Exploratorisch klinisch onderzoek naar gepersonaliseerde functionele profilering bij GI-tumoren: Voorspellen van geneesmiddelrespons bij CRC en PDAC (COLOPan)
11 september 2026 bijgewerkt door: Luxembourg Institute of Health
Exploratieve klinische evaluatie van gepersonaliseerd functioneel profileren in GI-tumoren: Voorspellen van medicijnrespons bij CRC en PDAC
De ColoPan-studie evalueert de wetenschappelijke validiteit, reproduceerbaarheid en voorspellende prestaties van het Personalised Functional Profiling (PFP)-platform bij patiënten met colorectale kanker en pancreatische ductale adenocarcinoom.
Het combineert genomische sequencing met in vitro functionele geneesmiddeltesten met behulp van patiënt-afgeleide sferoïden/organoïden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ColoPan-studie heeft tot doel de wetenschappelijke validiteit, reproduceerbaarheid en voorspellende prestaties van het Personalised Functional Profiling (PFP)-platform te evalueren bij patiënten met colorectale kanker (CRC) en pancreasklierbuiscarcinoom (PDAC).
De aanpak combineert genomische sequentiebepaling met in vitro functionele geneesmiddeltesten met behulp van patiënt-afgeleide sferoïden/organoïden (PDSO's).
De studie heeft tot doel robuust bewijs te genereren dat het ontwerp van toekomstige interventiestudies kan informeren en bijdraagt aan het bredere doel van het verfijnen van gepersonaliseerde oncologiestrategieën.
Het huidige protocol richt zich op de nieuwe inschrijving van PDAC-deelnemers, terwijl gegevens gegenereerd uit prospectieve inschrijving of biologische monsters die zijn verzameld onder de ethisch goedgekeurde SOCS-studie, zullen worden gebruikt onder een secundair gebruiksovereenkomst.
De studie heeft tot doel de wetenschappelijke validiteit en voorspellende prestaties van het PFP-platform te beoordelen in precisie-oncologieonderzoek voor CRC en PDAC, waarbij wordt bepaald of geneesmiddelgevoeligheidsprofielen correleren met de werkelijke patiëntresultaten.
De studie onderzoekt ook de haalbaarheid van het implementeren van PFP-werkstromen in onderzoekssettings en hun potentieel voor toekomstige integratie in klinische studieontwerpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yong Jun Kwon, phD
- Telefoonnummer: +352 26970-288
- E-mail: yong-jun.kwon@lih.lu
Studie Locaties
-
-
Luxembourg
-
Luxembourg, Luxembourg, Luxemburg, 2540
- Werving
- Hôpitaux Robert Schmuan
-
Contact:
- Marc Berna, MD
- Telefoonnummer: +352 (28) 88 6550
- E-mail: marc.berna@hopitauxschuman.lu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is gericht op patiënten die een operatie of biopsie ondergaan in het Hôpital Robert Schuman (HRS) in Luxemburg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
- ≥ 18 jaar oud
- Bereid en in staat om gedurende de studie het protocol na te leven, inclusief gegevens- en monsterverzameling
- Patiënt gepland voor chirurgie of biopsie (primaire tumor of metastase) PDAC
Exclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt, zwanger, zwangerschap plannend of borstvoeding gevend.
- Bekende actieve Humaan Immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-virus (HBV) of Hepatitis C-virus (HCV) infectie.
- Patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken en heeft geen familielid dat hem/haar vertegenwoordigt.
- Patiënten met enige andere levensbedreigende ziekte, significant orgaandysfunctie of enige klinisch relevante aandoeningen die, volgens de ziekenhuisarts, de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CRC
Deelnemers worden geïncludeerd wanneer zij zijn gepland voor een biopsie of operatie van hun colorectale kanker.
|
Dit is een observationele studie waarbij biologische monsters worden verzameld om Persoonlijk Functioneel Profilering te bieden, een geïntegreerde strategie die genomische analyse combineert met directe geneesmiddelresponsbeoordelingen met behulp van door patiënten afgeleide sferoïden/organoïden (PDSO's)
|
|
PDAC
Deelnemers worden opgenomen wanneer zij gepland staan voor een biopsie of operatie van hun kanker.
|
Dit is een observationele studie waarbij biologische monsters worden verzameld om Persoonlijk Functioneel Profilering te bieden, een geïntegreerde strategie die genomische analyse combineert met directe geneesmiddelresponsbeoordelingen met behulp van door patiënten afgeleide sferoïden/organoïden (PDSO's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFP-platform's voorspellende prestaties
Tijdsspanne: 0-5 jaar
|
Mate van overeenstemming tussen geneesmiddelgevoeligheidsprofielen gegenereerd door het PFP-platform en de daadwerkelijke klinische responsen waargenomen bij patiënten met CRC en PDAC behandeld met standaardzorgtherapieën.
|
0-5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de verkennende waarde van PFP-afgeleide functionele profielen
Tijdsspanne: 0-5 jaar
|
Correlatie tussen de ex vivo geneesmiddelgevoeligheidsgegevens en de waargenomen klinische uitkomsten
|
0-5 jaar
|
|
Haalbaarheid en operationele evaluatie van het PFP-platform
Tijdsspanne: 0-5 jaar
|
Take-on rate van patiëntmonsters - gedefinieerd als het percentage verzamelde monsters dat succesvol leidde tot PDSO-generatie en daaropvolgende geneesmiddelscreening.
|
0-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COLOPAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De deelnemer zal worden voorgesteld om een secundair gebruiksbericht te ondertekenen.
Voor de deelnemers die akkoord zijn gegaan, zullen monsters en gegevens openstaan voor delen met andere onderzoekers in samenwerking.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data wordt beschikbaar gesteld voor samenwerking na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .