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Wirkung von Morus Nigra Mundspülung auf die Behandlung von Gingivitis

8. April 2026 aktualisiert von: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Evaluation der Wirksamkeit von Morus Nigra Mundspülung als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Gingivitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen, mikrobiologischen und biochemischen Wirkungen von Morus nigra (Schwarze Maulbeere)-Mundspülung zu bewerten, wenn sie als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Scaling und Wurzelglättung - SRP) bei Patienten mit generalisierter Gingivitis eingesetzt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine Gruppe erhält nur SRP, die andere Gruppe erhält SRP plus Morus nigra-Mundspülung zweimal täglich für 14 Tage. Klinische Parameter, Zytokinspiegel in der Gingivalflüssigkeit (TNF-alpha, IL-1beta, IL-10) und die subgingivale Bakterienlast werden zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gingivitis ist eine reversible Entzündungserkrankung des Zahnfleischs. Während die mechanische Plaquekontrolle (SRP) der Goldstandard für die Behandlung ist, sind pflanzliche Ergänzungen wie Morus nigra aufgrund ihrer entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften von Interesse. Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird 30 Patienten mit diagnostizierter generalisierter Gingivitis umfassen. Die Testgruppe wird nach der SRP 14 Tage lang Morus nigra Mundspülung verwenden. Klinische Indizes (Gingivalindex, Plaqueindex) werden aufgezeichnet. Die biochemische Analyse von Zytokinen (TNF-alpha, IL-1beta, IL-10) wird mittels ELISA durchgeführt, und die mikrobiologische Analyse der subgingivalen Plaque erfolgt mittels Echtzeit-PCR.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer generalisierten Gingivitis (Gingivalindex > 1).

Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen.

Systemisch gesunde Personen.

Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten.

Vorhandensein von Parodontitis (kein klinischer Attachmentverlust).

Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Allergie gegen Morus nigra oder Mundspülungskomponenten in der Vorgeschichte.

Systemische Erkrankungen (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine Wurzelreinigung (Scaling and Root Planing, SRP).
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung
Mechanische Entfernung von Zahnbelag und Zahnstein von den Zahnflächen
Experimental: Testgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP), gefolgt von der zweimal täglichen Anwendung einer Morus nigra-Mundspülung über 14 Tage
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung
Mechanische Entfernung von Zahnbelag und Zahnstein von den Zahnflächen
Nahrungsergänzungsmittel: Morus Nigra Mundspülung
Mundspülung auf Basis von Morus nigra-Extrakt, 2-mal täglich für 14 Tage angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Die Zahnfleischentzündung wird anhand des Gingivalindex nach Loe und Silness bewertet. Höhere Werte deuten auf eine schwerwiegendere Entzündung hin.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel in Gingivaler Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Bewertung der TNF-alpha-, IL-1beta- und IL-10-Spiegel in der Sulkusflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Subgingivale bakterielle Belastung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Detektion und Quantifizierung der gesamten bakteriellen Belastung und spezifischer parodontopathogener Bakterien mittels Echtzeit-PCR
Baseline, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung (klinische Indizes, Zytokinspiegel und mikrobiologische Daten)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung und für bis zu 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele im genehmigten Vorschlag vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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