Évaluation clinique exploratoire du profilage fonctionnel personnalisé dans les tumeurs gastro-intestinales : Prédiction de la réponse aux médicaments dans le CCR et le PDAC (COLOPan)
11 septembre 2026 mis à jour par: Luxembourg Institute of Health
Évaluation Clinique Exploratoire du Profilage Fonctionnel Personnalisé dans les Tumeurs Gastro-Intestinales : Prédiction de la Réponse aux Médicaments dans le CCR et l'Adénocarcinome Canalaire Pancréatique
L'étude ColoPan évalue la validité scientifique, la reproductibilité et les performances prédictives de la plateforme de profilage fonctionnel personnalisé (PFP) chez les patients atteints de cancer colorectal et d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Elle combine le séquençage génomique avec des tests fonctionnels de médicaments in vitro utilisant des sphéroïdes/organoïdes dérivés de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ColoPan vise à évaluer la validité scientifique, la reproductibilité et la performance prédictive de la plateforme de profilage fonctionnel personnalisé (PFP) chez les patients atteints d'un cancer colorectal (CRC) et d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC).
L'approche combine le séquençage génomique avec des tests fonctionnels de médicaments in vitro utilisant des sphéroïdes/organoïdes dérivés de patients (PDSOs).
L'étude vise à générer des preuves robustes qui pourraient éclairer la conception des futurs essais interventionnels et contribuer à l'objectif plus large d'affiner les stratégies d'oncologie personnalisée.
Le protocole actuel se concentre sur le nouvel enrôlement de participants atteints de PDAC, tandis que les données générées à partir de l'enrôlement prospectif ou des biospecimens collectés dans le cadre de l'étude SOCS approuvée sur le plan éthique seront utilisées dans le cadre d'un accord d'utilisation secondaire.
L'étude vise à évaluer la validité scientifique et la performance prédictive de la plateforme PFP dans la recherche en oncologie de précision pour le CRC et le PDAC, en déterminant si les profils de sensibilité aux médicaments sont corrélés avec les résultats réels des patients.
L'étude explore également la faisabilité de la mise en œuvre des flux de travail PFP dans les contextes de recherche et leur potentiel pour une future intégration dans la conception des essais cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
188
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Jun Kwon, phD
- Numéro de téléphone: +352 26970-288
- E-mail: yong-jun.kwon@lih.lu
Lieux d'étude
-
-
Luxembourg
-
Luxembourg, Luxembourg, Luxembourg, 2540
- Recrutement
- Hôpitaux Robert Schmuan
-
Contact:
- Marc Berna, MD
- Numéro de téléphone: +352 (28) 88 6550
- E-mail: marc.berna@hopitauxschuman.lu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude cible les patients subissant une intervention chirurgicale ou une biopsie à l'Hôpital Robert Schuman (HRS) au Luxembourg.
La description
Critères d'inclusion :
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge ≥ 18 ans
- Disposition et capacité à respecter le protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris la collecte de données et d'échantillons
- Patient programmé pour une chirurgie ou une biopsie (tumeur primaire ou métastase) de PDAC
Critères d'exclusion :
- Patiente enceinte, planifiant une grossesse ou allaitante.
- Infection active connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
- Patient incapable de comprendre et de donner un consentement éclairé et n'ayant aucun membre de la famille le/la représentant.
- Patients atteints de toute autre maladie potentiellement mortelle, d'une dysfonction organique significative ou de toute condition cliniquement pertinente qui, selon le médecin hospitalier, pourrait compromettre la sécurité du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CRC
Les participants sont inclus lorsqu'ils sont programmés pour une biopsie ou une chirurgie de leur cancer colorectal.
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Il s'agit d'une étude observationnelle où des échantillons biologiques sont collectés pour fournir un Profilage Fonctionnel Personnalisé, une stratégie intégrée qui combine l'analyse génomique avec des évaluations directes de la réponse aux médicaments en utilisant des sphéroïdes/organoïdes dérivés de patients (PDSOs)
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PDAC
Les participants sont inclus lorsqu'une biopsie ou une chirurgie de leur cancer est prévue.
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Il s'agit d'une étude observationnelle où des échantillons biologiques sont collectés pour fournir un Profilage Fonctionnel Personnalisé, une stratégie intégrée qui combine l'analyse génomique avec des évaluations directes de la réponse aux médicaments en utilisant des sphéroïdes/organoïdes dérivés de patients (PDSOs)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance prédictive de la plateforme PFP
Délai: 0-5 ans
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Degré de concordance entre les profils de sensibilité aux médicaments générés par la plateforme PFP et les réponses cliniques réelles observées chez les patients atteints de CCR et de PDAC traités par des thérapies de référence.
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0-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la valeur exploratoire des profils fonctionnels dérivés des PFP
Délai: 0-5 ans
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Corrélation entre les données de sensibilité médicamenteuse ex vivo et les résultats cliniques observés
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0-5 ans
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Évaluation de la faisabilité et de l'opérationnalité de la plateforme PFP
Délai: 0-5 ans
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Taux de prise en charge des échantillons de patients - défini comme le pourcentage d'échantillons collectés ayant conduit avec succès à la génération de PDSO et au criblage médicamenteux ultérieur.
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0-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COLOPAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il sera proposé au participant de signer un avis d'utilisation secondaire.
Pour les participants qui ont accepté, les échantillons et les données seront ouverts au partage avec d'autres chercheurs en collaboration.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition pour collaboration après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .