Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Morus Nigra szájvíz hatása a gingivitis kezelésére

2026. április 8. frissítette: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

A Morus Nigra szájvíz hatékonyságának értékelése, mint kiegészítő kezelés a fogkőeltávolításhoz és gyökérsimításhoz a fogínygyulladás kezelésében: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja annak klinikai, mikrobiológiai és biokémiai hatásainak értékelése, hogy a Morus nigra (fekete eper) szájvíz mint kiegészítő kezelés milyen hatással van a nem sebészi parodontális kezelésre (fogkőeltávolítás és gyökérsimítás - SRP) általánosított fogínygyulladásban szenvedő betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport csak SRP-t kap, a másik csoport pedig SRP-t plusz Morus nigra szájvizet naponta kétszer 14 napon keresztül. A klinikai paramétereket, a fogínyrésnyi folyadék citokinszintjeit (TNF-alfa, IL-1béta, IL-10), valamint a fogínyalatti baktériumterhelést a kezdeti állapotban, 1 hónap és 3 hónap múlva értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gingivitis egy reverzibilis gyulladásos betegség a fogínyben. Bár a mechanikus plakkellenőrzés (SRP) a kezelés arany standardja, a növényi kiegészítők, mint a fekete eper (Morus nigra), az anti-inflammatorikus és antioxidáns tulajdonságaik miatt érdekesek. Ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 30, generalizált gingivitisben diagnosztizált beteget fog magában foglalni. A tesztcsoport SRP után 14 napig Morus nigra szájvizet fog használni. A klinikai indexeket (Fogíny Index, Plakk Index) rögzítik. A citokinek (TNF-alfa, IL-1béta, IL-10) biokémiai analízisét ELISA módszerrel végezzük el, és a szubgingivális plakk mikrobiológiai elemzését valós idejű PCR-vel hajtjuk végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Generalizált gingivitis diagnózisa (Fogíny Index > 1).

Legalább 20 természetes fog jelenléte.

Szisztémásan egészséges egyének.

Informált beleegyezés adásának képessége.

Kizárási kritériumok:

Dohányzás vagy dohánytermékek használata.

Parodontitis jelenléte (nincs klinikai tapadási veszteség).

Antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban.

Terhesség vagy szoptatás.

Allergia a fekete eper (Morus nigra) vagy a szájvíz összetevőire.

Szisztémás betegségek (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A betegek ebben a csoportban csak fogkőeltávolítást és gyökérelsimítást (SRP) kapnak.
Eljárás: Skálázás és gyökérsíkítás
A fogfelületekről történő fogkő és fogplakk mechanikai eltávolítása
Kísérleti: Tesztcsoport
A csoport betegei fogkőeltávolítást és gyökércsiszolást (SRP) kapnak, majd 14 napon keresztül naponta kétszer használják a Morus nigra szájvizet
Eljárás: Skálázás és gyökérsíkítás
A fogfelületekről történő fogkő és fogplakk mechanikai eltávolítása
Étrend-kiegészítő: Morus Nigra Szájvíz
Morus nigra kivonaton alapuló szájvíz, napi kétszer használva 14 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fogínyindex (GI) változásai
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap.
A fogínygyulladást a Loe és Silness által kidolgozott fogínyindex segítségével értékeljük. Magasabb pontszám súlyosabb gyulladást jelez.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin-szintek a fogínybarázda folyadékban (GCF)
Időkeret: Kiinduló, 1 hónap és 3 hónap
A TNF-alfa, IL-1béta és IL-10 szintek értékelése GCF-ben ELISA módszerrel.
Kiinduló, 1 hónap és 3 hónap
Subgingivális Bakteriális Terhelés
Időkeret: Baseline, 1 hónap és 3 hónap
A teljes bakteriális terhelés és specifikus periodontopathogén baktériumok kimutatása és kvantifikálása valós idejű PCR segítségével
Baseline, 1 hónap és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött egyedi résztvevői adatok azonosítás megszüntetése után (klinikai indexek, citokinszintek és mikrobiológiai adatok)

IPD megosztási időkeret

Publikáció után 6 hónappal kezdődően és akár 5 éven át

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok azoknak a kutatóknak lesznek elérhetők, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be az elfogadott javaslat célkitűzéseinek elérésére

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel