金属陶瓷冠长期牙周组织变化：一项为期8年的分口研究
金属-陶瓷冠使用后牙周组织健康的长期评估：并发症发生率与预防策略
本临床试验旨在评估金属陶瓷冠周围的牙周状况。 主要回答的问题是：金属陶瓷冠是否是牙龈变化的原因？ 该研究计划纳入接受单颗金属陶瓷冠修复，且口腔另一侧对应天然牙保持完整的患者。
将比较冠周围牙龈状况与口腔对侧相应天然牙的情况。 将评估临床参数，如菌斑积聚、探诊出血、牙周袋深度和牙龈退缩。 所有程序均为常规牙科检查的一部分。
参与者：
将在接受金属陶瓷冠修复3个月后受邀进行牙龈检查，接受常规口腔卫生指导，并在8年后受邀进行牙龈复查。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过采用口内对照设计，在同一口腔内比较治疗牙与对侧牙，评估金属烤瓷冠在8年期间对牙周组织的影响。
金属烤瓷冠的预备与制作遵循标准化的临床与技工室协议。牙体预备遵循常规要求，包括制备肩台边缘线并将冠边缘置于龈上。
在金属烤瓷冠戴入三个月后进行首次随访检查。检查由修复科医师在牙科手术灯下进行，使用平面口内镜和牙科/牙周探针。同时检查修复牙（试验组）和对侧天然牙（对照组）。
重点检查牙龈组织以确定牙龈炎症程度、冠周围菌斑量。测量牙周袋深度并确定牙龈退缩量。
检查记录分别在金属烤瓷冠戴入后3个月和8年进行两次。
所有数据均保密，仅在本研究框架内使用。参与自愿。患者可随时选择退出研究。这绝不会影响您在机构的后续治疗。
若患者对研究有任何疑问，欢迎联系：致电或访问里加斯特拉迪什大学口腔医学研究所修复牙科诊所。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划进行基于牙齿的金属陶瓷冠修复的患者。 患者一般健康状况良好，即未患有慢性未受控制的全身性疾病（糖尿病、心血管疾病、肿瘤性疾病）。
对侧具有相应天然牙且未安装固定牙科修复体（冠、桥）的患者。
排除标准：
- 妊娠期。 伴有局部炎症和口腔黏膜疾病。 双颌均有可摘义齿。 吸烟者（每日>20支香烟）。 暴露牙齿邻位存在拔牙创口。 患有影响口腔卫生的神经或精神问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口腔内有一颗金属陶瓷冠（测试组）和一颗未修复天然牙（对照组）的受试者
患者（就诊于科室诊所）因临床需要及个人选择，可为切牙、尖牙、前磨牙和磨牙制作金属烤瓷冠（试验组），但口腔对侧存在未经修复的对应天然牙（对照组）。
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MC冠的制备和制造遵循标准化的临床和实验室方案进行。最终印模采用一步法技术在标准托盘中取得。所有牙冠均在同一个牙科实验室制造。金属支架采用失蜡技术在钴铬合金上制作，然后通过分层技术用陶瓷进行饰面。所有修复体均使用磷酸锌水门汀进行粘固。 检查在牙科手术灯下进行，使用平面口腔内镜和牙周探针。对修复牙（试验组）和对侧天然牙（对照组）均进行了检查。使用Silness & Loe牙龈指数记录牙龈状况。牙龈袋深度以毫米为单位测量，牙龈退缩测量为从釉牙骨质界到牙龈边缘的距离（毫米）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床参数
大体时间：8年
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使用Silness & Loe牙龈指数对测试组和对照组的牙龈状况进行记录，每颗牙齿的四个位点（M、D、B、L）进行评分。 Silness & Loe牙龈指数（GI）。
牙龈袋深度以毫米为单位测量，每颗牙齿的6个面进行评估，方法是将牙周探针插入牙齿和牙龈线之间，记录从牙龈边缘到袋底的距离，取最深测量值。 |
8年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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