Исследование риска аритмии при исходе миокардита (ARMOR)
26 марта 2026 г. обновлено: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Частота возникновения, клиническое значение и прогнозирование желудочковых аритмий у пациентов с острым миокардитом
Целью данного наблюдательного, ретроспективного, многоцентрового исследования является характеристика аритмической нагрузки и выявление предиктивных факторов желудочковых аритмий (ЖА) у взрослых пациентов, госпитализированных по поводу острого миокардита (ОМ). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какова частота устойчивых желудочковых аритмий во время первичной госпитализации у пациентов с острым миокардитом?
- Какие клинические, биологические, электрокардиографические и визуализационные факторы предсказывают возникновение устойчивых желудочковых аритмий во время госпитализации и после выписки?
Исследователи сравнят пациентов, у которых развились устойчивые ЖА во время госпитализации, с теми, у кого их не было, чтобы выявить независимые предикторы аритмических событий и разработать валидированный балл стратификации риска.
Медицинские записи участников с 2020 по 2024 год будут рассмотрены для сбора:
- Исходных демографических, клинических, биологических, электрокардиографических и визуализационных данных при поступлении
- Стратегий ведения в стационаре и исходов, включая смертность, кардиогенный шок и заместительную терапию сердца
- Данных долгосрочного наблюдения, включая рецидив ЖА, внезапную сердечную смерть и развитие кардиомиопатии, с цензурированием на 1 января 2026 года
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miloud M CHERBI, MD
- Номер телефона: +33761743831
- Электронная почта: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clément DELMAS, MD, PhD
- Номер телефона: +33561322426
- Электронная почта: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, госпитализированные с острым миокардитом, подтвержденным по критериям визуализации или гистологическим критериям
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализация по поводу острого миокардита
- Подтверждение диагноза ОМ по крайней мере одним из следующих методов: (1) Магнитно-резонансная томография сердца в соответствии с пересмотренными критериями Лейк-Луиз 2018 года; (2) Эндомиокардиальная биопсия в соответствии с критериями Далласа с соответствующими иммуногистохимическими и молекулярными критериями; (3) Компьютерная томография сердца с совместимым поздним усилением йода
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Сопутствующий острый коронарный синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый миокардит
Пациенты, госпитализированные по поводу острого миокардита, подтвержденного в соответствии с действующими рекомендациями
|
Стандартное медикаментозное и интервенционное лечение острого миокардита в соответствии с местными протоколами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочковая аритмия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Количество пациентов с любым устойчивым эпизодом желудочковой аритмии (≥ 30 секунд), включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков
|
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиомиопатия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Количество пациентов с новым диагнозом неишемической кардиомиопатии
|
до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, будут доступны у соответствующего автора, Милуда М. ЧЕРБИ, по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .