Efeito do Colutório de Morus Nigra no Tratamento da Gengivite
8 de abril de 2026 atualizado por: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University
Avaliação da Eficácia do Colutório de Morus Nigra como Adjuvante ao Alisamento Radicular no Tratamento da Gengivite: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos clínicos, microbiológicos e bioquímicos do elixir bucal de Morus nigra (amora-negra) quando utilizado como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico (destartarização e alisamento radicular - DAR) em pacientes com gengivite generalizada.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um recebendo apenas DAR e o outro recebendo DAR mais elixir bucal de Morus nigra duas vezes ao dia durante 14 dias.
Parâmetros clínicos, níveis de citocinas no fluido gengival (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) e carga bacteriana subgengival serão avaliados na linha de base, 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengivite é uma doença inflamatória reversível da gengiva.
Embora o controlo mecânico da placa (SRP) seja o padrão-ouro para o tratamento, os adjuvantes à base de plantas, como a Morus nigra, são de interesse devido às suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes.
Este ensaio clínico randomizado e controlado incluirá 30 pacientes diagnosticados com gengivite generalizada.
O grupo de teste utilizará um elixir bucal de Morus nigra durante 14 dias após o SRP.
Os índices clínicos (Índice Gengival, Índice de Placa) serão registados.
A análise bioquímica de citocinas (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) será realizada usando ELISA, e a análise microbiológica da placa subgengival será conduzida usando PCR em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omer Alperen Kırmızıgul, Assistant Professor
- Número de telefone: +905073951987
- E-mail: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Burak Koçak, Dds
- Número de telefone: +9005446609444
- E-mail: kocakburak44@gmail.com
Locais de estudo
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turquia (Türkiye), 44300
- Recrutamento
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Contato:
- Omer Alperen Kırmızıgul
- Número de telefone: +905073951987
- E-mail: alperen.kirmizigul@inonu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de gengivite generalizada (Índice Gengival > 1).
Presença de pelo menos 20 dentes naturais.
Indivíduos sistemicamente saudáveis.
Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Fumar ou uso de produtos de tabaco.
Presença de periodontite (sem perda de inserção clínica).
Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 6 meses.
Gravidez ou lactação.
Histórico de alergia a Morus nigra ou componentes do colutório.
Doenças sistémicas (Diabetes, doenças cardiovasculares, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os pacientes neste grupo recebem apenas raspagem e alisamento radicular (SRP).
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Remoção mecânica da placa dentária e do tártaro das superfícies dos dentes
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Experimental: Grupo de Teste
Os pacientes neste grupo recebem raspagem e alisamento radicular (SRP), seguidos do uso de elixir oral de Morus nigra duas vezes por dia durante 14 dias
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Remoção mecânica da placa dentária e do tártaro das superfícies dos dentes
Colutório à base de extrato de Morus nigra, utilizado 2 vezes ao dia durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Índice Gengival (IG)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses.
|
A inflamação gengival será avaliada utilizando o Índice Gengival de Loe e Silness.
Pontuações mais elevadas indicam inflamação mais severa. |
Linha de base, 1 mês e 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Citocinas no Fluido do Sulco Gengival (GCF)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
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Avaliação dos níveis de TNF-alfa, IL-1beta e IL-10 no GCF utilizando o método ELISA.
|
Baseline, 1 mês e 3 meses
|
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Carga Bacteriana Subgengival
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
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Deteção e quantificação da carga bacteriana total e de bactérias periodontopatogénicas específicas através de PCR em tempo real
|
Baseline, 1 mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Infecções
- Doenças Gengivais
- Gengivite
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Escala dental
- Profilaxia dentária
- Periodontia
- CURTTAGE SUBGINGAVAL
- Odontologia preventiva
- Plano de raiz
- Esfoliação dentária
Outros números de identificação do estudo
- 2025/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes recolhidos após a desidentificação (índices clínicos, níveis de citocinas e dados microbiológicos)
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação e até 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para alcançar os objetivos na proposta aprovada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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