Långsiktiga förändringar i parodontalvävnaden associerade med metall-keramiska kronor: En 8-årig split-mouth-studie
Långsiktig bedömning av parodontal vävnadshälsa efter användning av metallkeramiska kronor: Komplikationsfrekvenser och förebyggande strategier
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera parodontalstatusen runt metallkeramiska kronor. Huvudfrågan som ska besvaras är: om metallkeramiska kronor orsakar förändringar i tandköttet? Studien erbjuder att inkludera patienter som får en enstaka metallkeramisk krona och har behållit samma tand intakt på motsatt sida av munnen.
Tandköttets tillstånd runt kronan kommer att jämföras med motsvarande naturliga tänder på motsatt sida av munnen. Kliniska parametrar som plackackumulering, blödning vid sondering, parodontal fickdjup och gingival recession kommer att utvärderas. Alla procedurer är del av rutinmässig tandundersökning.
Deltagare:
kommer att bjudas in för gingivalundersökning 3 månader efter att ha fått metallkeramiska kronor, kommer att få rutinmässig hygieninstruktion, kommer att bjudas in för gingival återundersökning efter 8 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av metallkeramiska (MC) kronor på parodontalvävnad under en 8-årsperiod, med ett split-mouth-design genom att jämföra behandlade tänder med kontralaterala tänder inom samma munhåla.
Förberedelse och tillverkning av MC-kronan utförs enligt en standardiserad klinisk och laboratorieprotokoll. Tandförberedelse följer rutinkrav, inklusive skapandet av en chamferförberedelselinje och placering av kronmarginen ekvigingivalt.
En initial uppföljningsundersökning utförs tre månader efter placering av MC-kronan. Undersökningen utförs av en protetikspecialist under en tandläkaroperationslampa, med en planytig intraoral spegel och en tand-/paradontalprobe. Både den restaurerade tanden (test) och den kontralaterala naturliga tanden (kontroll) undersöks.
Uppmärksamhet ägnas åt att undersöka gingivalvävnaden för att bestämma graden av tandköttsinflammation, mängden plack runt kronan. Djupet av tandköttsfickorna mäts och mängden recession bestäms.
Inspektionsprotokoll görs två gånger, 3 månader och 8 år efter placering av MC-kronor.
Alla data är konfidentiella och används endast inom ramen för studien. Deltagande är frivilligt. Patienten har möjlighet att dra tillbaka sitt deltagande i studien när som helst. Detta kommer på inget sätt att påverka din fortsatta behandling på institutionen.
Om patienter har några frågor om studien kan de kontakta: ring eller besök Kliniken för Protetisk Odontologi / RSU Institutet för Stomatologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en tandbaserad metallkeramisk krona avsedd. Patienter med ett gott allmänt hälsotillstånd, dvs. lider inte av kroniska okontrollerade allmänna sjukdomar (diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, onkologiska sjukdomar).
Patienter som har motsvarande naturlig tand på motsatt sida utan fast tandprotes (krona, bro)
Exklusionskriterier:
- Graviditet. Med lokal inflammation och sjukdomar i munslemhinnan. Med avtagbara proteser i båda käkarna. Rökare (>20 cigaretter per dag). Med ett extraktionssår bredvid en exponerad tand. Med neurologiska eller psykiatriska problem som påverkar hygien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltagare med 1 metallkeramisk krona (test) och oreparerad naturlig tand i munhålan (kontroll)
En patient (som besöker klinikens mottagning) med ett kliniskt behov och ett eget val att få en metall-keramisk krona (testgrupp) för incisiver, hörntänder, premolarer och molarer, men har en icke-restaurerad motsvarande naturlig tand på motsatt sida av munnen (kontrollgrupp).
|
Förberedelsen och tillverkningen av MC-kronan utfördes enligt ett standardiserat kliniskt och laboratorieprotokoll. Slutavtrycket togs med en enstegsteknik i en standardbricka. Alla kronor tillverkades i samma tandtekniska laboratorium. Metallstommarna framställdes i kobolt-krom med vaxförlusttekniken och belades sedan med keramik med en lagerteknik. Alla restaurationer cementerades med zinkfosfatcement. Undersökningen utfördes under tandvårdsoperationsbelysning, med en planslipad intraoral spegel och en tand-/parodontal sond. Både den restaurerade tanden (test) och den kontralaterala naturliga tanden (kontroll) undersöktes. Uppgifter om gingivaltillståndet registrerades med Silness & Loe gingivalindex. Gingivalfickdjup mättes i millimeter, gingival recession mättes som avstånd i millimeter (mm) från cementenamelgränsen till gingivalranden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska parametrar
Tidsram: 8 år
|
Registering av gingivaltillstånd för test- och kontrollgruppen gjordes med Silness & Löes gingivalindex, där fyra platser (M, D, B, L) poängsattes för varje tand. Gingivalindex (GI) enligt Silness & Löe.
Gingivalfickdjup mätt i millimeter bedömdes på 6 ytor per tand genom att införa en dentalprobe mellan tänderna och tandköttslinjen och registrera avståndet från gingivalmarginen till fickans botten, där det djupaste mätvärdet togs hänsyn till. |
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Hälsoundersökningar
- Undersökningar och frågeformulär
- Tandläkare
- Parodontologi
- Dental Health Surveys
- Folkhälsa tandvård
- Periodontalt index
Andra studie-ID-nummer
- E-9 (2)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .