Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt ústní vody z Morus Nigra na léčbu gingivitidy

8. dubna 2026 aktualizováno: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Vyhodnocení účinnosti ústní vody Morus Nigra jako doplňku keškrábání a hladkému obrušování kořenů při léčbě gingivitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit klinické, mikrobiologické a biochemické účinky ústní vody Morus nigra (černý moruše) při použití jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě (odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů - SRP) u pacientů s generalizovanou gingivitidou. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat pouze SRP a druhá bude dostávat SRP plus ústní vodu Morus nigra dvakrát denně po dobu 14 dnů. Klinické parametry, hladiny cytokinů v gingivální tekutině (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) a subgingivální bakteriální zátěž budou hodnoceny na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivitida je reverzibilní zánětlivé onemocnění dásní. Zatímco mechanická kontrola plaku (SRP) je zlatým standardem léčby, bylinné doplňky jako Morus nigra jsou zajímavé díky svým protizánětlivým a antioxidačním vlastnostem. Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie zahrne 30 pacientů s diagnostikovanou generalizovanou gingivitidou. Testovací skupina bude používat ústní vodu Morus nigra po dobu 14 dnů po SRP. Budou zaznamenány klinické indexy (Gingivální index, Plaque index). Biochemická analýza cytokinů (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) bude provedena pomocí ELISA a mikrobiologická analýza subgingiválního plaku bude provedena pomocí Real-time PCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza generalizované gingivitidy (Gingivální index > 1).

Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů.

Systémově zdraví jedinci.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Kouření nebo užívání tabákových výrobků.

Přítomnost parodontitidy (žádná ztráta klinického uchycení).

Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních 6 měsících.

Těhotenství nebo kojení.

Alergie na Morus nigra nebo složky ústní vody v anamnéze.

Systémová onemocnění (cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostávají pouze odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů (SRP).
Postup: Skaling a root planing
Mechanické odstranění zubního plaku a kamene z povrchů zubů
Experimentální: Testovací skupina
Pacienti v této skupině podstoupí odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů (SRP) následované používáním ústní vody Morus nigra dvakrát denně po dobu 14 dnů
Postup: Skaling a root planing
Mechanické odstranění zubního plaku a kamene z povrchů zubů
Doplněk stravy: Ústní voda Morus Nigra
Ústní voda na bázi extraktu z moruše černé, používaná 2krát denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny gingiválního indexu (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc a 3 měsíce.
Zánět dásní bude hodnocen pomocí gingiválního indexu Loe a Silness. Vyšší skóre znamená závažnější zánět.
Výchozí hodnota, 1 měsíc a 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů v gingivální sulkulární tekutině (GCF)
Časové okno: Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce
Vyhodnocení hladin TNF-alfa, IL-1beta a IL-10 v GCF pomocí metody ELISA.
Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce
Subgingivální bakteriální nálož
Časové okno: Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce
Detekce a kvantifikace celkové bakteriální zátěže a specifických periodontopatogenních bakterií pomocí Real-time PCR
Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná individuální data účastníků po deidentifikaci (klinické indexy, hladiny cytokinů a mikrobiologická data)

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění a po dobu až 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh k dosažení cílů uvedených v schváleném návrhu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Skaling a root planing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit