Persoonakohtaisen toiminnallisen profilointin kliininen tutkimus suolistokasvaimissa: Lääkevasteen ennustaminen kolorektaalisessa syövässä ja haimasyövässä (COLOPan)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Luxembourg Institute of Health
Persoonakohtaisen toiminnallisen profiloinnin tutkimuksellinen kliininen arviointi suolistokasvaimissa: Lääkevasteen ennustaminen suolistosyövässä (CRC) ja haimasyövässä (PDAC)
ColoPan-tutkimus arvioi Personalised Functional Profiling (PFP) -alustan tieteellistä pätevyyttä, toistettavuutta ja ennustavaa suorituskykyä paksu- ja peräsuolen syövän sekä haimasyövän potilailla.
Se yhdistää genomisen sekvensoinnin in vitro -toiminnalliseen lääketestaukseen potilasta peräisin olevilla palleroilla/organoideilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ColoPan-tutkimuksen tavoitteena on arvioida Personalised Functional Profiling (PFP) -alustan tieteellistä pätevyyttä, toistettavuutta ja ennustavuutta paksusuolen syövän (CRC) ja haimasyövän (PDAC) potilailla.
Lähestymistapa yhdistää genominen sekvensointi in vitro -toiminnalliseen lääketestaukseen käyttäen potilasperäisiä sfäärejä/organoideja (PDSO).
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vankkaa näyttöä, joka voisi ohjata tulevien interventiotutkimusten suunnittelua ja edistää personoidun onkologian strategioiden kehittämistä.
Nykyinen tutkimussuunnitelma keskittyy PDAC-osallistujien uuteen rekrytointiin, kun taas etukäteisestä rekrytoinnista tai eettisesti hyväksytyn SOCS-tutkimuksen puitteissa kerätyistä näytteistä saatuja tietoja käytetään toissijaisessa käyttösopimuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PFP-alustan tieteellistä pätevyyttä ja ennustavuutta personoidussa onkologiatutkimuksessa CRC:lle ja PDAC:lle selvittäen, korreloivatko lääkeherkkyysprofiilit todellisten potilastulosten kanssa.
Tutkimus selvittää myös PFP-työnkulkujen toteuttamisen mahdollisuutta tutkimusympäristöissä ja niiden potentiaalia tulevaan integrointiin kliinisten tutkimusten suunnitteluun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Jun Kwon, phD
- Puhelinnumero: +352 26970-288
- Sähköposti: yong-jun.kwon@lih.lu
Opiskelupaikat
-
-
Luxembourg
-
Luxembourg, Luxembourg, Luxemburg, 2540
- Rekrytointi
- Hôpitaux Robert Schmuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Berna, MD
- Puhelinnumero: +352 (28) 88 6550
- Sähköposti: marc.berna@hopitauxschuman.lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus kohdistuu potilaisiin, jotka käyvät leikkauksessa tai biopsiassa Hôpital Robert Schumanin (HRS) sairaalassa Luxemburgissa.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Allekirjoitettu informoitu suostumuslomake
- ≥ 18 vuoden ikäinen
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien tietojen ja näytteiden kerääminen
- Potilas, jolle on suunniteltu leikkaus tai biopsia (primääri kasvain tai etäpesäke) PDAC:sta
Ekskluusio-kriteerit:
- Nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää.
- Tunnettu aktiivinen HIV-, HBV- tai HCV-infektio.
- Potilas, joka ei kykene ymmärtämään ja antamaan informoitua suostumusta eikä hänellä ole perheenjäsentä edustamassa häntä.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa muu hengenvaarallinen sairaus, merkittävä elintoimintahäiriö tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä tila, joka sairaalalääkärin mukaan saattaisi vaarantaa potilaan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRC
Osallistujat ovat mukana, kun heidän paksusuolen syöpänsä on tarkoitus biopsioida tai leikata.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä henkilökohtaista toiminnallista profilointia varten. Tämä on integroitu strategia, joka yhdistää genomianalyysin suoriin lääkevastearviointeihin käyttäen potilaan kudoksesta johdettuja pallomaisia rakenteita/organoideja (PDSO:t).
|
|
PDAC
Osallistujat otetaan mukaan, kun heidän syöpänsä on suunniteltu biopsia tai leikkaus.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä henkilökohtaista toiminnallista profilointia varten. Tämä on integroitu strategia, joka yhdistää genomianalyysin suoriin lääkevastearviointeihin käyttäen potilaan kudoksesta johdettuja pallomaisia rakenteita/organoideja (PDSO:t).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFP-alustan ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
|
PFP-alustan tuottamien lääkeherkkyysprofiilien ja todellisten kliinisten vasteiden yhteensopivuusaste CRC- ja PDAC-potilailla, joita on hoidettu vakiintuneilla terapioilla.
|
0-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio PFP:stä johdettujen toiminnallisten profiilien tutkimusarvoa
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
|
Korrelaatio ex vivo -lääkeherkkyysaineiston ja havaittujen kliinisten tulosten välillä
|
0-5 vuotta
|
|
PFP-alustan toteutettavuus ja operatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
|
Potilasnäytteiden hyväksymisaste – määritelty prosenttiosuudeksi kerätyistä näytteistä, jotka johtivat onnistuneesti PDSO:n luomiseen ja sitä seuraavaan lääkeaineiden seulontaan.
|
0-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLOPAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujalle ehdotetaan toissijaisen käyttöilmoituksen allekirjoittamista.
Niille osallistujille, jotka suostuivat, näytteet ja tiedot avataan jaettavaksi muille tutkijoille yhteistyössä.
IPD-jaon aikakehys
Data will be made available for collaboration after publication
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .