Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjna ocena kliniczna spersonalizowanego profilowania funkcjonalnego w nowotworach przewodu pokarmowego: przewidywanie odpowiedzi na leczenie w raku jelita grubego i raku trzustki (COLOPan)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Luxembourg Institute of Health

Eksploracyjna ocena kliniczna spersonalizowanego profilowania funkcjonalnego w guzach przewodu pokarmowego: przewidywanie odpowiedzi na leki w CRC i PDAC

Badanie ColoPan ocenia naukową ważność, powtarzalność oraz zdolność predykcyjną platformy Personalised Functional Profiling (PFP) u pacjentów z rakiem jelita grubego i gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Łączy ono sekwencjonowanie genomowe z testami funkcjonalnymi leków in vitro przy użyciu sferoidów/organoidów pochodzących od pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ColoPan ma na celu ocenę naukowej wiarygodności, powtarzalności i zdolności predykcyjnej platformy Personalised Functional Profiling (PFP) u pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) i gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC).
Podejście łączy sekwencjonowanie genomowe z testowaniem leków in vitro przy użyciu sferoidów/organoidów pochodzących od pacjentów (PDSOs).
Badanie ma na celu wygenerowanie solidnych dowodów, które mogłyby posłużyć do projektowania przyszłych badań interwencyjnych i przyczynić się do szerszego celu doskonalenia spersonalizowanych strategii onkologicznych.
Obecny protokół koncentruje się na nowej rekrutacji uczestników z PDAC, podczas gdy dane wygenerowane z prospektywnej rekrutacji lub próbek biologicznych zebranych w ramach etycznie zatwierdzonego badania SOCS będą wykorzystywane na podstawie umowy o wtórnym wykorzystaniu.
Badanie ma na celu ocenę naukowej wiarygodności i zdolności predykcyjnej platformy PFP w badaniach onkologii precyzyjnej dla CRC i PDAC, określając, czy profile wrażliwości na leki korelują z rzeczywistymi wynikami pacjentów.
Badanie bada również wykonalność wdrożenia przepływów pracy PFP w warunkach badawczych oraz ich potencjał do przyszłej integracji w projektowaniu badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
    • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, Luksemburg, 2540

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie skierowane jest do pacjentów poddawanych operacji lub biopsji w Hôpital Robert Schuman (HRS) w Luksemburgu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana forma świadomej zgody
  • ≥ 18 lat
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym do zbierania danych i próbek
  • Pacjent zakwalifikowany do operacji lub biopsji (pierwotny guz lub przerzut) PDAC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka będąca w ciąży, planująca ciążę lub karmiąca piersią.
  • Znana aktywna infekcja wirusem HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody oraz nieposiadający członka rodziny, który go reprezentuje.
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną zagrażającą życiu chorobą, znaczną dysfunkcją narządów lub jakimikolwiek klinicznie istotnymi stanami, które zdaniem lekarza szpitala mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRC
Uczestnicy są włączani do badania, gdy są zaplanowani na biopsję lub operację raka jelita grubego.
Inny: Profilowanie Funkcjonalne Spersonalizowane
To jest badanie obserwacyjne, w którym pobiera się próbki biologiczne w celu przeprowadzenia Personalizowanego Profilowania Funkcjonalnego, zintegrowanej strategii łączącej analizę genomową z bezpośrednimi ocenami odpowiedzi na leki przy użyciu sferoidów/organoidów pochodzących od pacjenta (PDSOs)
PDAC
Uczestnicy są włączani, gdy są zaplanowani na biopsję lub operację swojego nowotworu.
Inny: Profilowanie Funkcjonalne Spersonalizowane
To jest badanie obserwacyjne, w którym pobiera się próbki biologiczne w celu przeprowadzenia Personalizowanego Profilowania Funkcjonalnego, zintegrowanej strategii łączącej analizę genomową z bezpośrednimi ocenami odpowiedzi na leki przy użyciu sferoidów/organoidów pochodzących od pacjenta (PDSOs)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność predykcyjna platformy PFP
Ramy czasowe: 0-5 lat
Stopień zgodności między profilami wrażliwości na leki generowanymi przez platformę PFP a rzeczywistymi odpowiedziami klinicznymi obserwowanymi u pacjentów z CRC i PDAC leczonych terapiami Standard of Care.
0-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości eksploracyjnej funkcjonalnych profili pochodzących z PFP
Ramy czasowe: 0-5 lat
Korelacja między danymi dotyczącymi wrażliwości na lek ex vivo a obserwowanymi wynikami klinicznymi
0-5 lat
Ocena wykonalności i operacyjna platformy PFP
Ramy czasowe: 0-5 lat
Wskaźnik przyjęcia próbek pacjentów – zdefiniowany jako odsetek pobranych próbek, które skutecznie doprowadziły do wygenerowania PDSO i późniejszego przesiewania leków.
0-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Współpracownicy

Hopitaux Robert Schuman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COLOPAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnikowi zostanie zaproponowane podpisanie zgody na wtórne wykorzystanie danych. W przypadku uczestników, którzy wyrazili zgodę, próbki i dane będą udostępniane innym badaczom we współpracy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane do współpracy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj