金属セラミッククラウンに関連する長期歯周組織変化：8年間のスプリットマウス研究
メタルセラミッククラウン使用後の歯周組織健康状態の長期的評価：合併症発生率と予防戦略
この臨床試験の目的は、メタルセラミッククラウンの周囲の歯周組織の状態を評価することです。 主な問いは、メタルセラミッククラウンが歯肉の変化の原因であるかどうかです。 本研究では、単一のメタルセラミッククラウンを受け、口の反対側に同じ歯をそのまま保持している患者の参加を募ります。
クラウン周囲の歯肉の状態は、口の反対側の対応する天然歯と比較されます。 プラークの蓄積、プロービング時の出血、歯周ポケットの深さ、歯肉退縮などの臨床パラメータが評価されます。 すべての手順は、日常的な歯科検査の一部です。
参加者:
メタルセラミッククラウンを受けた3か月後に歯肉検査に招待され、日常的な衛生指導を受け、8年後に歯肉再検査に招待されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、分割口腔デザインを用いて、同一口腔内の対側歯と比較することにより、メタルセラミック（MC）クラウンが8年間の期間にわたって歯周組織に及ぼす影響を評価することです。
MCクラウンの準備と製造は、標準化された臨床および実験室プロトコルに従って行われます。歯の準備は、チャンファー準備線の作成とクラウンマージンを歯肉縁上に配置することを含む、通常の要件に従います。
MCクラウンの装着から3か月後に初期追跡検査が行われます。検査は、補綴専門医によって歯科用照明の下で、平坦面の口腔内ミラーと歯科／歯周プローブを使用して行われます。修復歯（試験）と対側の天然歯（対照）の両方が検査されます。
歯肉組織を検査して歯肉炎症の程度、クラウン周囲のプラーク量を決定することに注意が払われます。歯周ポケットの深さが測定され、歯肉退縮の量が決定されます。
検査記録は、MCクラウンの装着から3か月後と8年後の2回作成されます。
すべてのデータは機密であり、研究の枠組み内でのみ使用されます。参加は任意です。患者はいつでも研究への参加を撤回する選択肢があります。これは、施設での今後の治療に一切影響しません。
患者が研究について質問がある場合は、遠慮なくお問い合わせください：リガストラディニシュ大学歯科研究所補綴歯科クリニックにお電話またはご来院ください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 歯科用メタルセラミッククラウンを予定している患者。 一般的な健康状態が良好な患者、すなわち慢性のコントロールされていない全身疾患（糖尿病、心血管疾患、腫瘍性疾患）を患っていない患者。
反対側に固定式歯科補綴物（クラウン、ブリッジ）のない対応する天然歯を有する患者
除外基準：
- 妊娠中。 局所的な炎症および口腔粘膜疾患を有する場合。 両顎に可撤性補綴物を有する場合。 喫煙者（1日20本以上）。 露出歯の隣に抜歯創を有する場合。 衛生状態に影響を与える神経学的または精神医学的問題を有する場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：口腔内にメタルセラミッククラウン1本（試験）と修復されていない天然歯（対照）を有する参加者
臨床的必要性があり、自身の選択で切歯、犬歯、小臼歯、大臼歯に対するメタルセラミッククラウン（試験群）を希望する患者（当科の診療所を受診する者）で、口腔の反対側に未修復の対応する天然歯（対照群）を有するもの。
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MCクラウンの準備および製造は、標準化された臨床および実験室プロトコルに従って行われました。 最終印象は、標準トレイでのワンステップ技術で採取されました。 すべてのクラウンは同一の歯科実験室で製造されました。 金属フレームワークはロストワックス技術を用いてコバルトクロムで作製され、その後積層技術を用いてセラミックでベニアされました。 すべての修復物はリン酸亜鉛セメントでセメント固定されました。 検査は歯科用手術灯の下、平坦面の口腔内ミラーと歯科/歯周プローブを用いて行われました。 修復歯（試験）と対側の天然歯（対照）の両方が検査されました。 歯肉状態については、Silness & Loe歯肉指数を用いて記録されました。 歯周ポケットの深さはミリメートルで測定され、歯肉退縮はセメントエナメル境から歯肉縁までの距離をミリメートル（mm）で測定しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床パラメータ
時間枠：8年
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試験群と対照群の歯肉状態について、Silness & Loeの歯肉指数を用いて記録し、各歯の4箇所（M、D、B、L）を評価しました。 その後、各歯の平均値を算出しました。 Silness & Loeによる歯肉指数（GI）。 スコア 説明 0-正常な歯肉、
歯周ポケットの深さはミリメートル単位で測定され、歯と歯肉の間に歯科用プローブを挿入し、歯肉縁からポケット底までの距離を記録することで、歯ごとに6面評価され、最も深い測定値が採用されました。 歯肉退縮はセメントエナメル境から歯肉縁までの距離をミリメートル（mm）単位で測定し、最大値が記録されました。 |
8年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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