Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morus Nigra -suuveden vaikutus ientulehduksen hoitoon

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Morus Nigra -hierteen tehon arviointi täydentävänä hoitona kivenpoistolle ja juurten tasoitukselle ientulehduksen hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Morus nigran (mustamulperin) suuveden kliinisiä, mikrobiologisia ja biokemiallisia vaikutuksia, kun sitä käytetään apuna yleistynyttä ientulehdusta sairastavien potilaiden ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa (hampaiden kivenpoisto ja juurien tasoitus - SRP). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa vain SRP-hoitoa ja toinen ryhmä saa SRP-hoidon lisäksi Morus nigra -suuvesiä kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Kliinisiä mittareita, sytokiinitasoja ienraonesteessä (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) ja ienpussien bakteerikuormaa arvioidaan alkuperäisessä tilassa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingivitis on ienien palautuva tulehdussairaus. Mekaaninen plakkihallinta (SRP) on hoidon kulta-arvoinen standardi, mutta kasviperäiset täydennykset, kuten Morus nigra, ovat kiinnostavia niiden tulehdusta ja hapettumista vastaan taistelevien ominaisuuksiensa vuoksi. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää 30 potilasta, joilla on diagnosoitu yleinen gingivitis. Testiryhmä käyttää Morus nigra -suuvesiä 14 päivän ajan SRP:n jälkeen. Kliiniset indeksit (Ienindeksi, Plakki-indeksi) tallennetaan. Sytokiinien (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) biokemiallinen analyysi suoritetaan ELISA-menetelmällä, ja subgingivaalisen plakin mikrobiologinen analyysi suoritetaan reaaliaikaisella PCR:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turkki (Türkiye), 44300
        • Rekrytointi
        • Inonu University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Yleistyvän ientulehduksen diagnoosi (Ientulehdusindeksi > 1).

Vähintään 20 luonnonhampaan läsnäolo.

Systeemisesti terveet yksilöt.

Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö.

Parodontiitin läsnäolo (ei kliinistä kiinnitystappiota).

Antibioottien tai tulehduslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Raskaus tai imetys.

Allergiaa mustamulperille (Morus nigra) tai suuveden ainesosille.

Systeemiset sairaudet (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat vain skaalauksen ja juurihionnan (SRP).
Menettely: Skalaus ja juuritasoitus
Hampaiden pintojen hammasplakin ja hammaskiven mekaaninen poisto
Kokeellinen: Testiryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat hampaiden kivenpoiston ja juurien tasoituksen (SRP), minkä jälkeen he käyttävät Morus nigra -suuvesiä kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Menettely: Skalaus ja juuritasoitus
Hampaiden pintojen hammasplakin ja hammaskiven mekaaninen poisto
Ravintolisä: Morus Nigra -suuvesi
Morus nigra -uutteeseen perustuva suuvesi, jota käytetään 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ientulehdusindeksissä (GI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
Ientulehdus arvioidaan käyttäen Loe ja Silness -iendeksiä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tulehdusta.
Alkuperäinen tila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinipitoisuudet ienraonesteessä (GCF)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
TNF-alfan, IL-1betan ja IL-10:n pitoisuuksien arviointi ienontelovedessä ELISA-menetelmällä.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Subgingivaalinen bakteerikuorma
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kokonaisbakteriimäärän ja tiettyjen parodontopatogeenisten bakteerien havaitseminen ja määritys reaaliaikaisella PCR:llä
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksilölliset osallistujatiedot tunnistustietojen poiston jälkeen (kliiniset indeksit, sytokiinitasot ja mikrobiologiset tiedot)

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen ja enintään 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skalaus ja juuritasoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa