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モルスニグラ洗口液の歯肉炎治療への効果

2026年4月8日 更新者：Ömer Alperen Kırmızıgül、Inonu University

歯肉炎治療におけるスケーリング・ルートプレーニングへの補助療法としてのモロス・ニグラ洗口液の有効性評価：ランダム化比較試験

本研究の目的は、広汎性歯肉炎患者において、非外科的歯周治療（スケーリング・ルートプレーニング - SRP）の補助療法としてブラックマルベリー（Morus nigra）洗口液を使用した場合の臨床的、微生物学的、生化学的効果を評価することです。 参加者は無作為に2群に割り付けられます：一方はSRPのみを受け、他方はSRPに加えてブラックマルベリー洗口液を14日間、1日2回使用します。 臨床パラメーター、歯肉溝滲出液中のサイトカインレベル（TNF-α、IL-1β、IL-10）、および歯周ポケット内細菌量をベースライン時、1ヶ月後、3ヶ月後に評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

歯肉炎は、歯肉の可逆的な炎症性疾患です。 機械的なプラークコントロール（SRP）は治療のゴールドスタンダードですが、抗炎症作用と抗酸化作用を持つクワ（Morus nigra）などのハーブ補助剤が注目されています。 このランダム化比較臨床試験には、広汎性歯肉炎と診断された30名の患者が参加します。 試験群はSRP後に14日間、クワのうがい薬を使用します。 臨床指標（歯肉指数、プラーク指数）が記録されます。 サイトカイン（TNF-α、IL-1β、IL-10）の生化学的分析はELISA法を用いて実施され、歯周ポケット内プラークの微生物学的分析はリアルタイムPCR法を用いて行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

広汎性歯肉炎の診断（歯肉指数＞1）。

少なくとも20本の天然歯が存在すること。

全身的に健康な個人。

インフォームド・コンセントを提供できる能力。

除外基準:

喫煙またはタバコ製品の使用。

歯周炎の存在（臨床的付着喪失なし）。

過去6ヶ月間の抗生物質または抗炎症薬の使用。

妊娠中または授乳中。

クワ（Morus nigra）または洗口液成分に対するアレルギーの既往歴。

全身性疾患（糖尿病、心血管疾患など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者はスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）のみを受けます。
手順：スケーリングおよびルートプレーニング
歯の表面から歯垢および歯石を機械的に除去すること
実験的：テストグループ
このグループの患者は、スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）を受けた後、Morus nigra（クワ）のマウスウォッシュを14日間、1日2回使用します。
手順：スケーリングおよびルートプレーニング
歯の表面から歯垢および歯石を機械的に除去すること
ダイエットサプリメント：ブラックマルベリーマウスウォッシュ
モルスニグラエキスをベースとしたマウスウォッシュを、1日2回、14日間使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数（GI）の変化
時間枠：ベースライン、1か月、および3か月。
歯肉の炎症は、LoeとSilnessの歯肉指数を使用して評価されます。
スコアが高いほど炎症がより重度であることを示します。
ベースライン、1か月、および3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝滲出液（GCF）中のサイトカインレベル
時間枠：ベースライン、1か月後、3か月後
ELISA法を用いた歯肉溝浸出液中のTNF-α、IL-1β、IL-10レベルの評価
ベースライン、1か月後、3か月後
歯肉縁下細菌負荷
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
リアルタイムPCRを用いた総細菌負荷量および特定の歯周病原性細菌の検出と定量
ベースライン、1か月、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての収集された個人参加者データ（非識別化後） (臨床指標、サイトカインレベル、微生物学的データ)

IPD 共有時間枠

発表後6か月から最大5年間

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された提案書の目的を達成するための方法論的に健全な提案を提供する研究者に利用可能となります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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