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Effet du bain de bouche Morus Nigra sur le traitement de la gingivite

8 avril 2026 mis à jour par: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Évaluation de l'efficacité du bain de bouche au Morus Nigra comme adjuvant au détartrage et au surfaçage radiculaire dans le traitement de la gingivite : essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets cliniques, microbiologiques et biochimiques du bain de bouche à base de Morus nigra (mûrier noir) utilisé en complément du traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire - DSR) chez des patients atteints de gingivite généralisée. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant uniquement le DSR, et l'autre recevant le DSR plus le bain de bouche à base de Morus nigra deux fois par jour pendant 14 jours. Les paramètres cliniques, les taux de cytokines dans le fluide gingival (TNF-alpha, IL-1bêta, IL-10) et la charge bactérienne sous-gingivale seront évalués au départ, à 1 mois et à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gingivite est une maladie inflammatoire réversible de la gencive. Bien que le contrôle mécanique de la plaque (SRP) soit le traitement de référence, les adjuvants à base de plantes comme Morus nigra suscitent l'intérêt en raison de leurs propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes. Cet essai clinique randomisé et contrôlé inclura 30 patients diagnostiqués avec une gingivite généralisée. Le groupe test utilisera un bain de bouche à base de Morus nigra pendant 14 jours après le SRP. Les indices cliniques (Indice Gingival, Indice de Plaque) seront enregistrés. Une analyse biochimique des cytokines (TNF-alpha, IL-1bêta, IL-10) sera réalisée par ELISA, et une analyse microbiologique de la plaque sous-gingivale sera effectuée par PCR en temps réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de gingivite généralisée (Indice Gingival > 1).

Présence d'au moins 20 dents naturelles.

Individus en bonne santé systémique.

Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Tabagisme ou utilisation de produits du tabac.

Présence de parodontite (aucune perte d'attache clinique).

Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois.

Grossesse ou allaitement.

Antécédents d'allergie au Morus nigra ou aux composants du bain de bouche.

Maladies systémiques (diabète, maladies cardiovasculaires, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients de ce groupe ne reçoivent qu'un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP).
Procédure: Détartrage et Surfaçage Radiculaire
Élimination mécanique de la plaque dentaire et du tartre des surfaces dentaires
Expérimental: Groupe de test
Les patients de ce groupe reçoivent un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) suivis de l'utilisation d'un bain de bouche Morus nigra deux fois par jour pendant 14 jours
Procédure: Détartrage et Surfaçage Radiculaire
Élimination mécanique de la plaque dentaire et du tartre des surfaces dentaires
Complément alimentaire: Bain de bouche au mûrier noir
Bain de bouche à base d'extrait de Morus nigra, utilisé 2 fois par jour pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'Indice Gingival (GI)
Délai: Base, 1 mois et 3 mois.
L'inflammation gingivale sera évaluée à l'aide de l'Indice Gingival de Loe et Silness. Des scores plus élevés indiquent une inflammation plus sévère.
Base, 1 mois et 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines dans le fluide gingival (GCF)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Évaluation des taux de TNF-alpha, d'IL-1bêta et d'IL-10 dans le LCR par la méthode ELISA.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Charge bactérienne sous-gingivale
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Détection et quantification de la charge bactérienne totale et des bactéries parodontopathogènes spécifiques par PCR en temps réel
Baseline, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées après anonymisation (indices cliniques, niveaux de cytokines et données microbiologiques)

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication et pendant une durée allant jusqu'à 5 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition des chercheurs qui présenteront une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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