임신 또는 수유.
오디나 구강 세정액 성분에 대한 알레르기 병력.
전신 질환 (당뇨병, 심혈관 질환 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제군
이 그룹의 환자는 스케일링 및 치근활택술(SRP)만 받습니다.
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치아 표면에서 치태와 치석의 기계적 제거
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실험적: 테스트 그룹
이 그룹의 환자는 스케일링 및 치근면 활택술(SRP) 후 14일 동안 하루에 두 번 오디(Morus nigra) 구강 세정제를 사용합니다.
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치아 표면에서 치태와 치석의 기계적 제거
하루 2회, 14일 동안 사용하는 Morus nigra 추출물 기반의 구강 세정액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수(GI)의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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치은 염증은 Loe와 Silness 치은 지수를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심각한 염증을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액(GCF) 내 사이토카인 수준
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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ELISA 방법을 사용한 GCF 내 TNF-알파, IL-1베타 및 IL-10 수준 평가.
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기준선, 1개월, 3개월
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치은연하 세균 부하
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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실시간 PCR을 이용한 총 세균 부하 및 특정 치주병원성 세균의 검출 및 정량
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인식별정보 제거 후 수집된 모든 개별 참여자 데이터(임상 지표, 사이토카인 수준 및 미생물학적 데이터)
IPD 공유 기간
게시 6개월 후부터 최대 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자들에게 제공될 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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