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Efecto del enjuague bucal de Morus Nigra en el tratamiento de la gingivitis

8 de abril de 2026 actualizado por: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Evaluación de la Eficacia del Enjuague Bucal de Morus Nigra como Adyuvante al Raspado y Alisado Radicular en el Tratamiento de la Gingivitis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos clínicos, microbiológicos y bioquímicos del enjuague bucal de Morus nigra (mora negra) cuando se utiliza como complemento al tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular - RAR) en pacientes con gingivitis generalizada. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibirá solo RAR, y el otro recibirá RAR más enjuague bucal de Morus nigra dos veces al día durante 14 días. Los parámetros clínicos, los niveles de citocinas en el fluido crevicular gingival (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) y la carga bacteriana subgingival serán evaluados al inicio, al mes y a los 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gingivitis es una enfermedad inflamatoria reversible de la encía. Aunque el control mecánico de la placa (RAR) es el estándar de oro para el tratamiento, los coadyuvantes herbales como Morus nigra son de interés debido a sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes. Este ensayo clínico aleatorizado y controlado incluirá a 30 pacientes diagnosticados con gingivitis generalizada. El grupo de prueba utilizará enjuague bucal de Morus nigra durante 14 días tras el RAR. Se registrarán los índices clínicos (Índice Gingival, Índice de Placa). Se realizará un análisis bioquímico de citoquinas (TNF-alfa, IL-1beta, IL-10) mediante ELISA, y un análisis microbiológico de la placa subgingival mediante PCR en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turquía (Türkiye), 44300
        • Reclutamiento
        • Inonu University Faculty of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de gingivitis generalizada (Índice de Gingival > 1).

Presencia de al menos 20 dientes naturales.

Individuos sistémicamente sanos.

Capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Tabaquismo o uso de productos de tabaco.

Presencia de periodontitis (sin pérdida de inserción clínica).

Uso de antibióticos o fármacos antiinflamatorios en los últimos 6 meses.

Embarazo o lactancia.

Antecedentes de alergia a Morus nigra o componentes del enjuague bucal.

Enfermedades sistémicas (diabetes, enfermedades cardiovasculares, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo solo reciben raspado y alisado radicular (RAR).
Procedimiento: Raspado y Alisado Radicular
Remoción mecánica de placa dental y cálculo de las superficies dentales
Experimental: Grupo de prueba
Los pacientes de este grupo reciben raspado y alisado radicular (RAR) seguido del uso de enjuague bucal de Morus nigra dos veces al día durante 14 días
Procedimiento: Raspado y Alisado Radicular
Remoción mecánica de placa dental y cálculo de las superficies dentales
Suplemento dietético: Enjuague Bucal de Morus Nigra
Enjuague bucal a base de extracto de Morus nigra, usado 2 veces al día durante 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses.
La inflamación gingival se evaluará mediante el Índice Gingival de Loe y Silness. Las puntuaciones más altas indican una inflamación más severa.
Línea de base, 1 mes y 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas en el fluido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 3 meses
Evaluación de los niveles de TNF-alfa, IL-1beta e IL-10 en el LCF mediante el método ELISA.
Línea base, 1 mes y 3 meses
Carga Bacteriana Subgingival
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 3 meses
Detección y cuantificación de la carga bacteriana total y bacterias periodontopatógenas específicas mediante PCR en tiempo real
Línea base, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados después de la desidentificación (índices clínicos, niveles de citocinas y datos microbiológicos)

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses tras la publicación y hasta 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida para alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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