Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksploratorisk klinisk evaluering af personlig funktionel profilering i GI-tumorer: Forudsigelse af lægemiddelrespons i CRC og PDAC (COLOPan)

24. marts 2026 opdateret af: Luxembourg Institute of Health

Eksplorativ klinisk evaluering af personlig funktionel profilering i GI-tumorer: Forudsigelse af lægemiddelrespons i CRC og PDAC

ColoPan-studiet vurderer den videnskabelige validitet, reproducerbarhed og prædiktive præstation af Personalised Functional Profiling (PFP)-platformen hos patienter med kolorektal cancer og pancreatisk duktusadenokarcinom. Det kombinerer genomisk sekventering med in vitro funktionel lægemiddeltestning ved hjælp af patientafledte sfæroider/organoider.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ColoPan-studiet har til formål at evaluere den videnskabelige validitet, reproducerbarhed og prædiktive præstation af Personalised Functional Profiling (PFP)-platformen hos patienter med kolorektalcancer (CRC) og pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Tilgangen kombinerer genomisk sekventering med in vitro funktionel lægemiddeltestning ved hjælp af patientafledte sfæroider/organoider (PDSO'er). Studiet har til formål at generere robuste beviser, der kan informere designet af fremtidige interventionelle forsøg og bidrage til det bredere mål om at forfine personlige onkologistrategier. Den aktuelle protokol fokuserer på den nye indskrivning af PDAC-deltagere, mens data genereret fra prospektiv indskrivning eller biospecifikker indsamlet under det etisk godkendte SOCS-studie vil blive anvendt under en sekundær brugsaftale. Studiet har til formål at vurdere den videnskabelige validitet og prædiktive præstation af PFP-platformen i præcisionsonkologisk forskning for CRC og PDAC, og at afgøre om lægemiddelfølsomhedsprofilerne korrelerer med faktiske patientudfald. Studiet undersøger også gennemførligheden af at implementere PFP-arbejdsgange i forskningsmiljøer og deres potentiale for fremtidig integration i klinisk forsøgsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse retter sig mod patienter, der gennemgår operation eller biopsi på Hôpital Robert Schuman (HRS) i Luxembourg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • ≥ 18 år
  • Villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed, herunder dataindsamling og prøveindsamling
  • Patient planlagt til operation eller biopsi (primær tumor eller metastase) PDAC

Eksklusionskriterier:

  • Kvindelig patient, gravid, planlægger graviditet eller ammer.
  • Kendt aktiv infektion med Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) eller Hepatitis C Virus (HCV).
  • Patient ikke i stand til at forstå og give informeret samtykke og har ingen familiemedlem, der repræsenterer ham/hende.
  • Patienter med enhver anden livstruende sygdom, betydelig organdysfunktion eller andre klinisk relevante tilstande, som ifølge hospitalslægen kunne kompromittere patientens sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KRK
Deltagerne inkluderes, mens de er planlagt til biopsi eller operation for deres tyktarmskræft.
Andet: Personlig Funktionel Profilering
Dette er en observationsundersøgelse, hvor der indsamles biologiske prøver for at levere Personaliseret Funktionsprofilering, en integreret strategi, der kombinerer genomisk analyse med direkte lægemiddelresponsvurderinger ved hjælp af patientafledte sfæroider/organoider (PDSO'er)
PDAC
Deltagerne inkluderes, mens de er planlagt til biopsi eller operation af deres kræft.
Andet: Personlig Funktionel Profilering
Dette er en observationsundersøgelse, hvor der indsamles biologiske prøver for at levere Personaliseret Funktionsprofilering, en integreret strategi, der kombinerer genomisk analyse med direkte lægemiddelresponsvurderinger ved hjælp af patientafledte sfæroider/organoider (PDSO'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFP-platformens prædiktive ydeevne
Tidsramme: 0-5 år
Grad af overensstemmelse mellem lægemiddelfølsomhedsprofiler genereret af PFP-platformen og faktiske kliniske responser observeret hos patienter med CRC og PDAC behandlet med Standard of Care-terapier.
0-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den eksplorative værdi af PFP-afledte funktionelle profiler
Tidsramme: 0-5 år
Korrelation mellem ex vivo lægemiddelfølsomhedsdata og observerede kliniske udfald
0-5 år
Gennemførlighed og operationel evaluering af PFP-platformen
Tidsramme: 0-5 år
Take-on rate af patientprøver - defineret som den procentdel af indsamlede prøver, der med succes førte til PDSO-generering og efterfølgende lægemiddelscreening.
0-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbejdspartnere

Hopitaux Robert Schuman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLOPAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltageren vil blive foreslået at underskrive en meddelelse om sekundær brug. For de deltagere, der har sagt ja, vil prøver og data være åbne for deling med andre forskere i samarbejde.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige for samarbejde efter offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Personlig Funktionel Profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner