心肌炎结局研究中的心律失常风险 (ARMOR)
2026年3月26日 更新者：Miloud Cherbi、AZ Sint-Jan AV
急性心肌炎患者室性心律失常的发生率、临床影响及预测
这项观察性、回顾性、多中心研究旨在描述因急性心肌炎（AM）住院的成年患者的心律失常负担，并确定室性心律失常（VAs）的预测因素。 其主要回答的问题是：
- 急性心肌炎患者在住院期间持续性室性心律失常的发生率是多少？
- 哪些临床、生物、心电图和影像学因素可以预测住院期间及出院后持续性室性心律失常的发生？
研究人员将比较住院期间发生持续性VAs的患者与未发生此类心律失常的患者，以识别心律失常事件的独立预测因素，并开发一个经过验证的风险分层评分。
将回顾2020年至2024年参与者的医疗记录，以收集：
- 入院时的基线人口统计学、临床、生物、心电图和影像学数据
- 院内管理策略和结果，包括死亡率、心源性休克和心脏替代治疗
- 长期随访数据，包括VA复发、心脏性猝死和心肌病的发展，数据截止日期为2026年1月1日
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miloud M CHERBI, MD
- 电话号码：+33761743831
- 邮箱：cherbi.m@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Clément DELMAS, MD, PhD
- 电话号码：+33561322426
- 邮箱：delmas.clement@chu-toulouse.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经影像学或组织学标准证实因急性心肌炎住院的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 因急性心肌炎住院
- 通过以下至少一项确诊急性心肌炎：(1) 根据修订的2018年路易斯湖标准进行心脏磁共振检查；(2) 根据达拉斯标准进行心内膜心肌活检，并符合相关免疫组织化学和分子标准；(3) 进行心脏计算机断层扫描，显示相容的晚期碘增强
排除标准：
- 年龄 < 18岁
- 合并急性冠脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性心肌炎
根据现行指南确诊的急性心肌炎住院患者
|
根据当地规程进行急性心肌炎的标准医疗和介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心室性心律失常
大体时间：直至研究完成，平均3年
|
出现任何持续性室性心律失常发作（≥ 30 秒）的患者数量，包括室性心动过速和心室颤动
|
直至研究完成，平均3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌病
大体时间：研究完成期间，平均3年
|
新诊断非缺血性心肌病患者人数
|
研究完成期间，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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