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위장관 종양에서 개인 맞춤형 기능 프로파일링의 탐색적 임상 평가: 대장암 및 췌장암에서의 약물 반응 예측 (COLOPan)

2026년 3월 24일 업데이트: Luxembourg Institute of Health

위장관 종양에서 맞춤형 기능 프로파일링의 탐색적 임상 평가: 대장암 및 췌장암의 약물 반응 예측

콜로팬 연구는 대장암 및 췌장 관선암 환자에서 개인 맞춤형 기능 프로파일링(PFP) 플랫폼의 과학적 타당성, 재현성 및 예측 성능을 평가합니다. 이 연구는 환자 유래 스페로이드/오르가노이드를 사용한 체외 기능적 약물 검사와 유전체 시퀀싱을 결합합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

ColoPan 연구는 대장암(CRC) 및 췌장관선암(PDAC) 환자에서 개인 맞춤형 기능 프로파일링(PFP) 플랫폼의 과학적 타당성, 재현성 및 예측 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 환자 유래 스페로이드/오르가노이드(PDSO)를 사용한 체외 기능적 약물 검사와 유전체 시퀀싱을 결합합니다. 이 연구는 향후 중재적 임상시험 설계에 정보를 제공하고 맞춤형 종양학 전략을 정교화하는 더 넓은 목표에 기여할 수 있는 강력한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 현재 프로토콜은 PDAC 참가자의 새로운 등록에 초점을 맞추고 있으며, SOCS 연구에서 윤리적으로 승인된 생체 시료 또는 전향적 등록에서 생성된 데이터는 2차 사용 계약 하에 사용될 것입니다. 이 연구는 CRC 및 PDAC에 대한 정밀 종양학 연구에서 PFP 플랫폼의 과학적 타당성과 예측 성능을 평가하여 약물 감수성 프로파일이 실제 환자 결과와 상관관계가 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 연구 환경에서 PFP 워크플로우를 구현하는 타당성과 임상시험 설계에의 미래 통합 가능성을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 룩셈부르크 Hôpital Robert Schuman(HRS)에서 수술이나 생검을 받는 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 만 18세 이상
  • 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의사와 능력이 있으며, 데이터 및 샘플 수집을 포함
  • PDAC(췌장암) 수술 또는 생검(원발성 종양 또는 전이) 예정인 환자

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신 계획 중이거나 수유 중인 여성 환자.
  • 활성 인간면역결핍바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 확인된 경우.
  • 동의서를 이해하고 제공할 수 없으며 대리인이 없는 환자.
  • 병원 의사의 판단에 따라 환자 안전을 저해할 수 있는 기타 생명을 위협하는 질환, 중대한 장기 기능 장애 또는 임상적으로 관련된 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암
참가자들은 대장암 생검 또는 수술 예정인 경우 포함됩니다.
다른: 개인 맞춤형 기능 프로파일링
이것은 환자 유래 스페로이드/오가노이드(PDSOs)를 사용하여 유전체 분석과 직접적인 약물 반응 평가를 결합한 통합 전략인 개인 맞춤형 기능 프로파일링을 제공하기 위해 생물학적 샘플을 수집하는 관찰 연구입니다.
PDAC
참가자는 암 생검 또는 수술이 예정된 경우 포함됩니다.
다른: 개인 맞춤형 기능 프로파일링
이것은 환자 유래 스페로이드/오가노이드(PDSOs)를 사용하여 유전체 분석과 직접적인 약물 반응 평가를 결합한 통합 전략인 개인 맞춤형 기능 프로파일링을 제공하기 위해 생물학적 샘플을 수집하는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFP 플랫폼의 예측 성능
기간: 0-5년
PFP 플랫폼으로 생성된 약물 감수성 프로필과 표준 치료법을 받은 CRC 및 PDAC 환자에서 관찰된 실제 임상 반응 간의 일치 정도.
0-5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFP 유래 기능적 프로파일의 탐색적 가치 평가
기간: 0-5년
체외 약물 감수성 데이터와 관찰된 임상 결과 간의 상관관계
0-5년
PFP 플랫폼의 실현 가능성 및 운영 평가
기간: 0-5년
환자 샘플의 채택률 - 수집된 샘플 중 PDSO 생성 및 후속 약물 스크리닝으로 성공적으로 이어진 샘플의 백분율로 정의됩니다.
0-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luxembourg Institute of Health

협력자

Hopitaux Robert Schuman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2034년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLOPAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자는 2차 사용 동의서에 서명하도록 제안될 것입니다. 동의한 참가자의 샘플과 데이터는 협력 관계에 있는 다른 연구자들과 공유를 위해 개방될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 협업을 위해 제공될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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