Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Morus Nigra Mondwater op de Behandeling van Gingivitis

8 april 2026 bijgewerkt door: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Evaluatie van de werkzaamheid van Morus Nigra mondwater als aanvulling op scaling en root planing bij de behandeling van gingivitis: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de klinische, microbiologische en biochemische effecten te evalueren van Morus nigra (zwarte moerbei) mondspoeling wanneer deze wordt gebruikt als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en root planing - SRP) bij patiënten met gegeneraliseerde gingivitis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep ontvangt alleen SRP, en de andere groep ontvangt SRP plus Morus nigra mondspoeling tweemaal daags gedurende 14 dagen. Klinische parameters, cytokinegehalten in gingivaal creviculair vocht (TNF-alfa, IL-1bèta, IL-10) en de subgingivale bacteriële belasting worden beoordeeld bij aanvang, na 1 maand en na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gingivitis is een omkeerbare ontstekingsziekte van het tandvlees. Hoewel mechanische plaquecontrole (SRP) de gouden standaard voor behandeling is, zijn kruidengeneesmiddelen zoals Morus nigra interessant vanwege hun ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie omvat 30 patiënten bij wie gegeneraliseerde gingivitis is vastgesteld. De testgroep zal gedurende 14 dagen na SRP een mondspoeling met Morus nigra gebruiken. Klinische indices (Gingiva-index, Plaque-index) worden geregistreerd. Biochemische analyse van cytokinen (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) wordt uitgevoerd met behulp van ELISA, en microbiologische analyse van subgingivale plaque wordt uitgevoerd met behulp van Real-time PCR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van gegeneraliseerde gingivitis (Gingiva-index > 1).

Aanwezigheid van minimaal 20 natuurlijke tanden.

Systeemgezonde individuen.

Vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

Roken of gebruik van tabaksproducten.

Aanwezigheid van parodontitis (geen klinisch verlies van aanhechting).

Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 6 maanden.

Zwangerschap of borstvoeding.

Geschiedenis van allergie voor Morus nigra of mondspoelingscomponenten.

Systeemziekten (diabetes, hart- en vaatziekten, etc.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep ontvangen uitsluitend scaling en root planing (SRP).
Procedure: Scaling en Root Planing
Mechanische verwijdering van tandplak en tandsteen van het tandoppervlak
Experimenteel: Testgroep
Patiënten in deze groep krijgen scaling en root planing (SRP) gevolgd door het gebruik van Morus nigra mondspoeling tweemaal daags gedurende 14 dagen
Procedure: Scaling en Root Planing
Mechanische verwijdering van tandplak en tandsteen van het tandoppervlak
Voedingssupplement: Morus Nigra Mondspoeling
Op extract van Morus nigra gebaseerd mondwater, 2 keer per dag gebruikt gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden.
Gingivale ontsteking wordt beoordeeld met behulp van de Gingiva-index van Loe en Silness. Hogere scores duiden op ernstigere ontsteking.
Baseline, 1 maand en 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokineniveaus in Gingivaal Creviculaire Vloeistof (GCF)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
Evaluatie van TNF-alfa, IL-1beta en IL-10 niveaus in GCF met behulp van de ELISA-methode.
Baseline, 1 maand en 3 maanden
Subgingivale bacteriële belasting
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
Detectie en kwantificering van totale bacteriële belasting en specifieke periodontopathogene bacteriën met behulp van Real-time PCR
Baseline, 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde individuele deelnemersgegevens na de-identificatie (klinische indices, cytokine-niveaus en microbiologische gegevens)

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie en voor een periode van maximaal 5 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Data zal beschikbaar zijn voor onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen om de doelstellingen in het goedgekeurde voorstel te bereiken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren