Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen roolin havainnointi ääreisvaltimotautiin ja sen vaikutus sydämen ja liikkuvuuden terveyteen: PANACEA-O. (PANACEA-O)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cardiology Research UBC

Perifeeristen valtimoiden sairauden ja tulehduksen tutkimus sydän- ja verisuonitautien sekä toiminnallisten vaikutusten arvioimiseksi - Havainnointitutkimus: PANACEA-O

Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä yksityiskohtaista tietoa Kanadassa asuvista henkilöistä, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja jotka saavat hoitoa sydänklinikoilla, mutta pystyvät silti kävelemään ja elämään yhteisössä. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, millaisia nämä potilaat ovat hoidon alussa, tarkastellen heidän yleistä terveyttään, tulehdustasojaan kehossa sekä sitä, kuinka hyvin he pystyvät liikkumaan ja toimimaan päivittäisessä elämässä.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään paremmin, miltä PAD näyttää nykypäivän Kanadan sydänklinikoilla. Ne myös auttavat ohjaamaan tulevia tutkimuksia, jotka keskittyvät tulehdukseen ja PAD:hen. Tutkijat uskovat, että PAD-potilaita voidaan rekrytoida säännöllisesti näistä klinikoista, ja että suurimmalla osalla näistä potilaista on korkeat tulehdustasot (näkyvänä korkeina veren CRP-tasoina) ja huono fyysinen suorituskyky aloittaessaan. Löydökset osoittavat, että on vahva tarve tarkastaa säännöllisesti PAD:ta sydänklinikoilla, jotta potilaat voidaan tunnistaa varhain ja tarjota heille uusia hoitomuotoja tulevaisuudessa, erityisesti hoitoja, jotka voivat auttaa vähentämään tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti on yleinen ilmentymä ateroskleroosista, joka voi johtaa merkittävään sairastavuuteen ja kuolleisuuteen. Tulehdus on keskeinen tekijä PAD:n patogeneesissä. Vaikka katkoilevan ontumisen patofysiologiaan liitetään ensisijaisesti liikkeen aikana hapen toimittamista rajoittavaa virtausrajoittavaa ahtaumaa tai tukkeumaa johtavassa valtimossa, suuri määrä näyttöä osoittaa, että liikunta aiheuttaa raajan iskemian herättävän akuutin systeemisen vasteen, jolle on ominaista lisääntynyt oksidatiivinen stressi, tulehdus ja endoteliaalinen dysfunktio, ja ohjeet suosittelevat tupakoinnin lopettamista ja ohjattua liikuntahoitoa IC:n parantamiseksi, mutta farmakologisia vaihtoehtoja on vähän.

Cilastatsoli, selektiivinen ja voimakas fosfodiesteraasi (PDE) 3A:n estäjä ja naftidrofuryyli, selektiivinen 5-hydroksitryptamiini (serotoniini) reseptorin tyypin 2 (5-HT2) estäjä, molemmat tarjoavat vaatimattomia hyötyjä maksimaalisessa kävelymatkassa.(3) Kuitenkin menetelmälliset epäjohdonmukaisuudet, kovien objektiivisten päätepisteiden puute ja useat mahdollisen harhan lähteet hyväksyntäänsä tukevissa tutkimuksissa ovat johtaneet näiden aineiden rajoitettuun saatavuuteen ja käyttöönottoon. Vaikka tuleva STRIDE-tutkimus arvioi semaglutiidin roolia toimintakyvyn parantamisessa T2D- ja PAD-potilailla, tarvitaan lisästrategioiden arviointia.

PAD:n esiintyvyys tähän tilaan alttiiden potilaiden liikkuvassa populaatiossa on tuntematon. Tällä hetkellä ei ole olemassa rekisteriä (paikallista tai alueellista), joka säännöllisesti dokumentoisi tätä tilaa. On olemassa joitain nykyaikaisia rekistereitä, mutta tämä on pääasiassa niiden PAD-potilaiden keskuudessa, jotka ovat jo saaneet revaskularisaatiotoimenpiteen. Lisäksi PAD:n, tulehduksen ja toimintakyvyn esiintyvyys on tuntematon.

Tämän rekisterin erityiset tavoitteet ovat (1) kerätä yksityiskohtaiset potilasdemografiset tiedot ja tulehduksen esiintyvyys (eli CRP) PAD-potilaiden keskuudessa Kanadan sydän- ja verisuoniklinikoiden seurannassa olevien potilaiden liikkuvassa populaatiossa ja (2) määrittää näiden PAD-potilaiden perustoimintakyky alkuarvioinnissa 6 minuutin kävelymatkalla. Tämän prospektiivisen rekisterin tulokset voivat auttaa tiedottamaan sekä PAD:n tilanteesta nykyaikaisissa Kanadan sydän- ja verisuoniklinikoissa että tulevien kliinisten tutkimusten rekrytoinnista tällä alueella, jotka kohdistuvat tulehdukseen ja PAD:hen (eli PANACEA). Oletetaan, että PAD-potilaita voidaan säännöllisesti rekrytoida Kanadan sydän- ja verisuoniklinikoissa, ja suurimmalla osalla on kohonnut CRP ja suhteellisen heikko toimintakyky alkuarvioinnissa. Tämän rekisterin tulokset osoittavat tyydyttämättömän tarpeen säännöllisesti seuloa ja tunnistaa PAD-potilaita sydän- ja verisuoniklinikoissa tulevia hoitoja varten, jotka voivat olla erityisen hyödyllisiä tässä populaatiossa, mukaan lukien ne, jotka mahdollisesti kohdistuvat tulehdukseen.

Tämän rekisterin tuloksilla on mahdollisuus vaikuttaa merkittävästi PAD:n hoidon kliinisiin käytäntöohjeisiin. Tarjoamalla vankkoja tietoja tulehduksen esiintyvyydestä ja sen korrelaatiosta toimintakyvyn heikkenemisen kanssa PAD-potilailla, tämä rekisteri korostaa säännöllisen PAD:n seulonnan tärkeyttä sydän- ja verisuoniklinikoissa. Potilaiden tunnistaminen, joilla on kohonnut CRP ja heikko toimintakyky alkuarvioinnissa, korostaa tarpetta aikaisille ja kohdennetuille interventioille, mahdollisesti johtaen uusien terapeuttisten strategioiden kehittämiseen, jotka tähtäävät tulehduksen vähentämiseen ja tulosten parantamiseen tässä korkean riskin populaatiossa. Lisäksi rekisteritiedot voivat ohjata tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua ja rekrytointia, edistäen näyttöön perustuvien käytäntöjen kehitystä PAD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Fordyce, MD MHS MSc FRCPC
        • Alatutkija:
          • Darryl Wan, MD, FRCPC, RPVI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PAD-potilaat värvätyn sydän- ja verisuoniklinikoilta Vancouver General Hospitalista ja McGill University Health Centrestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 19 vuotta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ennen mitään kokeeseen liittyviä toimia
  • Oireileva PAD (perifeeri arteriaalinen sairaus) intermitoivalla klaudikaatiolla, joka vastaa Fontainen vaihetta IIa ja täyttää kaikki seuraavat:

    1. Vakaita PAD-oireita intermitoivalla klaudikaatiolla Fontainen vaiheessa IIa (kyky kävellä pysähtymättä yli 200 m/656 jalkaa/2 korttelia) vähintään 90 päivää ennen seulontapäivää potilashaastattelun perusteella.
    2. Nilkkavartaloinideksi (ABI) 0,90 tai sitä pienempi (kahdenvälisen sairauden tapauksessa valitaan jalka, jolla on alhaisin indeksi) tai ≥ 50 % ahtauma perifeerisessä valtimossa (paitsi kaulavaltimo) dokumentoitu röntgenangiografialla, MR-angiografialla, CT-angiografialla tai Doppler-ultraäänellä, tai anamneesi alaraajojen revaskularisaatiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi hoito millä tahansa immunomoduloivalla lääkeaineella 90 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
  • Kävelykapasiteetti rajoittunut muista syistä kuin PAD:sta.
  • Suunniteltu ortopedinen leikkaus jaloissa tai muuta suurta leikkausta, joka tiedetään seulontapäivänä (leikkaus, joka vaikuttaa kävelykapasiteettiin).
  • Vaskulaarinen revaskularisaatiotoimenpide PAD:lle minkä tahansa tyyppinen 180 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
  • Suunniteltu arteriaalinen revaskularisaatio, joka tiedetään seulontapäivänä.
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epävakaalle angina pectorikselle tai ohimenevä iskeeminen atakki 180 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
  • Sydämen vajaatoiminta, joka luokitellaan tällä hetkellä New York Heart Association (NYHA) luokkaan III-IV.
  • Kriittisen raajaiskemian merkit/oireet (jalan kuolio, lepopuoli, iskeemiset haavat jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PAD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-minuuttin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Peruslinjakäynti
Kuljettu matka metreinä 6 minuutissa toimintakyvyn mittarina
Peruslinjakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeaherkkyys-CRP (hs-CRP)
Aikaikkuna: Alkumittaus
Yksikkö: mg/L
Alkumittaus
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perustarkastus
Yksikkö: %
Perustarkastus
VascuQoL-6 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perusvisiitti
Vascular Quality of Life Questionnaire (VascuQoL-6): Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 1-4.
Perusvisiitti
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen käynti
Yksikkö: mmHg
Alkuperäinen käynti
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perusarvojen tarkastuskäynti
Yksikkö: lyöntiä minuutissa
Perusarvojen tarkastuskäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Fordyce, MD MHS MSc FRCPC, Vancouver General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekisterin lopussa olevat rekisteritiedot voivat johtaa suuremman tutkimuksen mahdolliseen suunnitteluun (otoksen koon laskemiseen ja tiedonkeruutyökalujen rakentamiseen). Rekisteritutkijalla on pääsy tunnistamattomaan aineistoon rekisterin päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Noin vuoden rekisterin päättyessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Rekisterin tutkijalla on pääsy anonymisoituun tietoaineistoon rekisterin päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa