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Arrhythmierisiko in der Myokarditis-Ergebnis-Forschung (ARMOR)

26. März 2026 aktualisiert von: Miloud Cherbi, AZ Sint-Jan AV

Inzidenz, klinische Auswirkungen und Vorhersage ventrikulärer Arrhythmien bei Patienten mit akuter Myokarditis

Das Ziel dieser beobachtenden, retrospektiven, multizentrischen Studie ist es, die arrhythmische Belastung zu charakterisieren und prädiktive Faktoren für ventrikuläre Arrhythmien (VA) bei erwachsenen Patienten zu identifizieren, die aufgrund einer akuten Myokarditis (AM) hospitalisiert wurden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie hoch ist die Inzidenz von anhaltenden ventrikulären Arrhythmien während des Index-Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit akuter Myokarditis?
  • Welche klinischen, biologischen, elektrokardiographischen und bildgebenden Faktoren sagen das Auftreten von anhaltenden ventrikulären Arrhythmien während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung voraus?

Die Forscher werden Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts anhaltende VA entwickelten, mit denen vergleichen, die dies nicht taten, um unabhängige Prädiktoren für arrhythmische Ereignisse zu identifizieren und einen validierten Risikostratifikationsscore zu entwickeln.

Die Patientenakten der Teilnehmer von 2020 bis 2024 werden überprüft, um folgende Daten zu sammeln:

  • Basisdaten zu Demographie, klinischen, biologischen, elektrokardiographischen und bildgebenden Befunden bei Aufnahme
  • Strategien und Ergebnisse des Krankenhausmanagements, einschließlich Mortalität, kardiogenem Schock und Herzersatztherapie
  • Langzeit-Follow-up-Daten einschließlich VA-Rezidiv, plötzlichem Herztod und Entwicklung einer Kardiomyopathie, mit Zensierung zum 1. Januar 2026

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die mit akuter Myokarditis stationär aufgenommen wurden, die durch bildgebende oder histologische Kriterien nachgewiesen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Hospitalisierung wegen akuter Myokarditis
  • Bestätigung der AM-Diagnose durch mindestens eines der folgenden Kriterien: (1) Kardiale Magnetresonanztomographie gemäß den überarbeiteten Lake-Louise-Kriterien von 2018; (2) Endomyokardbiopsie gemäß den Dallas-Kriterien mit zugehörigen immunhistochemischen und molekularen Kriterien; (3) Kardiale Computertomographie mit kompatibler Late-Iodine-Enhancement

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Begleitendes akutes Koronarsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Myokarditis
Patienten, die gemäß aktuellen Leitlinien mit akuter Myokarditis stationär aufgenommen wurden
Sonstiges: Behandlung der akuten Myokarditis
Standardmäßige medizinische und interventionelle Behandlung der akuten Myokarditis gemäß lokaler Protokolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikuläre Arrhythmie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit anhaltenden ventrikulären Arrhythmie-Episoden (≥ 30 Sekunden), einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Kammerflimmern
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiomyopathie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit einer neu diagnostizierten nicht-ischämischen Kardiomyopathie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Mitarbeiter

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
Poitiers University Hospital
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden vom entsprechenden Autor, Miloud M. CHERBI, auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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