Долгосрочные изменения тканей пародонта, связанные с металлокерамическими коронками: 8-летнее перекрестное исследование
Долгосрочная оценка здоровья пародонтальных тканей после использования металлокерамических коронок: показатели осложнений и стратегии профилактики
Целью данного клинического исследования является оценка состояния пародонта вокруг металлокерамической коронки. Основной вопрос, на который необходимо ответить: является ли металлокерамическая коронка причиной изменений десны? В исследовании предлагается участие пациентам, получившим одиночную металлокерамическую коронку и сохранившим тот же зуб нетронутым на противоположной стороне полости рта.
Состояние десен вокруг коронки будет сравниваться с соответствующими естественными зубами на противоположной стороне полости рта. Будут оценены клинические параметры, такие как накопление зубного налета, кровоточивость при зондировании, глубина пародонтального кармана и рецессия десны. Все процедуры являются частью планового стоматологического обследования.
Участники:
будут приглашены на осмотр десен через 3 месяца после установки металлокерамической коронки, получат стандартные гигиенические рекомендации, будут приглашены на повторный осмотр десен через 8 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния металлокерамических (МК) коронок на пародонтальные ткани в течение 8-летнего периода, используя дизайн «разделенный рот», путем сравнения обработанных зубов с контралатеральными зубами в одной полости рта.
Подготовка и изготовление МК коронки выполняются в соответствии со стандартизированным клиническим и лабораторным протоколом. Препарирование зуба следует рутинным требованиям, включая создание линии препарирования с уступом и размещение края коронки на уровне десны.
Первоначальное контрольное обследование проводится через три месяца после установки МК коронки. Обследование проводится врачом-ортопедом под светом стоматологической лампы, с использованием плоского внутриротового зеркала и стоматологического/пародонтального зонда. Обследуются как восстановленный зуб (тест), так и контралатеральный естественный зуб (контроль).
Внимание уделяется обследованию десневой ткани для определения степени воспаления десен, количества налета вокруг коронки. Измеряется глубина десневых карманов и определяется степень рецессии.
Записи осмотра делаются дважды: через 3 месяца и через 8 лет после установки МК коронок.
Все данные являются конфиденциальными и используются только в рамках исследования. Участие является добровольным. Пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любое время. Это никоим образом не повлияет на дальнейшее лечение в учреждении.
Если у пациентов есть какие-либо вопросы по исследованию, они могут свободно связаться: позвонить или посетить Клинику ортопедической стоматологии / Институт стоматологии РГУ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется установка металлокерамической коронки на зуб.
Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья, то есть не страдающие хроническими неконтролируемыми общими заболеваниями (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, онкологические заболевания).
Пациенты, у которых на противоположной стороне имеется соответствующий естественный зуб без несъемного зубного протеза (коронка, мост)
Критерии исключения:
- Беременность.
С местным воспалением и заболеваниями слизистой оболочки полости рта.
С съемными протезами на обеих челюстях.
Курильщики (>20 сигарет в день).
С раной после удаления рядом с обнаженным зубом.
С неврологическими или психическими проблемами, влияющими на гигиену.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участник с 1 металлокерамической коронкой (тест) и нереставрированным естественным зубом в полости рта (контроль)
Пациент (посещающий клинику отделения) с клинической необходимостью и собственным выбором установить металлокерамическую коронку (тестовая группа) для резцов, клыков, премоляров и моляров, но имеющий невосстановленный соответствующий естественный зуб на противоположной стороне рта (контрольная группа).
|
Подготовка и изготовление коронки MC проводились в соответствии со стандартизированным клиническим и лабораторным протоколом. Окончательный оттиск был получен с использованием одноэтапной техники в стандартной ложке. Все коронки были изготовлены в одной и той же зуботехнической лаборатории. Металлические каркасы были изготовлены из кобальт-хрома по технологии литья по выплавляемым моделям, а затем облицованы керамикой послойным методом. Все реставрации были зафиксированы цинк-фосфатным цементом. Обследование проводилось под стоматологическим операционным светом с использованием плоского внутриротового зеркала и стоматологического/пародонтологического зонда. Были обследованы как восстановленный зуб (тестовый), так и контралатеральный естественный зуб (контрольный). Были сделаны записи о состоянии десны с использованием индекса десны Silness & Loe. Глубина десневой борозды измерялась в миллиметрах, рецессия десны измерялась как расстояние в миллиметрах (мм) от цементно-эмалевого соединения до десневого края.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры
Временное ограничение: 8 лет
|
Записи о состоянии десны в тестовой и контрольной группах велись с использованием индекса десны Silness & Loe, оценивая четыре участка (M, D, B, L) для каждого зуба. Затем рассчитывалось среднее значение для каждого зуба. Индекс десны (GI) по Silness & Loe. Оценки Описание 0-Нормальная десна,
Глубина десневого кармана, измеренная в миллиметрах, оценивалась на 6 поверхностях каждого зуба путем введения стоматологического зонда между зубами и линией десны и записи расстояния от края десны до основания кармана, при этом учитывалось самое глубокое измерение. Рецессия десны измерялась как расстояние в миллиметрах (мм) от цементно-эмалевой границы до края десны, при этом фиксировалось наибольшее значение. |
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Стоматология
- Периодонтика
- Стоматологические исследования здоровья
- Стоматология общественного здравоохранения
- Пародонтальный индекс
Другие идентификационные номера исследования
- E-9 (2)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .