Aritmia Kockázat a Myocarditis Eredménykutatásban (ARMOR)
2026. március 26. frissítette: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV
Incidencia, klinikai hatás és a kamrai ritmuszavarok előrejelzése akut myocarditisben szenvedő betegeknél
Ennek az observációs, retrospektív, multicentrikus vizsgálatnak a célja, hogy jellemezze az arrhythmiás terhelést és azonosítsa a kamrai arrhythmiák (VAs) prediktív tényezőit akut myocarditis (AM) miatt kórházba került felnőtt betegekben. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Mekkora a tartós kamrai arrhythmiák incidenciája az index kórházi tartózkodás alatt akut myocarditisben szenvedő betegeknél?
- Milyen klinikai, biológiai, elektrokardiográfiás és képalkotó tényezők jósolják a tartós kamrai arrhythmiák előfordulását a kórházi tartózkodás alatt és a kilépés után?
A kutatók összehasonlítják azokat a betegeket, akik tartós VAs-t fejlesztettek ki a kórházi tartózkodás alatt, azokkal, akik nem, annak érdekében, hogy azonosítsák az arrhythmiás események független prediktorait és kidolgozzanak egy validált kockázatstratifikációs pontszámot.
A résztvevők orvosi nyilvántartásait 2020-tól 2024-ig felülvizsgálják, hogy összegyűjtsék:
- Alapvonali demográfiai, klinikai, biológiai, elektrokardiográfiás és képalkotó adatokat a felvételkor
- Kórházi kezelési stratégiákat és eredményeket, beleértve a mortalitást, kardiogén sokkot és szívpótló terápiát
- Hosszú távú követési adatokat, beleértve a VA recidívát, hirtelen szívhalált és cardiomyopathia kialakulását, cenzorálással 2026. január 1-jén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miloud M CHERBI, MD
- Telefonszám: +33761743831
- E-mail: cherbi.m@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Clément DELMAS, MD, PhD
- Telefonszám: +33561322426
- E-mail: delmas.clement@chu-toulouse.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg, akinél képalkotó vagy hisztológiai kritériumokkal igazolt akut myocarditis miatt kórházi kezelést végeztek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Kórházi kezelés akut myocarditis miatt
- Az AM diagnózisának megerősítése legalább az alábbiak egyikével: (1) Kardiológiai mágneses rezonancia a 2018-as Lake Louise kritériumok szerint; (2) Endomyocardiális biopszia a Dallas kritériumok szerint, kapcsolódó immunhisztokémiai és molekuláris kritériumokkal; (3) Kardiológiai számítógépes tomográfia kompatibilis késői jód felerősítéssel
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Egyidejű akut coronaria szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut myocarditis
Aktuális irányelvek szerint igazolt akut myocarditis miatt kórházba került betegek
|
Az akut myocarditis szokásos gyógyszeres és intervenciós kezelése a helyi protokolloknak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai arrhythmia
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A tartós kamrai aritmia epizóddal rendelkező betegek száma (≥ 30 másodperc), beleértve a kamrai tachycardia-t és a kamrai fibrillációt
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiomiopátia
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A nem iszkémiás kardiomyopathia új diagnózisával rendelkező betegek száma
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az e tanulmány eredményeit alátámasztó adatok az ésszerű kérésre elérhetőek lesznek a megfelelő szerzőtől, Miloud M. CHERBI-től.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .