Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumné klinické hodnocení personalizovaného funkčního profilování u gastrointestinálních nádorů: Predikce odpovědi na léčivo u CRC a PDAC (COLOPan)

24. března 2026 aktualizováno: Luxembourg Institute of Health

Exploratorické klinické hodnocení personalizovaného funkčního profilování u gastrointestinálních nádorů: Predikce odpovědi na léčbu u kolorektálního karcinomu a pankreatického adenokarcinomu

Studie ColoPan hodnotí vědeckou platnost, reprodukovatelnost a prediktivní výkonnost platformy Personalizovaného funkčního profilování (PFP) u pacientů s kolorektálním karcinomem a pankreatickým duktálním adenokarcinomem. Kombinuje genomické sekvenování s in vitro funkčním testováním léků pomocí sfér/organoidů odvozených od pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ColoPan si klade za cíl vyhodnotit vědeckou platnost, reprodukovatelnost a prediktivní výkonnost platformy Personalised Functional Profiling (PFP) u pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) a pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC). Tento přístup kombinuje genomické sekvenování s in vitro funkčním testováním léků pomocí sfér/organoidů odvozených od pacientů (PDSOs). Studie si klade za cíl vytvořit robustní důkazy, které by mohly přispět k návrhu budoucích intervenčních studií a přispět k širšímu cíli zdokonalování personalizovaných onkologických strategií. Současný protokol se zaměřuje na nové zařazení účastníků s PDAC, zatímco data generovaná z prospektivního zařazení nebo biovzorků získaných v rámci eticky schválené studie SOCS budou použita na základě dohody o sekundárním využití. Studie si klade za cíl posoudit vědeckou platnost a prediktivní výkonnost platformy PFP v precizní onkologické výzkumu pro CRC a PDAC a určit, zda profily citlivosti na léky korelují se skutečnými výsledky pacientů. Studie také zkoumá proveditelnost implementace pracovních postupů PFP ve výzkumném prostředí a jejich potenciál pro budoucí integraci do návrhu klinických studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na pacienty podstupující chirurgický zákrok nebo biopsii v Hôpital Robert Schuman (HRS) v Lucembursku.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Ochotný a schopný dodržovat protokol po dobu trvání studie, včetně sběru dat a vzorků
  • Pacient naplánovaný na operaci nebo biopsii (primární nádor nebo metastáza) PDAC

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacientka je těhotná, plánuje těhotenství nebo kojí.
  • Známá aktivní infekce virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV).
  • Pacient není schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas a nemá žádného člena rodiny, který by jej zastupoval.
  • Pacienti s jakýmkoli jiným život ohrožujícím onemocněním, významnou orgánovou dysfunkcí nebo jakýmikoli klinicky relevantními stavy, které by podle nemocničního lékaře mohly ohrozit bezpečnost pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CRC
Účastníci jsou zařazeni, pokud jsou naplánováni na biopsii nebo operaci svého kolorektálního karcinomu.
Jiný: Personalizované funkční profilování
Toto je observační studie, při níž jsou sbírány biologické vzorky za účelem Personalizovaného funkčního profilování, integrované strategie, která kombinuje genomickou analýzu s přímým hodnocením odpovědi na léčiva pomocí pacientem odvozených sfér/organoidů (PDSOs)
PDAC
Účastníci jsou zařazeni, když jsou naplánováni na biopsii nebo operaci svého nádoru.
Jiný: Personalizované funkční profilování
Toto je observační studie, při níž jsou sbírány biologické vzorky za účelem Personalizovaného funkčního profilování, integrované strategie, která kombinuje genomickou analýzu s přímým hodnocením odpovědi na léčiva pomocí pacientem odvozených sfér/organoidů (PDSOs)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkon platformy PFP
Časové okno: 0-5 let
Stupeň shody mezi profily citlivosti na léčiva generovanými platformou PFP a skutečnými klinickými odpověďmi pozorovanými u pacientů s CRC a PDAC léčených standardní terapií.
0-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení průzkumné hodnoty funkčních profilů odvozených z PFP
Časové okno: 0-5 let
Korelace mezi ex vivo údaji o citlivosti na léčivo a pozorovanými klinickými výsledky
0-5 let
Proveditelnost a provozní hodnocení platformy PFP
Časové okno: 0-5 let
Podíl převzatých vzorků pacientů – definováno jako procento odebraných vzorků, které úspěšně vedly k vytvoření PDSO a následnému testování léčiv.
0-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luxembourg Institute of Health

Spolupracovníci

Hopitaux Robert Schuman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COLOPAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Účastníkovi bude navrženo podepsání oznámení o sekundárním využití. Pro účastníky, kteří souhlasili, budou vzorky a data otevřeny pro sdílení s dalšími výzkumníky v rámci spolupráce.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici pro spolupráci po publikaci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizované funkční profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit