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금속-세라믹 크라운과 관련된 장기 치주 조직 변화: 8년간의 분할구 연구

2026년 3월 30일 업데이트: Elīna Bluma, Riga Stradins University

금속-세라믹 크라운 사용 후 잇몸 조직 건강의 장기적 평가: 합병증 발생률과 예방 전략

이 임상 시험의 목적은 금속-세라믹 크라운 주위의 치주 상태를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 금속-세라믹 크라운이 잇몸 변화의 원인인가요? 이 연구는 단일 금속-세라믹 크라운을 받고 반대쪽 입안에 동일한 치아를 그대로 유지한 환자들을 참여시키도록 제안합니다.

크라운 주위의 잇몸 상태는 반대쪽 입안의 해당 자연치와 비교됩니다. 치태 축적, 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이 및 잇몸 퇴축과 같은 임상 매개변수가 평가될 것입니다. 모든 절차는 일상적인 치과 검진의 일부입니다.

참가자:

금속-세라믹 크라운을 받은 후 3개월 후에 잇몸 검진에 초대될 것이며, 일상적인 위생 교육을 받을 것이며, 8년 후에 잇몸 재검진에 초대될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 8년 동안 금속-세라믹(MC) 크라운이 치주 조직에 미치는 영향을 평가하는 것으로, 동일 구강 내에서 치료받은 치아와 반대측 치아를 비교하는 분할구강 설계를 사용합니다.

MC 크라운의 준비 및 제작은 표준화된 임상 및 실험실 프로토콜에 따라 수행됩니다. 치아 준비는 챔퍼 준비선 생성 및 크라운 마진을 치은면과 동일한 높이에 위치시키는 것을 포함한 일상적인 요구 사항을 따릅니다.

MC 크라운 장착 후 3개월 후에 초기 추적 검사가 수행됩니다. 검사는 치과용 수술등 아래에서 보철 전문의가 평면 구강 내 거울과 치아/치주 탐침을 사용하여 수행됩니다. 복원된 치아(시험군)와 반대측 자연 치아(대조군) 모두 검사됩니다.

치은 조직을 검사하여 잇몸 염증 정도, 크라운 주변 플라크 양을 확인하는 데 주의를 기울입니다. 치주낭 깊이를 측정하고 퇴축량을 결정합니다.

검사 기록은 MC 크라운 장착 후 3개월과 8년에 두 번 작성됩니다.

모든 데이터는 기밀로 유지되며 연구의 틀 내에서만 사용됩니다. 참여는 자발적입니다. 환자는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있는 옵션이 있습니다. 이는 기관에서의 향후 치료에 어떤 식으로도 영향을 미치지 않습니다.

연구에 대해 질문이 있는 환자는 다음 연락처로 자유롭게 문의할 수 있습니다: 보철치과 클리닉/RSU 구강학 연구소에 전화하거나 방문하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치아 기반 금속-세라믹 크라운을 필요로 하는 환자. 만성적으로 조절되지 않는 일반 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 종양 질환)을 앓지 않는 좋은 일반 건강 상태를 가진 환자.

반대쪽에 고정성 치과 보철물(크라운, 브릿지)이 없는 해당 자연치아를 가진 환자

제외 기준:

  • 임신. 국소 염증 및 구강 점막 질환이 있는 경우. 양쪽 턱에 가철성 보철물이 있는 경우. 흡연자(하루 20개비 이상). 노출된 치아 옆에 발치 상처가 있는 경우. 위생에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 문제가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강 내 1개의 금속-세라믹 크라운(테스트)과 비복원 자연치(대조)가 있는 참가자
임상적 필요성과 본인의 선택에 따라 전치부, 견치부, 소구치부 및 대구치부에 금속-도재관(시험군)을 제작하려는 환자(해당 진료과 클리닉을 방문하는)로, 구강 내 반대쪽에 미수복된 대응 자연치(대조군)가 있는 경우.
장치: 금속-세라믹 크라운

MC 크라운의 준비 및 제작은 표준화된 임상 및 실험실 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 최종 인상은 표준 트레이에서 원스텝 기법으로 채취되었습니다. 모든 크라운은 동일한 치과 실험실에서 제작되었습니다. 금속 프레임워크는 코발트-크롬을 사용하여 왁스 소실 주조법으로 제작된 후, 적층 기법을 사용하여 세라믹으로 베니어 처리되었습니다. 모든 수복물은 인산아연 시멘트로 시멘트 결합되었습니다.

검사는 치과용 수술등 아래에서 평면 구강 내 거울과 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다. 수복된 치아(시험군)와 반대쪽 자연 치아(대조군) 모두 검사되었습니다. Silness & Loe 치은 지수를 사용하여 치은 상태에 대한 기록이 작성되었습니다. 치은 주머니 깊이는 밀리미터 단위로 측정되었으며, 치은 퇴축은 법랑질-시멘트 경계에서 치은 변연까지의 거리로 밀리미터(mm) 단위로 측정되었습니다.

다른 이름들:
  • 치은 지수
  • 치은낭 깊이
  • 치은 퇴축

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 매개변수
기간: 8년

실험군과 대조군의 치은 상태 기록은 Silness & Loe 치은 지수를 사용하여 각 치아의 네 부위(M, D, B, L)를 채점하여 작성되었습니다. 그런 다음 각 치아의 평균값을 계산했습니다.

Silness & Loe에 따른 치은 지수(GI). 점수 설명 0-정상 치은,

  1. 경도 염증: 색상의 약간의 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음,
  2. 중등도 염증: 발적, 부종 및 광택, 또는 탐침 시 출혈,
  3. 중증 염증: 현저한 발적과 부종, 자발적 출혈 경향.

치은 주머니 깊이는 밀리미터로 측정되었으며, 치아와 잇몸 경계 사이에 치과용 탐침을 삽입하고 잇몸 가장자리에서 주머니 바닥까지의 거리를 기록하여 치아당 6개 표면에서 평가되었으며, 가장 깊은 측정값이 고려되었습니다. 치은 퇴축은 법랑질 경계에서 잇몸 가장자리까지의 거리를 밀리미터(mm)로 측정했으며, 가장 큰 값이 기록되었습니다.
8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riga Stradins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-9 (2)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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