Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar aritmisch risico bij myocarditisuitkomsten (ARMOR)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Incidentie, klinische impact en voorspelling van ventriculaire aritmie bij patiënten met acute myocarditis

Het doel van deze observationele, retrospectieve, multicentrische studie is om de aritmische belasting te karakteriseren en voorspellende factoren voor ventriculaire aritmieën (VA's) te identificeren bij volwassen patiënten die zijn opgenomen voor acute myocarditis (AM). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de incidentie van aanhoudende ventriculaire aritmieën tijdens de indexopname bij patiënten met acute myocarditis?
  • Welke klinische, biologische, elektrocardiografische en beeldvormende factoren voorspellen het optreden van aanhoudende ventriculaire aritmieën tijdens de ziekenhuisopname en na ontslag?

Onderzoekers zullen patiënten die aanhoudende VA's ontwikkelden tijdens de ziekenhuisopname vergelijken met patiënten die dat niet deden, om onafhankelijke voorspellers van aritmische gebeurtenissen te identificeren en een gevalideerde risicostratificatiescore te ontwikkelen.

De medische dossiers van deelnemers van 2020 tot 2024 zullen worden beoordeeld om te verzamelen:

  • Baseline demografische, klinische, biologische, elektrocardiografische en beeldvormende gegevens bij opname
  • Behandelstrategieën en uitkomsten tijdens de ziekenhuisopname, waaronder mortaliteit, cardiogene shock en hartvervangende therapie
  • Langetermijnfollow-upgegevens, waaronder VA-recidief, plotselinge hartdood en ontwikkeling van cardiomyopathie, met censurering toegepast op 1 januari 2026

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor acute myocarditis, bewezen door beeldvorming of histologische criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opname in het ziekenhuis voor acute myocarditis
  • Bevestiging van de diagnose AM door ten minste één van de volgende: (1) Magnetische resonantie van het hart volgens de herziene 2018 Lake Louise Criteria; (2) Endomyocardbiopsie volgens de Dallas-criteria met bijbehorende immunohistochemische en moleculaire criteria; (3) Hart-CT met compatibele late jodiumversterking

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Gelijktijdig acuut coronair syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute myocarditis
Patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor acute myocarditis, bevestigd volgens de huidige richtlijnen
Ander: Behandeling van acute myocarditis
Standaard medische en interventionele behandeling van acute myocarditis in overeenstemming met lokale protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Aantal patiënten met een aanhoudende ventriculaire aritmie-episode (≥ 30 seconden), inclusief ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiomyopathie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
Aantal patiënten met een nieuwe diagnose van niet-ischemische cardiomyopathie
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Medewerkers

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar bij de corresponderende auteur, Miloud M. CHERBI, op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocarditis acuut

Klinische onderzoeken op Behandeling van acute myocarditis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren