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胃肠道肿瘤个性化功能谱的探索性临床评估：预测CRC和PDAC的药物反应 (COLOPan)

2026年9月11日 更新者：Luxembourg Institute of Health

胃肠道肿瘤个性化功能谱的探索性临床评估：预测结直肠癌与胰腺导管腺癌的药物反应

ColoPan 研究评估了在结直肠癌和胰腺导管腺癌患者中，个性化功能分析（PFP）平台的科学有效性、可重复性和预测性能。 该研究将基因组测序与使用患者来源的球体/类器官进行的体外功能性药物测试相结合。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

ColoPan研究旨在评估个性化功能分析（PFP）平台在结直肠癌（CRC）和胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的科学有效性、可重复性和预测性能。 该方法结合基因组测序与使用患者来源的球体/类器官（PDSOs）进行的体外功能性药物测试。 该研究旨在生成强有力的证据，为未来干预性试验的设计提供信息，并有助于完善个性化肿瘤学策略的更广泛目标。 当前方案侧重于新招募PDAC参与者，而前瞻性招募产生的数据或在伦理批准的SOCS研究下收集的生物样本将根据二次使用协议使用。 该研究旨在评估PFP平台在CRC和PDAC精准肿瘤学研究中的科学有效性和预测性能，确定药物敏感性谱是否与患者实际结局相关。 该研究还探讨了在研究环境中实施PFP工作流程的可行性及其未来整合到临床试验设计中的潜力。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 卢森堡
    • Luxembourg
      • Luxembourg、Luxembourg、卢森堡、2540

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究针对在卢森堡罗伯特·舒曼医院（HRS）接受手术或活检的患者。

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 年龄≥18岁
  • 愿意并能够在研究期间遵守方案，包括数据和样本收集
  • 计划进行胰腺导管腺癌（PDAC）手术或活检（原发性肿瘤或转移灶）的患者

排除标准：

  • 女性患者怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
  • 已知患有活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。
  • 患者无法理解并提供知情同意，且无家庭成员代表其本人。
  • 患有任何其他危及生命的疾病、显著器官功能障碍或根据医院医师判断可能危及患者安全的任何临床相关状况的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CRC
参与者包括计划进行结直肠癌活检或手术的患者。
其他：个性化功能分析
这是一项观察性研究，通过收集生物样本进行个性化功能分析——这是一种整合策略，将基因组分析与使用患者来源的球状体/类器官（PDSOs）进行的直接药物反应评估相结合。
PDAC
参与者被纳入研究的条件是其癌症已安排进行活检或手术。
其他：个性化功能分析
这是一项观察性研究，通过收集生物样本进行个性化功能分析——这是一种整合策略，将基因组分析与使用患者来源的球状体/类器官（PDSOs）进行的直接药物反应评估相结合。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFP平台的预测性能
大体时间：0-5年
PFP平台生成的药物敏感性谱与接受标准治疗方案的CRC和PDAC患者实际临床反应之间的一致性程度。
0-5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估PFP衍生功能谱的探索价值
大体时间：0-5年
离体药物敏感性数据与观察到的临床结果之间的相关性
0-5年
PFP平台的可行性与运行评估
大体时间：0-5岁
患者样本的接收率——定义为成功生成PDSO并随后进行药物筛选的收集样本百分比。
0-5岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Luxembourg Institute of Health

合作者

Hopitaux Robert Schuman

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年9月11日

初级完成 (估计的)

2029年9月30日

研究完成 (估计的)

2034年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COLOPAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

参与者将被提议签署二次使用通知。 对于同意的参与者，样本和数据将开放供合作的其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

数据将在发表后可供合作使用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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