Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad Ryzykiem Arytmii w Wyniku Zapalenia Mięśnia Sercowego (ARMOR)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Częstość występowania, wpływ kliniczny i predykcja arytmii komorowej u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego

Celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego, wieloośrodkowego badania jest scharakteryzowanie obciążenia arytmicznego i zidentyfikowanie czynników predykcyjnych dla arytmii komorowych (VAs) u dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zapalenia mięśnia sercowego (AM). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jakie jest występowanie utrwalonych arytmii komorowych podczas hospitalizacji wskaźnikowej u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego?
  • Jakie czynniki kliniczne, biologiczne, elektrokardiograficzne i obrazowe przewidują występowanie utrwalonych arytmii komorowych podczas hospitalizacji i po wypisie?

Badacze porównają pacjentów, u których rozwinęły się utrwalone VAs podczas hospitalizacji, z tymi, u których nie wystąpiły, w celu zidentyfikowania niezależnych predyktorów zdarzeń arytmicznych i opracowania zwalidowanego wyniku stratyfikacji ryzyka.

Dokumentacja medyczna uczestników z lat 2020-2024 zostanie przejrzana w celu zebrania:

  • Danych demograficznych, klinicznych, biologicznych, elektrokardiograficznych i obrazowych na przyjęciu
  • Strategii postępowania szpitalnego i wyników, w tym śmiertelności, wstrząsu kardiogennego i terapii zastępczej serca
  • Danych długoterminowej obserwacji, w tym nawrotu VAs, nagłej śmierci sercowej i rozwoju kardiomiopatii, z cenzurą zastosowaną 1 stycznia 2026 roku

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zapalenia mięśnia sercowego potwierdzonego kryteriami obrazowymi lub histologicznymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zapalenia mięśnia sercowego
  • Potwierdzenie rozpoznania OZS przez co najmniej jedno z poniższych: (1) Rezonans magnetyczny serca według zaktualizowanych kryteriów Lake Louise z 2018 roku; (2) Biopsja endomiokardialna według kryteriów Dallas z powiązanymi kryteriami immunohistochemicznymi i molekularnymi; (3) Tomografia komputerowa serca z kompatybilnym późnym wzmocnieniem jodowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Współistniejący ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie mięśnia sercowego
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zapalenia mięśnia sercowego potwierdzonego zgodnie z aktualnymi wytycznymi
Inny: Leczenie ostrego zapalenia mięśnia sercowego
Standardowe medyczne i interwencyjne postępowanie w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego zgodnie z lokalnymi protokołami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arytmia komorowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
Liczba pacjentów z dowolnym utrzymującym się epizodem arytmii komorowej (≥ 30 sekund), w tym częstoskurczem komorowym i migotaniem komór
do zakończenia badania, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kardiomiopatia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 lata
Liczba pacjentów z nowo rozpoznaną kardiomiopatią nie niedokrwienną
do zakończenia badania, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Współpracownicy

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane wspierające wyniki tego badania będą dostępne u odpowiedniego autora, Milouda M. CHERBI, na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Leczenie ostrego zapalenia mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj