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观察炎症在外周动脉疾病中的作用及其对心脏和活动能力健康的影响：PANACEA-O。 (PANACEA-O)

2026年3月25日更新者：Cardiology Research UBC

外周动脉疾病与炎症研究评估心血管和功能影响 - 观察性研究：PANACEA-O

本注册表旨在收集加拿大患有外周动脉疾病（PAD）并在心脏诊所接受治疗，同时仍能行走并在社区生活的人群的详细信息。研究人员希望更好地了解这些患者在开始治疗时的状况，并关注他们的整体健康状况、体内炎症水平以及他们在日常生活中的活动和功能能力。

本研究的结果将帮助医疗保健提供者更好地了解当今加拿大心脏诊所中PAD的表现。它还将有助于指导未来专注于炎症和PAD的研究。研究人员认为，可以从这些诊所常规招募PAD患者，并且大多数这些患者在首次加入时会有高水平的炎症（通过高血液CRP水平显示）和较差的体能。研究结果将表明，在心脏诊所定期筛查PAD至关重要，以便及早识别患者，并在未来提供新的治疗方案，尤其是可能有助于减少炎症的治疗方案。

研究概览

地位

招聘中

条件

周边血管疾病

详细说明

外周动脉疾病是动脉粥样硬化的一种常见表现，可能导致显著的发病率和死亡率。炎症在PAD的发病机制中起着关键作用。虽然间歇性跛行的病理生理学主要归因于限制性狭窄或传导动脉闭塞，从而在运动期间限制氧气输送，但大量证据表明，运动时肢体缺血会引发急性全身反应，其特征是氧化应激、炎症和内皮功能障碍增加，指南建议戒烟和监督下的运动疗法以改善IC，但药物选择有限。

西洛他唑（一种选择性和强效的磷酸二酯酶（PDE）3A抑制剂）和萘呋胺（一种5-羟色胺（血清素）2型受体（5-HT2）的选择性抑制剂）均对最大步行距离有适度益处。(3) 然而，支持其批准的研究中存在方法学不一致、缺乏硬性客观终点以及多个潜在偏倚来源，导致这些药物的可用性和接受度有限。虽然即将进行的STRIDE试验将评估索马鲁肽在改善T2D和PAD患者功能能力方面的作用，但还需要评估其他策略。

在风险人群中，PAD的患病率是未知的。目前没有常规记录这种情况的登记处（本地或区域）。存在一些当代登记处，但这主要针对已经接受血运重建手术的PAD患者。此外，PAD、炎症和功能状态的患病率是未知的。

本登记的具体目标是：(1) 在加拿大心血管诊所随访的门诊患者中，详细记录患者人口统计学和炎症（即CRP）的患病率；(2) 通过6分钟步行距离确定这些PAD患者的基线功能能力。这一前瞻性登记的结果有助于了解当代加拿大心血管诊所中PAD的状况，并为未来针对炎症和PAD的临床试验（如PANACEA）的招募提供信息。假设PAD患者可以在加拿大的心血管诊所常规招募，其中绝大多数在基线时CRP升高且功能能力相对较差。本登记的结果将表明，在心血管领域内常规筛查和识别PAD患者以满足未来疗法的未满足需求，这些疗法可能对该人群特别有帮助，包括可能针对炎症的疗法。

本登记的结果可能对PAD管理的临床实践指南产生重大影响。通过提供关于PAD患者炎症患病率及其与功能损害相关的可靠数据，本登记将强调在心血管诊所常规筛查PAD的重要性。识别基线时CRP升高和功能能力差的患者将突显早期针对性干预的需求，可能推动开发旨在减少炎症并改善这一高风险人群结局的新治疗策略。此外，登记数据可能为未来临床试验的设计和招募提供信息，促进PAD管理中循证实践的进展。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jackie Chow, BSN
电话号码：604 875-5324
邮箱：jackie.chow@vch.ca

研究联系人备份

姓名：Robyn Szchory, BSN
电话号码：604 875-5120
邮箱：robyn.szchory@ubc.ca

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
    - 招聘中
    - Vancouver General Hospital
    - 接触：
      
      Jackie Chow, BSN
      
      电话号码：604 875-5324
      
      邮箱：jackie.chow@vch.ca
    - 接触：
      
      Bianca Marginean, BSc, MM
      
      电话号码：21526 604 875-4111
      
      邮箱：bianca.marginean@ubc.ca
    - 首席研究员：
      
      Christopher Fordyce, MD MHS MSc FRCPC
    - 副研究员：
      
      Darryl Wan, MD, FRCPC, RPVI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从温哥华总医院心血管诊所和麦吉尔大学健康中心招募的PAD患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 19岁
能够在任何试验相关活动前提供知情同意
有症状的周围动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行，符合Fontaine IIa期，且满足以下所有条件：
1. 根据患者访谈，在筛选日之前至少90天内，PAD伴间歇性跛行的症状稳定，处于Fontaine IIa期（能够不间断行走超过200米/656英尺/2个街区）。
2. 踝肱指数（ABI）等于或低于0.90（双侧疾病时选择指数最低的腿），或通过X射线血管造影、MR血管造影、CT血管造影或多普勒超声记录到外周动脉（颈动脉除外）狭窄≥50%，或有下肢血运重建史。

排除标准：

在筛选日之前90天内，当前或既往接受过任何免疫调节剂治疗。
行走能力受PAD以外的其他疾病限制。
在筛选日已知计划进行腿部骨科手术或其他可能影响行走能力的大手术。
在筛选日之前180天内，曾接受任何类型的PAD血管血运重建手术。
在筛选日已知计划进行动脉血运重建。
在筛选日之前180天内，曾发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛住院或短暂性脑缺血发作。
当前心力衰竭被归类为纽约心脏协会（NYHA）III-IV级。
出现严重肢体缺血的体征/症状（腿部坏疽、静息痛、缺血性伤口等）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
软垫

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
6分钟步行测试（6MWT）大体时间：基线访视	6分钟步行距离作为功能能力评估指标	基线访视

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
高敏C反应蛋白（hs-CRP）大体时间：基线访视	单位：毫克/升	基线访视
左心室射血分数（LVEF）大体时间：基线访视	单位：%	基线访视
VascuQoL-6总分大体时间：基线访视	血管生活质量问卷（VascuQoL-6）：每个问题评分为1-4分。	基线访视
收缩压大体时间：基线访视	单位：毫米汞柱	基线访视
心率大体时间：基线访视	单位：bpm	基线访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardiology Research UBC

合作者

Novo Nordisk A/S

调查人员

首席研究员：Christopher Fordyce, MD MHS MSc FRCPC、Vancouver General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月25日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新