Эффект ополаскивателя для полости рта Morus Nigra при лечении гингивита
8 апреля 2026 г. обновлено: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University
Оценка эффективности ополаскивателя для полости рта Morus Nigra в качестве дополнения к скейлингу и корневой планировке при лечении гингивита: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка клинических, микробиологических и биохимических эффектов ополаскивателя для полости рта на основе Morus nigra (чёрной шелковицы) при его использовании в качестве дополнения к нехирургическому лечению пародонта (скейлинг и полировка корней - SRP) у пациентов с генерализованным гингивитом.
Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна будет получать только SRP, а другая - SRP плюс ополаскиватель для полости рта на основе Morus nigra два раза в день в течение 14 дней.
Клинические параметры, уровни цитокинов в десневой жидкости (TNF-альфа, IL-1бета, IL-10) и бактериальная нагрузка в поддесневой области будут оценены на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Гингивит — это обратимое воспалительное заболевание десны.
Хотя механический контроль зубного налета (SRP) является золотым стандартом лечения, растительные добавки, такие как Morus nigra, представляют интерес благодаря своим противовоспалительным и антиоксидантным свойствам.
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будут включены 30 пациентов с диагнозом генерализованный гингивит.
Тестовая группа будет использовать ополаскиватель для полости рта Morus nigra в течение 14 дней после SRP.
Будут зарегистрированы клинические индексы (индекс гингивита, индекс зубного налета).
Биохимический анализ цитокинов (TNF-альфа, IL-1бета, IL-10) будет выполнен с использованием ELISA, а микробиологический анализ поддесневого налета будет проведен с помощью ПЦР в реальном времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omer Alperen Kırmızıgul, Assistant Professor
- Номер телефона: +905073951987
- Электронная почта: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Burak Koçak, Dds
- Номер телефона: +9005446609444
- Электронная почта: kocakburak44@gmail.com
Места учебы
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Турция (Туркие), 44300
- Рекрутинг
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Omer Alperen Kırmızıgul
- Номер телефона: +905073951987
- Электронная почта: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Диагноз генерализованного гингивита (Индекс гингивита > 1).
Наличие не менее 20 естественных зубов.
Системно здоровые люди.
Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Курение или употребление табачных изделий.
Наличие пародонтита (без потери клинического прикрепления).
Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев.
Беременность или лактация.
Анамнез аллергии на Morus nigra или компоненты ополаскивателя для рта.
Системные заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в этой группе получают только скейлинг и планирование корня (SRP).
|
Механическое удаление зубного налёта и зубного камня с поверхности зубов
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Пациенты в этой группе получают скейлинг и полировку корня (SRP) с последующим использованием ополаскивателя для рта Morus nigra два раза в день в течение 14 дней
|
Механическое удаление зубного налёта и зубного камня с поверхности зубов
Ополаскиватель для полости рта на основе экстракта Morus nigra, применяемый 2 раза в день в течение 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса гингивита (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца.
|
Воспаление десен будет оцениваться с использованием Гингивального индекса Лё и Силнесса.
Более высокие баллы указывают на более выраженное воспаление.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Оценка уровней TNF-альфа, IL-1бета и IL-10 в десневой жидкости с использованием метода ИФА.
|
Базовый уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Субгингивальная бактериальная нагрузка
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Обнаружение и количественное определение общей бактериальной нагрузки и специфических пародонтопатогенных бактерий с использованием ПЦР в реальном времени
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Инфекции
- Заболевания десен
- Гингивит
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Стоматологическое масштабирование
- Зубная профилактика
- Периодонтика
- Субгингвист крютт
- Профилактическая стоматология
- Корневая планировка
- Отшелушивание зубов
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные обезличенные индивидуальные данные участников (клинические показатели, уровни цитокинов и микробиологические данные)
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации и в течение до 5 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение для достижения целей, указанных в одобренном предложении
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .