Analgetický účinek biofotonické masti na masáž chodidel: Randomizovaná klinická studie (No acronym)

Bolest nohou je běžný a klinicky relevantní problém u dospělých a muskuloskeletální bolest nohou je často léčena perorálními a topickými farmakologickými přípravky. Nicméně konvenční analgetické a protizánětlivé terapie mohou být spojeny s nežádoucími účinky, což podporuje zkoumání potenciálně bezpečnějších konzervativních alternativ. Tato studie je navržena jako randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami, jejímž cílem je posoudit, zda biophotonický kosmetický masážní krém může významně snížit muskuloskeletální bolest nohou u dospělých.

Vhodní účastníci budou dospělí s muskuloskeletální bolestí na jedné nebo obou nohou, kteří navštíví Podiatrickou klinickou oblast Univerzity v Seville. Účastníci budou postupně rekrutováni v rámci běžné klinické péče a budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do experimentální skupiny, která obdrží biophotonický kosmetický masážní krém, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží placebo s podobnými charakteristikami.

Intervence spočívá v topické vlastní aplikaci přiděleného přípravku na bolestivou oblast nohy dvakrát denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů, podle pokynů poskytnutých výzkumným týmem. Primárním výsledkem bude intenzita bolesti měřená pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS-11). Sekundární výsledky budou zahrnovat práh bolesti při tlaku měřený Wagnerovým tlakovým algometrem FPK 10, bolest a funkci nohy hodnocené pomocí Indexu funkce nohy a zdravotně související kvalitu života hodnocenou pomocí dotazníku SF-12.

Plánovaný rozsah vzorku je 170 účastníků, což odpovídá 85 na skupinu, s očekávanými 20% ztrátami při sledování. Statistické analýzy budou porovnávat změny mezi skupinami a v průběhu času, s hladinou významnosti 0,05 a analýzou preferenčně podle principu záměru k léčbě.