Cambios Tisulares Periodontales a Largo Plazo Asociados con Coronas Metalo-Cerámicas: Un Estudio de Boca Dividida de 8 Años
Evaluación a Largo Plazo de la Salud de los Tejidos Periodontales Tras el Uso de Coronas de Metal-Cerámica: Tasas de Complicaciones y Estrategias de Prevención
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la condición periodontal alrededor de la corona metalocerámica. La principal pregunta a responder es: ¿es la corona metalocerámica la causa de los cambios en las encías? El estudio ofrece involucrar a pacientes que reciben una corona metalocerámica única y han mantenido el mismo diente intacto en el otro lado de la boca.
La condición de las encías alrededor de la corona se comparará con los dientes naturales correspondientes en el lado opuesto de la boca. Se evaluarán parámetros clínicos como la acumulación de placa, el sangrado al sondaje, la profundidad del bolsillo periodontal y la recesión gingival. Todos los procedimientos forman parte del examen dental de rutina.
Participantes:
serán invitados a un examen gingival 3 meses después de recibir la corona metalocerámica, recibirán instrucciones de higiene de rutina, serán invitados a un reexamen gingival después de 8 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las coronas metal-cerámica (MC) en los tejidos periodontales durante un período de 8 años, utilizando un diseño de boca dividida mediante la comparación de los dientes tratados con los dientes contralaterales dentro de la misma cavidad oral.
La preparación y fabricación de la corona MC se realiza siguiendo un protocolo clínico y de laboratorio estandarizado. La preparación dental sigue los requisitos habituales, incluyendo la creación de una línea de preparación de chaflán y la colocación del margen de la corona equigingivalmente.
Un examen de seguimiento inicial se realiza tres meses después de la colocación de la corona MC. El examen lo realiza un prostodoncista bajo una luz de operación dental, utilizando un espejo intraoral de superficie plana y una sonda dental/periodontal. Se examinan tanto el diente restaurado (prueba) como el diente natural contralateral (control).
Se presta atención a examinar el tejido gingival determinando el grado de inflamación de las encías, la cantidad de placa alrededor de la corona. Se mide la profundidad de las bolsas gingivales y se determina la cantidad de recesión.
Los registros de inspección se realizan dos veces, a los 3 meses y a los 8 años después de la colocación de las coronas MC.
Todos los datos son confidenciales y se utilizan únicamente dentro del marco del estudio. La participación es voluntaria. Los pacientes tienen la opción de retirar su participación en el estudio en cualquier momento. Esto no afectará en modo alguno su tratamiento posterior en la institución.
Si los pacientes tienen alguna pregunta sobre el estudio, pueden contactar: llamar o visitar la Clínica de Odontología Protésica/Instituto de Estomatología RSU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una corona metal-cerámica basada en diente prevista. Pacientes con un buen estado general de salud, es decir, que no padezcan enfermedades generales crónicas no controladas (diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades oncológicas).
Pacientes que tengan el diente natural correspondiente en el lado opuesto sin una prótesis dental fija (corona, puente)
Criterios de exclusión:
- Embarazo. Con inflamación local y enfermedades de la mucosa oral. Con prótesis removibles en ambas mandíbulas. Fumadores (>20 cigarrillos al día). Con una herida de extracción junto a un diente expuesto. Con problemas neurológicos o psiquiátricos que afecten la higiene.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Participante con 1 corona metalocerámica (test) y diente natural sin restauración en la cavidad oral (control)
Un paciente (que visita la clínica del departamento) con una necesidad clínica y su propia elección de realizar una corona metal-cerámica (grupo de prueba) para incisivos, caninos, premolares y molares, pero tiene un diente natural correspondiente no restaurado en el lado opuesto de la boca (grupo de control).
|
La preparación y fabricación de la corona MC se realizó siguiendo un protocolo clínico y de laboratorio estandarizado. La impresión final se tomó con una técnica de un solo paso en un portaimpresiones estándar. Todas las coronas se fabricaron en el mismo laboratorio dental. Las estructuras metálicas se fabricaron en cobalto-cromo utilizando la técnica de la cera perdida y luego se revistieron con cerámica mediante una técnica de estratificación. Todas las restauraciones se cementaron con cemento de fosfato de zinc. El examen se realizó bajo una luz de operación dental, utilizando un espejo intraoral de superficie plana y una sonda dental/periodontal. Se examinaron tanto el diente restaurado (prueba) como el diente natural contralateral (control). Se registró el estado gingival utilizando el índice gingival de Silness & Loe. La profundidad del surco gingival se midió en milímetros, la recesión gingival se midió como la distancia en milímetros (mm) desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 8 años
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Se registró el estado gingival de prueba y control mediante el índice gingival de Silness & Loe, puntuando cuatro sitios (M, D, B, L) para cada diente. Posteriormente se calculó el valor medio para cada diente. Índice gingival (GI) según Silness & Loe. Puntuaciones Descripción 0-Gingiva normal,
La profundidad del bolsillo gingival medida en milímetros se evaluó en 6 superficies por diente insertando una sonda dental entre los dientes y la línea de las encías y registrando la distancia desde el margen gingival hasta la base del bolsillo, considerándose la medición más profunda. La recesión gingival se midió como distancia en milímetros (mm) desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival, registrándose el valor más alto. |
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Odontología
- Periodoncia
- Encuestas de salud dental
- Odontología de salud pública
- Índice periodontal
Otros números de identificación del estudio
- E-9 (2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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