Analgetisk effekt av en biofotonisk fotmassagekräm: En randomiserad klinisk prövning (No acronym)

Fotvärk är ett vanligt och kliniskt relevant problem hos vuxna, och muskuloskeletal fotvärk hanteras ofta med orala och topikala farmakologiska behandlingar. Emellertid kan konventionella analgetiska och antiinflammatoriska terapier vara förknippade med biverkningar, vilket stöder undersökningen av potentiellt säkrare konservativa alternativ. Denna studie är utformad som en randomiserad, placebokontrollerad, parallellgrupps klinisk prövning för att bedöma om en biofotonisk kosmetisk massagekräm signifikant kan minska muskuloskeletal fotvärk hos vuxna.

Behöriga deltagare kommer att vara vuxna med muskuloskeletal smärta i en eller båda fötterna som besöker Podiatrikliniken vid Universidad de Sevilla. Deltagare kommer att rekryteras i följd inom ramen för rutinmässig klinisk vård och kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en experimentgrupp som får den biofotoniska kosmetiska massagekrämen eller en kontrollgrupp som får en placebo med liknande egenskaper.

Interventionen består av topikal självapplikation av det tilldelade preparatet på det smärtsamma området på foten två gånger dagligen i 10 på varandra följande dagar, enligt instruktioner från forskningsteamet. Det primära utfallet kommer att vara smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS-11). Sekundära utfall kommer att inkludera trycksmärtströskel mätt med en Wagner FPK 10 tryckalgometer, fotvärk och funktion bedömd med Foot Function Index, och hälsorelaterad livskvalitet bedömd med SF-12-frågeformuläret.

Den planerade urvalsstorleken är 170 deltagare, motsvarande 85 per grupp, vilket tillåter en förväntad 20 % bortfall. Statistiska analyser kommer att jämföra förändringar mellan grupper och över tid, med en signifikansnivå på 0,05 och analys som helst följer intention-to-treat-principen.