Langtidsændringer i parodontalt væv associeret med metal-keramiske kroner: Et 8-årigt split-mouth studie
Langtidsvurdering af parodontalt vævs sundhed efter brug af metal-keramiske kroner: Komplikationsrater og forebyggelsesstrategier
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere parodontal tilstanden omkring metal-keramiske kroner. Det primære spørgsmål, der skal besvares, er: om metal-keramiske kroner er årsagen til tandkødsændringer? Studiet tilbyder at involvere patienter, der modtager en enkelt metal-keramisk krone og har beholdt den samme tand intakt på den modsatte side af munden.
Tandkødstilstanden omkronen vil blive sammenlignet med de tilsvarende naturlige tænder på den modsatte side af munden. Kliniske parametre såsom plakophobning, blødning ved sondering, parodontal lommedybde og tandkødstilbagetrækning vil blive evalueret. Alle procedurer er en del af rutinemæssig tandundersøgelse.
Deltagere:
vil blive inviteret til tandkødsundersøgelse 3 måneder efter modtagelse af metal-keramisk krone, vil modtage rutinemæssig hygiejneinstruktion, vil blive inviteret til tandkødsgenundersøgelse efter 8 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af metal-keramik (MC) kroner på parodontale væv over en 8-årig periode ved hjælp af en split-mouth-design ved at sammenligne behandlede tænder med kontralaterale tænder i samme mundhule.
Forberedelsen og fremstillingen af MC-kronen udføres efter en standardiseret klinisk og laboratorieprotokol. Tandforberedelsen følger rutinekrav, herunder oprettelse af en chamfer-forberedelseslinje og placering af kronemarginen equigingivally.
En indledende opfølgende undersøgelse udføres tre måneder efter placeringen af MC-kronen. Undersøgelsen udføres af en protetiker under en tandlægeoperationslampe ved hjælp af et fladoverflade intraoral spejl og en tandlæge-/parodontalsonde. Både den restaurerede tand (test) og den kontralaterale naturlige tand (kontrol) undersøges.
Der lægges vægt på at undersøge gingivavævet for at bestemme graden af tandkødsbetændelse, mængden af plak omkring kronen. Dybden af tandkødspokkerne måles, og mængden af recession bestemmes.
Inspektionsoptagelser foretages to gange, 3 måneder og 8 år efter placeringen af MC-kroner.
Alle data er fortrolige og bruges kun inden for undersøgelsens rammer. Deltagelse er frivillig. Patienter har mulighed for at trække deres deltagelse i undersøgelsen tilbage på ethvert tidspunkt. Dette vil på ingen måde påvirke din videre behandling på institutionen.
Hvis patienter har spørgsmål om undersøgelsen, er de velkomne til at kontakte: ring eller besøg Klinikken for Protetisk Tandlægevidenskab/ RSU Institut for Stomatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en tandbaseret metal-keramisk krone til formål.
Patienter med en god generel sundhedstilstand, dvs. lider ikke af kroniske ukontrollerede generelle sygdomme (diabetes, hjerte-kar-sygdomme, onkologiske sygdomme).
Patienter, der har en tilsvarende naturlig tand på den modsatte side uden en fast tandprotese (krone, bro)
Eksklusionskriterier:
- Graviditet.
Med lokal inflammation og sygdomme i mundens slimhinde.
Med aftagelige proteser i begge kæber.
Rygere (>20 cigaretter om dagen).
Med et ekstraktionssår ved siden af en eksponeret tand.
Med neurologiske eller psykiatriske problemer, der påvirker hygiejnen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltager med 1 metal-keramisk krone (test) og ikke-restaureret naturtand i mundhulen (kontrol)
En patient (der besøger afdelingens klinik) med en klinisk nødvendighed og eget valg om at få en metal-keramisk krone (testgruppe) til fortænder, hjørnetænder, forkindtænder og kindtænder, men har en ubehandlet tilsvarende naturlig tand på den modsatte side af munden (kontrolgruppe).
|
Fremstillingen og produktionen af MC-kronen blev udført efter en standardiseret klinisk og laboratorieprotokol. Den endelige aftrykning blev taget med en-trins teknik i en standardbakke. Alle kroner blev fremstillet i samme tandtekniske laboratorium. Metallrammerne blev fremstillet i kobolt-krom ved brug af den tabtvoksede teknik og derefter forsynet med keramik ved brug af en lagdelingsteknik. Alle restaurationer blev cementeret med zinkphosphatcement. Undersøgelsen blev udført under en tandlægeoperationslampe ved brug af en flad intraoral spejl og en tand-/periodontalprobe. Både den restaurerede tand (test) og den kontralaterale naturlige tand (kontrol) blev undersøgt. Der blev foretaget optegnelser af gingivatilstanden ved brug af Silness & Løe's gingivaindeks. Gingival lommedybde målt i millimeter, gingival recession blev målt som afstand i millimeter (mm) fra cementoenamelgrænsen til gingivalranden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske parametre
Tidsramme: 8 år
|
Der blev foretaget registreringer for tandkødets tilstand ved test og kontrol ved hjælp af Silness & Løes gingivalindeks, hvor der blev scoret fire steder (M, D, B, L) for hver tand. Gingivalindeks (GI) ifølge Silness & Løe.
Tandkødlommens dybde målt i millimeter blev vurderet på 6 overflader per tand ved at indføre en tandlægesonde mellem tænder og tandkødslinje og registrere afstanden fra tandkødsranden til lommens bund, hvor den dybste måling blev betragtet. |
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedsundersøgelser
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tandlæge
- Periodontics
- Dental Sundhedsundersøgelser
- Public Health Dentistry
- Periodontalt indeks
Andre undersøgelses-id-numre
- E-9 (2)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sundhed
-
Cairo UniversityUkendtPatienttilfredshed, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Metal-keramisk krone
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Generel anæstesi | Pædiatrisk tandplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmaciMexico
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuClincal evaluering af BIOFLX Vs. Zirconia -kroner
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringIndirekte tandfarvede onlay-restaureringer i bageste tænder | Klinisk ydeevne af cervikale-margin-relaterede onlay-restaureringerEgypten
-
Miren Vilor FernándezAfsluttetKeramisk implantatSpanien
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Traumatisk gigtDet Forenede Kongerige
-
PHAM LE ANH THYAktiv, ikke rekrutterendePrimære Molarer med Svær Karies, der Kræver FuldkronerVietnam
-
Nobel BiocareAfsluttetDelvis EdentulismeTyskland