Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Morus Nigra-munvatten på behandling av gingivit

8 april 2026 uppdaterad av: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Utvärdering av effektiviteten av Morus Nigra munvatten som ett komplement till tandstenavlägsning och rotplanering vid behandling av gingivit: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska, mikrobiologiska och biokemiska effekterna av Morus nigra (svart mullbär) munsköljning när den används som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (scaling och root planing - SRP) hos patienter med generaliserad gingivit. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en som endast får SRP och en som får SRP plus Morus nigra munsköljning två gånger dagligen i 14 dagar. Kliniska parametrar, cytokinnivåer i gingival crevicular fluid (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) och subgingival bakteriell belastning kommer att bedömas vid baseline, 1 månad och 3 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gingivit är en reversibel inflammatorisk sjukdom i tandköttet. Mekanisk plackkontroll (SRP) är guldstandarden för behandling, men växtbaserade hjälpmedel som Morus nigra är av intresse på grund av deras antiinflammatoriska och antioxidanta egenskaper. Denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning kommer att inkludera 30 patienter med diagnosen generaliserad gingivit. Testgruppen kommer att använda Morus nigra-munsköljning i 14 dagar efter SRP. Kliniska index (Gingivalindex, Plackindex) kommer att registreras. Biokemisk analys av cytokiner (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) kommer att utföras med ELISA, och mikrobiologisk analys av subgingival plack kommer att genomföras med Real-time PCR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av generaliserad gingivit (Gingivalindex > 1).

Förekomst av minst 20 naturliga tänder.

Systemiskt friska individer.

Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Rökning eller användning av tobaksprodukter.

Förekomst av parodontit (ingen klinisk fästeförlust).

Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna.

Graviditet eller amning.

Historik av allergi mot Morus nigra eller munsköljningskomponenter.

Systemiska sjukdomar (diabetes, hjärt-kärlsjukdomar etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp får endast skalning och rotplaning (SRP).
Procedur: Skalning och rotplanering
Mekanisk borttagning av dental plack och tandsten från tandytorna
Experimentell: Testgrupp
Patienter i denna grupp får tandstenborttagning och rotplanering (SRP) följt av användning av Morus nigra-munskölj två gånger dagligen i 14 dagar
Procedur: Skalning och rotplanering
Mekanisk borttagning av dental plack och tandsten från tandytorna
Kosttillskott: Morus Nigra Munskölj
Morus nigra-extraktbaserad munsköljning, använd 2 gånger per dag i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i gingivalindex (GI)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader.
Gingival inflammation kommer att bedömas med hjälp av Loe och Silness gingivalindex. Högre poäng indikerar mer allvarlig inflammation.
Baseline, 1 månad och 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinnivåer i gingival crevicular vätska (GCF)
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Utvärdering av TNF-alfa, IL-1beta och IL-10-nivåer i GCF med ELISA-metoden.
Baslinje, 1 månad och 3 månader
Subgingivalt Bakteriellt Tryck
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader
Detektering och kvantifiering av total bakteriebelastning och specifika periodontopatogena bakterier med realtids-PCR
Baseline, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad individuell deltagardata efter avidentifiering (kliniska index, cytokinnivåer och mikrobiologiska data)

Tidsram för IPD-delning

Startar 6 månader efter publicering och upp till 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för forskare som lämnar ett metodologiskt genomtänkt förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera