Разведочное клиническое исследование персонализированного функционального профилирования при опухолях ЖКТ: прогнозирование ответа на лекарственные средства при РТК и ПРПЖ (COLOPan)
18 июня 2026 г. обновлено: Luxembourg Institute of Health
Эксплораторное клиническое исследование персонализированного функционального профилирования при опухолях ЖКТ: прогнозирование ответа на препараты при КРР и РПЖ
Исследование ColoPan оценивает научную обоснованность, воспроизводимость и прогностическую эффективность платформы персонализированного функционального профилирования (PFP) у пациентов с колоректальным раком и протоковой аденокарциномой поджелудочной железы.
Оно сочетает геномное секвенирование с функциональным тестированием лекарств in vitro с использованием сфероидов/органоидов, полученных от пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование ColoPan направлено на оценку научной обоснованности, воспроизводимости и прогностической эффективности платформы персонализированного функционального профилирования (PFP) у пациентов с колоректальным раком (CRC) и протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC).
Подход сочетает геномное секвенирование с функциональным тестированием лекарственных препаратов in vitro с использованием сфероидов/органоидов, полученных от пациентов (PDSOs).
Исследование направлено на получение надежных доказательств, которые могут информировать разработку будущих интервенционных исследований и способствовать более широкой цели совершенствования персонализированных онкологических стратегий.
Текущий протокол фокусируется на новом наборе участников с PDAC, в то время как данные, полученные в результате проспективного набора или биологических образцов, собранных в рамках этически одобренного исследования SOCS, будут использоваться в соответствии с соглашением о вторичном использовании.
Исследование направлено на оценку научной обоснованности и прогностической эффективности платформы PFP в исследованиях прецизионной онкологии для CRC и PDAC, определяя, коррелируют ли профили чувствительности к лекарственным препаратам с фактическими результатами лечения пациентов.
Исследование также изучает возможность внедрения рабочих процессов PFP в исследовательских условиях и их потенциал для будущей интеграции в дизайн клинических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Jun Kwon, phD
- Номер телефона: +352 26970-288
- Электронная почта: yong-jun.kwon@lih.lu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование предназначено для пациентов, проходящих операцию или биопсию в Больнице Роберта Шумана (HRS) в Люксембурге.
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст ≥ 18 лет
- Готовность и способность соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая сбор данных и образцов
- Пациент, запланированный на операцию или биопсию (первичная опухоль или метастаз) ПДРП
Критерии исключения:
- Женщина, беременная, планирующая беременность или кормящая грудью.
- Известная активная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса гепатита B (HBV) или вируса гепатита C (HCV).
- Пациент, неспособный понять и дать информированное согласие и не имеющий члена семьи, представляющего его/ее.
- Пациенты с любым другим опасным для жизни заболеванием, значительной дисфункцией органов или любыми клинически значимыми состояниями, которые, по мнению лечащего врача, могут поставить под угрозу безопасность пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак толстой кишки
Участники включаются в исследование, когда у них запланирована биопсия или операция по поводу колоректального рака.
|
Это наблюдательное исследование, в ходе которого собираются биологические образцы для проведения персонализированного функционального профилирования — комплексной стратегии, сочетающей геномный анализ с прямой оценкой реакции на лекарственные препараты с использованием сфероидов/органоидов, полученных от пациентов (PDSO).
|
|
ПДПЖ
Участники включаются в исследование, когда им назначена биопсия или операция по поводу их рака.
|
Это наблюдательное исследование, в ходе которого собираются биологические образцы для проведения персонализированного функционального профилирования — комплексной стратегии, сочетающей геномный анализ с прямой оценкой реакции на лекарственные препараты с использованием сфероидов/органоидов, полученных от пациентов (PDSO).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность платформы PFP
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Степень соответствия между профилями чувствительности к препаратам, сгенерированными платформой PFP, и фактическими клиническими ответами, наблюдаемыми у пациентов с CRC и PDAC, получавших терапию по стандарту лечения.
|
0-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исследовательской ценности функциональных профилей, полученных из PFP
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Корреляция между данными по чувствительности к лекарственным средствам ex vivo и наблюдаемыми клиническими исходами
|
0-5 лет
|
|
Оценка осуществимости и операционной эффективности платформы PFP
Временное ограничение: 0–5 лет
|
Доля принятых образцов пациентов — определяется как процент собранных образцов, которые успешно привели к генерации PDSO и последующему скринингу лекарств.
|
0–5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- COLOPAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участнику будет предложено подписать уведомление о вторичном использовании.
Для участников, которые согласились, образцы и данные будут открыты для обмена с другими исследователями в рамках сотрудничества.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны для сотрудничества после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .