Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploratorisk klinisk utvärdering av personifierad funktionell profilering i GI-tumörer: Förutsägelse av läkemedelsrespons vid CRC och PDAC (COLOPan)

11 september 2026 uppdaterad av: Luxembourg Institute of Health

Exploratorisk klinisk utvärdering av personifierad funktionell profilering i GI-tumörer: Prediktering av läkemedelsrespons vid CRC och PDAC

ColoPan-studien utvärderar den vetenskapliga validiteten, reproducerbarheten och den prediktiva prestandan för Personalised Functional Profiling (PFP)-plattformen hos patienter med kolorektalcancer och pankreaskarcinom i ductus pancreaticus. Den kombinerar genomsekvensering med in vitro-funktionell läkemedelstestning med hjälp av patientderiverade sfäroider/organoider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ColoPan-studien syftar till att utvärdera den vetenskapliga validiteten, reproducerbarheten och prediktiva prestandan hos Personalised Functional Profiling (PFP)-plattformen för patienter med kolorektalcancer (CRC) och pankreascancer (PDAC). Ansatsen kombinerar genomisk sekvensering med in vitro-funktionell läkemedelstestning med hjälp av patientderiverade sfäroider/organoider (PDSOs). Studien syftar till att generera robusta bevis som kan informera utformningen av framtida interventionsstudier och bidra till det bredare målet att förfina personligade onkologistrategier. Det nuvarande protokollet fokuserar på nyrekrytering av PDAC-deltagare, medan data genererade från prospektiv rekrytering eller bioprov som samlats in under den etiskt godkända SOCS-studien kommer att användas enligt ett sekundäranvändningsavtal. Studien syftar till att bedöma den vetenskapliga validiteten och prediktiva prestandan för PFP-plattformen inom precisionsonkologisk forskning för CRC och PDAC, för att avgöra om läkemedelskänslighetsprofiler korrelerar med faktiska patientutfall. Studien undersöker också genomförbarheten av att implementera PFP-arbetsflöden i forskningssammanhang och deras potential för framtida integration i kliniska prövningars utformning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Luxemburg
    • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, Luxemburg, 2540

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie riktar sig till patienter som genomgår operation eller biopsi vid Hôpital Robert Schuman (HRS) i Luxemburg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Signerat informerat samtycke
  • ≥ 18 år
  • Villig och förmögen att följa protokollet under hela studiens varaktighet, inklusive data- och provinsamling
  • Patient schemalagd för kirurgi eller biopsi (primärt tumör eller metastas) PDAC

Exklusionskriterier:

  • Kvinnlig patient, gravid, planerar graviditet eller ammar.
  • Känd aktiv Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) eller Hepatitis C Virus (HCV) infektion.
  • Patient som inte kan förstå och ge informerat samtycke och saknar familjemedlem som representerar honom/henne.
  • Patienter med någon annan livshotande sjukdom, betydande organdysfunktion eller något kliniskt relevant tillstånd som, enligt sjukhusläkaren, skulle kunna äventyra patientens säkerhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CRC
Deltagare inkluderas medan de är schemalagda för biopsi eller kirurgi av sin kolorektalcancer.
Övrig: Personlig Funktionsprofilering
Detta är en observationsstudie där biologiska prover samlas in för att tillhandahålla Personanpassad Funktionsprofilering, en integrerad strategi som kombinerar genomisk analys med direkta läkemedelsresponsbedömningar med hjälp av patienthärledda sfäroider/organoider (PDSOs)
PDAC
Deltagare inkluderas medan de är schemalagda för biopsi eller operation av sin cancer.
Övrig: Personlig Funktionsprofilering
Detta är en observationsstudie där biologiska prover samlas in för att tillhandahålla Personanpassad Funktionsprofilering, en integrerad strategi som kombinerar genomisk analys med direkta läkemedelsresponsbedömningar med hjälp av patienthärledda sfäroider/organoider (PDSOs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFP-plattformens prediktiva prestanda
Tidsram: 0-5 år
Grad av överensstämmelse mellan läkemedelskänslighetsprofiler genererade av PFP-plattformen och faktiska kliniska svar observerade hos patienter med CRC och PDAC behandlade med Standard of Care-terapier.
0-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av det explorativa värdet hos PFP-härledda funktionsprofiler
Tidsram: 0-5 år
Korrelation mellan ex vivo-läkemedelskänslighetsdata och observerade kliniska utfall
0-5 år
Genomförbarhets- och driftutvärdering av PFP-plattformen
Tidsram: 0-5 år
Take-on-frekvens för patientprover - definieras som andelen insamlade prover som framgångsrikt ledde till PDSO-generering och efterföljande läkemedelscreening.
0-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbetspartners

Hopitaux Robert Schuman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COLOPAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagaren kommer att erbjudas att underteckna ett sekundärt användningsmeddelande. För de deltagare som har samtyckt kommer prover och data att vara öppna för delning med andra forskare i samarbete.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgänglig för samarbete efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera