Modifications à long terme des tissus parodontaux associées aux couronnes métallo-céramiques : étude en bouche divisée sur 8 ans
Évaluation à long terme de la santé des tissus parodontaux suite à l'utilisation de couronnes céramo-métalliques : Taux de complications et stratégies de prévention
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'état parodontal autour des couronnes métal-céramique. La principale question à laquelle il faut répondre est : la couronne métal-céramique est-elle la cause des modifications gingivales ? L'étude propose d'impliquer des patients qui reçoivent une couronne métal-céramique unique et qui ont gardé la même dent intacte de l'autre côté de la bouche.
L'état des gencives autour de la couronne sera comparé aux dents naturelles correspondantes du côté opposé de la bouche. Les paramètres cliniques tels que l'accumulation de plaque, le saignement au sondage, la profondeur des poches parodontales et la récession gingivale seront évalués. Toutes les procédures font partie de l'examen dentaire de routine.
Participants :
seront invités à un examen gingival 3 mois après avoir reçu la couronne métal-céramique, recevront des instructions d'hygiène de routine, seront invités à un réexamen gingival après 8 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des couronnes métallo-céramiques (MC) sur les tissus parodontaux sur une période de 8 ans, en utilisant un plan d'étude en bouche divisée en comparant les dents traitées avec les dents controlatérales dans la même cavité buccale.
La préparation et la fabrication de la couronne MC sont réalisées selon un protocole clinique et de laboratoire standardisé. La préparation dentaire suit les exigences habituelles, y compris la création d'une ligne de préparation en chanfrein et le placement de la marge de la couronne de manière équigingivale.
Un premier examen de suivi est effectué trois mois après la pose de la couronne MC. L'examen est réalisé par un prosthodontiste sous une lumière opératoire dentaire, en utilisant un miroir intra-oral à surface plane et une sonde dentaire/parodontale. La dent restaurée (test) et la dent naturelle controlatérale (témoin) sont toutes deux examinées.
Une attention particulière est portée à l'examen du tissu gingival pour déterminer le degré d'inflammation des gencives, la quantité de plaque autour de la couronne. La profondeur des poches gingivales est mesurée et le degré de récession est déterminé.
Les enregistrements d'inspection sont effectués à deux reprises, 3 mois et 8 ans après la pose des couronnes MC.
Toutes les données sont confidentielles et sont utilisées uniquement dans le cadre de l'étude. La participation est volontaire. Le patient a la possibilité de retirer sa participation à l'étude à tout moment. Cela n'affectera en aucun cas votre traitement ultérieur à l'institution.
Si les patients ont des questions concernant l'étude, ils peuvent contacter : appeler ou visiter la Clinique de Dentisterie Prothétique / Institut de Stomatologie RSU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une couronne métal-céramique sur dent prévue. Patients en bon état général de santé, c'est-à-dire ne souffrant pas de maladies générales chroniques non contrôlées (diabète, maladies cardiovasculaires, maladies oncologiques).
Patients ayant une dent naturelle correspondante du côté opposé sans prothèse dentaire fixe (couronne, bridge)
Critères d'exclusion :
- Grossesse. Avec inflammation locale et maladies de la muqueuse buccale. Avec prothèses amovibles dans les deux mâchoires. Fumeurs (>20 cigarettes par jour). Avec une plaie d'extraction à côté d'une dent exposée. Avec des problèmes neurologiques ou psychiatriques affectant l'hygiène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Participant avec 1 couronne métallocéramique (test) et une dent naturelle non restaurée dans la cavité buccale (témoin)
Un patient (qui visite la clinique du département) avec une nécessité clinique et son propre choix de réaliser une couronne métallocéramique (groupe test) pour les incisives, canines, prémolaires et molaires, mais qui a une dent naturelle correspondante non restaurée du côté opposé de la bouche (groupe témoin).
|
La préparation et la fabrication de la couronne MC ont été réalisées selon un protocole clinique et de laboratoire standardisé. L'empreinte finale a été prise avec une technique en une étape dans un porte-empreinte standard. Toutes les couronnes ont été fabriquées dans le même laboratoire dentaire. Les armatures métalliques ont été fabriquées en cobalt-chrome en utilisant la technique de la cire perdue, puis recouvertes de céramique en utilisant une technique de stratification. Toutes les restaurations ont été cimentées avec du ciment au phosphate de zinc. L'examen a été réalisé sous une lumière opératoire dentaire, en utilisant un miroir intra-oral à surface plane et une sonde dentaire/parodontale. La dent restaurée (test) et la dent naturelle controlatérale (témoin) ont été examinées. Des enregistrements ont été réalisés pour l'état gingival en utilisant l'indice gingival de Silness & Loe. La profondeur de poche gingivale a été mesurée en millimètres, la récession gingivale a été mesurée comme la distance en millimètres (mm) de la jonction cément-émail à la marge gingivale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres cliniques
Délai: 8 ans
|
Les enregistrements ont été effectués pour l'état gingival des groupes test et témoin en utilisant l'indice gingival de Silness & Loe, en évaluant quatre sites (M, D, B, L) pour chaque dent. La valeur moyenne pour chaque dent a ensuite été calculée. Indice gingival (GI) selon Silness & Loe. Scores Description 0-Gencive normale,
La profondeur de poche gingivale mesurée en millimètres a été évaluée sur 6 surfaces par dent en insérant une sonde dentaire entre les dents et la gencive et en enregistrant la distance de la marge gingivale au fond de la poche, la mesure la plus profonde étant retenue. La récession gingivale a été mesurée comme la distance en millimètres (mm) de la jonction amélo-cémentaire à la marge gingivale, la valeur la plus élevée étant enregistrée. |
8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes sur la santé
- Enquêtes et questionnaires
- Dentisterie
- Parodontie
- Enquêtes en santé dentaire
- Dentisterie de santé publique
- Indice parodontal
Autres numéros d'identification d'étude
- E-9 (2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .