生物光子足部按摩霜的镇痛效果：一项随机临床试验 (No acronym)

足部疼痛是成年人常见且具有临床相关性的问题，肌肉骨骼性足痛常通过口服和外用药理治疗进行管理。然而，常规镇痛和抗炎疗法可能伴随不良反应，这支持了对潜在更安全的保守替代方案的研究。本研究设计为一项随机、安慰剂对照、平行组临床试验，旨在评估生物光子美容按摩霜是否能显著减轻成年人的肌肉骨骼性足痛。

符合条件的参与者将是患有单足或双足肌肉骨骼疼痛、并在塞维利亚大学足病临床区域就诊的成年人。参与者将在常规临床护理背景下连续招募，并按1:1比例随机分配至接受生物光子美容按摩霜的实验组或接受具有相似特征的安慰剂的对照组。

干预措施包括按照研究团队提供的指导，将分配的产品在足部疼痛区域每日两次局部自行涂抹，连续10天。主要结局指标为使用数字疼痛评定量表（NPRS-11）测量的疼痛强度。次要结局指标包括使用Wagner FPK 10压力痛觉计测量的压力痛阈值、使用足功能指数评估的足痛和功能，以及使用SF-12问卷评估的健康相关生活质量。

计划样本量为170名参与者，每组85人，预计随访流失率为20%。统计分析将比较组间和随时间的变化，显著性水平设定为0.05，并优先遵循意向性治疗原则进行分析。